检测信息(部分)

沙丁胺醇是一种选择性β2肾上腺素受体激动剂,上主要用于支气管哮喘、喘息性支气管炎和慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病。沙丁胺醇能够松弛支气管平滑肌,缓解支气管痉挛,改善通气功能。在食品安全领域,沙丁胺醇曾被非法添加于畜禽饲料中以促进生长和增加瘦肉率,因此被列为禁用药物,需进行严格检测。

沙丁胺醇检测主要针对药品质量控制、食品安全监管、环境监测及监测等场景。检测目的是确保药品有效成分含量符合标准,保障食品中无非法残留,评估环境样本中的药物污染水平,以及监测患者用药后的血药浓度。检测过程需遵循相关国家标准和行业规范。

检测项目(部分)

  • 含量测定:确定样品中沙丁胺醇的有效成分含量是否符合标准规定
  • 有关物质:检测可能存在的降解产物和合成中间体等杂质
  • 残留溶剂:测定生产过程中可能残留的有机溶剂含量
  • 水分测定:检测样品中的水分含量以评估稳定性
  • 溶出度:评估固体制剂在规定条件下的溶出特性
  • 崩解时限:测定片剂等固体制剂的崩解时间
  • 含量均匀度:评估单剂量制剂中药物含量的均一性
  • pH值测定:检测溶液型制剂的酸碱度
  • 溶液澄清度:评估药物溶液的澄清程度
  • 溶液颜色:检测药物溶液的颜色是否符合规定
  • 重金属:测定样品中重金属元素的含量
  • 砷盐:检测样品中砷元素的含量
  • 炽灼残渣:测定样品经高温炽灼后的残留物
  • 干燥失重:评估样品在干燥条件下的失重情况
  • 微生物限度:检测样品中微生物污染情况
  • 无菌检查:针对注射剂等无菌制剂的无菌性检测
  • 细菌内毒素:检测注射剂中细菌内毒素含量
  • 可见异物:检查注射剂中可见异物
  • 不溶性微粒:测定注射剂中不溶性微粒的数量
  • 渗透压摩尔浓度:评估注射剂的渗透压特性
  • 粒径分布:检测混悬剂或吸入剂的粒径特征
  • 雾滴分布:评估吸入气雾剂的雾滴粒径分布
  • 喷射试验:检测气雾剂的喷射特性
  • 每揿主药含量:测定气雾剂每揿的药物含量
  • 鉴别试验:确认样品中沙丁胺醇的身份特征

检测仪器(部分)

  • 高效液相色谱仪
  • 液相色谱-质谱联用仪
  • 气相色谱仪
  • 气相色谱-质谱联用仪
  • 紫外-可见分光光度计
  • 荧光分光光度计
  • 原子吸收光谱仪
  • 电感耦合等离子体质谱仪
  • 溶出度测定仪
  • 崩解时限测定仪
  • 片剂硬度计
  • 脆碎度测定仪
  • 水分测定仪
  • 卡氏水分测定仪
  • pH计

检测方法(部分)

  • 高效液相色谱法
  • 液相色谱-串联质谱法
  • 气相色谱-质谱法
  • 紫外分光光度法
  • 荧光分光光度法
  • 酶联免疫吸附法
  • 胶体金免疫层析法
  • 毛细管电泳法
  • 薄层色谱法
  • 电化学分析法
  • 化学发光法
  • 离子选择性电极法

检测范围(部分)

  • 沙丁胺醇片剂
  • 沙丁胺醇气雾剂
  • 沙丁胺醇雾化溶液
  • 沙丁胺醇注射液
  • 沙丁胺醇胶囊
  • 沙丁胺醇缓释制剂
  • 沙丁胺醇控释制剂
  • 沙丁胺醇粉雾剂
  • 沙丁胺醇吸入粉剂
  • 沙丁胺醇糖浆
  • 沙丁胺醇口服溶液
  • 沙丁胺醇颗粒剂
  • 沙丁胺醇原料药
  • 沙丁胺醇中间体
  • 猪肉及其制品
  • 牛肉及其制品
  • 羊肉及其制品
  • 禽肉及其制品
  • 动物饲料
  • 动物饮用水
  • 动物尿液样本
  • 动物血液样本
  • 动物组织样本
  • 环境水样
  • 土壤样本

检测标准(部分)

