外周支架传输系统检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：外周支架传输系统是一种用于血管介入治疗的医疗器械，主要由输送导管、支架和释放机制组成，用于精准输送和部署支架到目标血管部位。

用途范围：该系统广泛应用于治疗外周动脉疾病，如髂动脉、股动脉和腘动脉等部位的狭窄或闭塞，帮助恢复血流并改善患者症状。

检测概要：检测服务涵盖产品的物理性能、化学性能、生物相容性、无菌性和耐久性等多个方面，确保其安全性和有效性符合相关标准。

检测项目（部分）

• 推送力：评估系统在血管中推送时所需的力，确保操作顺畅且不损伤组织。
• 柔顺性：测试系统在弯曲血管中的灵活性，避免对血管壁造成刺激或损伤。
• 爆破压力：测定球囊或系统能承受的最大压力，防止术中破裂风险。
• 拉伸强度：评估材料在拉伸状态下的强度，确保产品在使用中不易断裂。
• 耐腐蚀性：检查材料在体液环境中的抗腐蚀能力，延长产品使用寿命。
• 生物相容性：测试产品与人体组织的相容性，防止过敏或毒性反应发生。
• 无菌性：确保产品无微生物污染，降低手术感染风险。
• 尺寸精度：测量支架和输送系统的尺寸，保证与血管匹配度。
• 表面粗糙度：评估产品表面的光滑度，减少血栓形成的可能性。
• 抗疲劳性：测试产品在反复使用下的耐久性，确保长期可靠性。
• 导丝兼容性：检查系统与不同导丝的配合情况，提高操作便利性。
• 释放精度：评估支架释放位置的准确性，确保治疗效果。
• 回撤力：测量系统回撤时所需的力，避免对血管造成额外损伤。
• 扭控性：测试系统的扭转控制能力，提升操作精准度。
• 可视性：评估产品在X光下的显影效果，便于术中定位。
• 涂层均匀性：检查药物或涂层分布的均匀性，保证疗效一致性。
• 连接强度：评估各部件连接处的强度，防止使用中脱落。
• 泄漏测试：检查系统是否有泄漏，确保流体密封性。
• 温度稳定性：测试产品在不同温度下的性能，适应各种存储条件。
• 包装完整性：确保包装在运输和存储中无损，维持产品无菌状态。

检测范围（部分）

• 球囊扩张支架系统
• 自膨式支架系统
• 药物涂层支架系统
• 裸金属支架系统
• 覆膜支架系统
• 可降解支架系统
• 髂动脉支架系统
• 股动脉支架系统
• 腘动脉支架系统
• 肾动脉支架系统
• 颈动脉支架系统
• 锁骨下动脉支架系统
• 肠系膜动脉支架系统
• 肱动脉支架系统
• 桡动脉支架系统
• 尺动脉支架系统
• 胫动脉支架系统
• 腓动脉支架系统
• 足背动脉支架系统
• 掌动脉支架系统

检测仪器（部分）

• 万能材料试验机
• 显微镜
• 电子天平
• pH计
• 无菌测试仪
• 生物安全柜
• 拉力测试机
• 压力测试仪
• 影像系统
• 光谱仪
• 色谱仪
• 热分析仪

检测方法（部分）

• 拉伸测试：评估材料在拉伸力下的性能和断裂点。
• 压缩测试：测定材料在压缩力下的变形和恢复特性。
• 弯曲测试：检查产品在弯曲状态下的耐久性和柔韧性。
• 爆破测试：确定系统的最大爆破压力以评估安全性。
• 无菌测试：通过培养方法验证产品是否无微生物污染。
• 生物相容性测试：使用细胞或动物模型评估产品与组织的相互作用。
• 尺寸测量：利用精密工具检查产品的尺寸符合性。
• 表面分析：通过显微镜或电子设备观察表面特性和缺陷。
• 化学分析：检测材料成分和杂质以确保纯度。
• 性能测试：模拟临床使用条件评估产品的功能和可靠性。
• 环境测试：检查产品在不同温度、湿度下的稳定性。
• 包装测试：评估包装在运输和存储中的保护性能。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为外周支架传输系统检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！