胸腰椎后路钉棒椎弓根矫形系统不锈钢检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：胸腰椎后路钉棒椎弓根矫形系统不锈钢是一种脊柱外科内固定器械，由不锈钢材料制成，主要包括椎弓根螺钉、连接棒及附属组件，用于提供脊柱稳定和矫形支持。

用途范围：该产品适用于治疗胸腰椎骨折、脊柱侧凸、退行性病变等疾病，通过后路手术植入人体，以恢复脊柱序列和稳定性，促进骨愈合。

检测概要：第三方检测机构提供全面的不锈钢材料检测服务，涵盖材料性能、机械性能、生物安全性和工艺质量等方面，确保产品符合医疗器械相关法规和标准要求。

检测项目（部分）

• 化学成分分析：确保不锈钢材料中元素含量符合标准，保证材料的基础性能和耐腐蚀性。
• 拉伸强度：测量材料在拉伸载荷下的最大抗力，评估其承载能力和机械强度。
• 屈服强度：确定材料开始发生永久变形的应力点，反映其抗塑性变形能力。
• 延伸率：评估材料在断裂前的伸长能力，指示其韧性和变形性能。
• 硬度测试：测量材料表面硬度，关联其耐磨性、强度和抗划伤性能。
• 冲击韧性：评估材料在突然冲击载荷下的抗断裂能力，模拟意外受力情况。
• 疲劳性能：测试材料在重复循环载荷下的耐久性，模拟长期植入后的使用状态。
• 腐蚀性能：检查材料在模拟体液环境中的抗腐蚀能力，确保生物安全性。
• 表面粗糙度：测量表面纹理的平滑程度，影响植入物与组织的相容性和摩擦特性。
• 尺寸精度：确保组件几何尺寸符合设计规格，保证手术中的适配性和固定效果。
• 螺纹精度：检查椎弓根螺钉螺纹的几何参数，确保其与骨骼的咬合和固定可靠性。
• 弯曲性能：测试连接棒在弯曲应力下的行为，评估其矫形和支撑能力。
• 扭转性能：评估螺钉在扭转力矩下的性能，反映其抗旋转和固定稳定性。
• 生物相容性：评估材料与生物组织的相互作用，避免引发炎症或排斥反应。
• 细胞毒性：检测材料提取物对细胞的毒性影响，确保无有害物质释放。
• 致敏性：评估材料是否可能引起过敏或免疫反应，保障患者安全。
• 遗传毒性：检查材料对遗传物质的潜在损害风险，预防长期健康隐患。
• 灭菌效果：验证产品经过灭菌处理后达到无菌状态，防止感染风险。
• 包装完整性：确保产品包装在运输和储存中保持密封，维护无菌环境。
• 标识清晰度：检查产品标签和标识的准确性，符合法规追溯要求。

检测范围（部分）

• 胸腰椎后路钉棒系统椎弓根螺钉
• 胸腰椎后路钉棒系统连接棒
• 胸腰椎后路钉棒系统横连接器
• 胸腰椎后路钉棒系统螺帽
• 胸腰椎后路钉棒系统垫片
• 不同直径椎弓根螺钉
• 不同长度椎弓根螺钉
• 单轴椎弓根螺钉
• 多轴椎弓根螺钉
• 可调角度连接棒
• 预弯连接棒
• 直型连接棒
• 不锈钢材质钉棒系统
• 钛合金材质钉棒系统
• 钴铬合金材质钉棒系统
• 儿科用胸腰椎钉棒系统
• 成人用胸腰椎钉棒系统
• 短节段固定钉棒系统
• 长节段固定钉棒系统
• 翻修手术用钉棒系统

检测仪器（部分）

• 万能材料试验机
• 光谱分析仪
• 硬度计
• 金相显微镜
• 扫描电子显微镜
• 疲劳试验机
• 电化学腐蚀测试仪
• 表面粗糙度测量仪
• 三坐标测量机
• 生物安全柜

检测方法（部分）

• 拉伸试验：通过施加拉伸力测量材料的强度和变形特性。
• 光谱分析法：利用光谱仪器测定材料中化学元素的组成和含量。
• 硬度测试法：使用压头施加载荷测量材料表面硬度值。
• 金相分析法：制备样品并观察微观组织以评估材料结构均匀性。
• 疲劳试验法：施加循环载荷模拟长期使用，测试材料耐久极限。
• 腐蚀试验法：将样品浸泡在模拟体液中评估其抗腐蚀行为。
• 表面粗糙度测量法：使用探针或光学仪器量化表面纹理参数。
• 尺寸测量法：利用精密仪器检测组件的几何尺寸和公差。
• 生物相容性测试法：通过细胞培养或动物实验评估材料与生物体的相互作用。
• 灭菌验证法：使用生物指示剂或物理方法确认灭菌过程的有效性。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为胸腰椎后路钉棒椎弓根矫形系统不锈钢检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！