序号 标准号 标准名称 类别 发布日期 CCS分类 ICS分类
1 HG/T 4850.2-2015 稳定性同位素氘标记试剂 第2部分:沙丁胺醇-D3 (CN-HG)行业标准-化工 2015-07-29 G15有机化工原料综合 71.080.99其他有机化学品
2 SN/T 4818-2017 进出口食用动物中莱克多巴胺、沙丁胺醇、盐酸克伦特罗的测定 酶联免疫吸附法 (CN-SN)行业标准-商品检验 2017-07-21 B41动物检疫、兽医与疫病防治 65.020.30动物饲养和繁殖
3 NY/T 1030-2006 饲料中沙丁胺醇的测定 气相色谱/质谱法 (CN-NY)行业标准-农业 2006-01-26 B20粮食、饲料作物综合 65.120饲料
4 SN/T 4817-2017 进出口食用动物中克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法 (CN-SN)行业标准-商品检验 2017-07-21 X22肉类加工制品 67.120肉、肉制品和其他动物类食品
5 DB43/T 687-2012 饲料中福莫特罗、苯乙醇胺A、克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、特布它林、西马特罗的测定 液相色谱—串联质谱法 (CN-DB43)湖南省地方标准 2012-07-24 B46畜禽饲料与添加剂 65.120饲料
6 SN/T 1116-2002 进出口饲料中克伦特罗、沙丁胺醇残留量的检验方法 液相色谱法 (CN-SN)行业标准-商品检验 2002-05-20 B41动物检疫、兽医与疫病防治 65.020.30动物饲养和繁殖
7 SB/T 10773-2012 动物肌肉中沙丁胺醇的快速筛查 胶体金免疫层析法 (CN-SB)行业标准-商业 2012-09-19 B41动物检疫、兽医与疫病防治 65.020.30动物饲养和繁殖
8 SB/T 10774-2012 动物尿液中沙丁胺醇的快速筛查 胶体金免疫层析法 (CN-SB)行业标准-商业 2012-09-19 B41动物检疫、兽医与疫病防治 65.020.30动物饲养和繁殖
9 SB/T 10775-2012 动物饲料中沙丁胺醇的快速筛查 胶体金免疫层析法 (CN-SB)行业标准-商业 2012-09-19 B46畜禽饲料与添加剂 65.120饲料
10 DB41/T 440-2006 动物尿样中沙丁胺醇的测定 (CN-DB41)河南省地方标准 2006-05-29 6502030 67.120.01动物制品综合
11 SN/T 5324.3-2020 出口包装饮用水和饮用天然矿泉水中扑尔敏、西咪替丁、异丙嗪、苯海拉明、雷尼替丁、阿替洛尔、普萘洛尔和沙丁胺醇的测定 液相色谱-质谱/质谱法 (CN-SN)行业标准-商品检验 2020-12-30 C53食品卫生 67.050食品试验和分析的一般方法
12 DB32/T 1166-2007 动物尿液中特布他林、克伦特罗、沙丁胺醇、西马特罗和莱克多巴胺及其代谢物残留量的测定 液相色谱-质谱法 (CN-DB32)江苏省地方标准 2007-11-26 B40畜牧综合 65.020.01农业和林业综合
13 DB45/T 752-2011 尿液中盐酸克仑特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇的测定 胶体金免疫层析法 (CN-DB45)广西壮族自治区地方标准 2011-09-20 C53食品卫生 67.120肉、肉制品和其他动物类食品
14 DB31/T 339-2005 猪肝中沙丁胺醇的测定(液相色谱-质谱法) (CN-DB31)上海市地方标准 2005-02-24 B41动物检疫、兽医与疫病防治 67.120.01动物制品综合
15 DB65/T 3554-2013 动物尿液中沙丁胺醇的测定酶联免疫吸附法 (CN-DB65)新疆维吾尔自治区地方标准 2013-10-30 B41动物检疫、兽医与疫病防治 65.020.30动物饲养和繁殖
16 DB31/T 335-2005 饲料中沙丁胺醇的测定(液相色谱-质谱法) (CN-DB31)上海市地方标准 2005-02-05 a11 65.120饲料
17 GB/T 22147-2008 饲料中沙丁胺醇、莱克多巴胺和盐酸克仑特罗的测定 液相色谱质谱联用法 (CN-GB)国家标准 2008-06-27 B46畜禽饲料与添加剂 65.120饲料
18 SN/T 1924-2011 进出口动物源性食品中克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇和特布他林残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法 (CN-SN)行业标准-商品检验 2011-02-25 X04基础标准与通用方法 67.050食品试验和分析的一般方法
19 DB36/T 484-2005 饲料中沙丁胺醇的测定 酶联免疫吸附法 (CN-DB36)江西省地方标准 2005-12-25 0 65.120饲料
20 DB36/T 485-2005 猪尿中沙丁胺醇的测定 酶联免疫吸附法 (CN-DB36)江西省地方标准 2005-12-25 0 65.020.30动物饲养和繁殖

总结

沙丁胺醇检测涉及药品质量控制和食品安全监管两个主要领域。药品检测关注含量、有关物质、溶出度等质量指标,确保用药安全有效;食品检测则侧重于动物源性食品中的药物残留监测,防止非法添加造成的食品安全风险。检测机构依据相关标准和规范,采用高效液相色谱法、液相色谱-质谱联用法等技术手段开展检测工作,为监管部门提供技术支撑,保障公众健康。