检测信息(部分)

中药指纹图谱检测是一种综合性的质量评价技术,主要针对中药材、饮片及中成药进行特征分析。该技术利用光谱、色谱或其他分析手段,获取样品的化学成分信息,并转化为可视化的图谱。通过对比指纹图谱的相似度或特征峰情况,可以有效判断产品的真伪优劣,评价产品质量的稳定性与一致性。该检测在中药生产过程控制、原料筛选及成品放行等环节应用广泛。

检测方法(部分)

  • 高效液相色谱法(HPLC)
  • 气相色谱法(GC)
  • 薄层色谱法(TLC)
  • 紫外光谱法
  • 红外光谱法
  • 液质联用法(LC-MS)
  • 气质联用法(GC-MS)
  • 毛细管电泳法
  • DNA分子标记技术
  • 近红外光谱法
  • 顶空进样气相色谱法
  • 超高效液相色谱法

检测范围(部分)

  • 根及根茎类中药材
  • 花类中药材
  • 果实种子类中药材
  • 全草类中药材
  • 皮类中药材
  • 叶类中药材
  • 藤木类中药材
  • 树脂类中药材
  • 动物类中药材
  • 矿物类中药材
  • 菌藻类中药材
  • 中药饮片
  • 中药配方颗粒
  • 植物提取物
  • 中成药口服制剂
  • 中药注射剂
  • 中药丸剂
  • 中药片剂
  • 中药胶囊剂
  • 中药颗粒剂
  • 中药散剂
  • 中药膏剂

检测标准(部分)

序号 标准号 标准名称 类别 发布日期 CCS分类 ICS分类
1 DB32/T 2089-2012 梨品种DNA指纹图谱鉴别规范 (CN-DB32)江苏省地方标准 2012-05-08 B31瓜果、蔬菜种植与产品 65.020.20植物栽培
2 DB45/T 2026-2019 甘蔗DNA指纹图谱采集技术规程 (CN-DB45)广西壮族自治区地方标准 2019-12-05 B61种子、苗木、苗圃 65.020.01农业和林业综合
3 YY/T?1954-2025 重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析 (CN-YY)行业标准-医药      
4 YY/T 1954-2025 重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析 (CN-YY)行业标准-医药 2025-02-26 C30医疗器械综合 11.040.40外科植入物、假体和矫形
5 DB63/T 2291-2024 青稞育成品种DNA指纹图谱鉴别规范 (CN-DB63)青海省地方标准 2024-06-19 B21种籽与育种 65.020.20植物栽培
6 DB45/T 870-2012 红毛鸡的鉴别 高效液相色谱指纹图谱法 (CN-DB45)广西壮族自治区地方标准 2012-12-10 B38药用植物与产品 65.020.20植物栽培
7 GH/T 1087-2013 蜂胶真实性鉴别方法 高效液相色谱指纹图谱法 (CN-GH)行业标准-供销合作社 2013-10-25 B47养蜂、养蚕 65.140养蜂
8 DB41/T 1562-2018 金银花指纹图谱检测规程 (CN-DB41)河南省地方标准 2018-03-14 B07电子计算机应用 65.020.01农业和林业综合
9 DB46/T 519-2020 全生物降解塑料制品 红外光谱/拉曼光谱指纹图谱快速检测法 (CN-DB46)海南省地方标准 2020-12-18 Y28日用塑料制品 83.140.01橡胶和塑料制品综合
10 DB45/T 869-2012 蛤蚧的鉴别 高效液相色谱指纹图谱法 (CN-DB45)广西壮族自治区地方标准 2012-12-10 B38药用植物与产品 65.020.20植物栽培
11 T/HCCC 01-2022 罗定肉桂 高效液相色谱指纹图谱法 (CN-TUANTI)团体标准 2022-06-08   71.040.40化学分析
12 T/YNBX 085-2023 天麻真伪鉴别 高效液相色谱指纹图谱法 (CN-TUANTI)团体标准 2023-03-15   65.020.01农业和林业综合
13 DB45/T 868-2012 穿山甲甲片的鉴别 高效液相色谱指纹图谱法 (CN-DB45)广西壮族自治区地方标准 2012-12-10 B38药用植物与产品 65.020.20植物栽培
14 T/YNBX 084-2023 铁皮石斛真伪鉴别 高效液相色谱指纹图谱法 (CN-TUANTI)团体标准 2023-03-15   65.020.01农业和林业综合
15 AWWA WQTC58903 Random Amplified Polymorphic DNA Fingerprinting of Escherichia coli to Trace the Origin of the Microbiological Contamination of a River (US-AWWA)美国给水工程协会 2003-11-02    
16 ГОСТ Р 59589-2021 Информационные технологии. Биометрия. Руководство по регистрации изображений отпечатков десяти пальцев рук контактным методом (RU-GOST)俄罗斯国家标准   L01技术管理 35.240.15识别卡和有关装置
17 T/GXAQ 029-2025 黄花倒水莲鉴别 超高效液相色谱指纹图谱法 (CN-TUANTI)团体标准 2025-11-15 M74广播、电视发送与接收设备 65.020.01农业和林业综合
18 T/JTAIT 9-2021 生物降解塑料及制品快速检测 指纹图谱法 (CN-TUANTI)团体标准 2021-09-03 X10/29食品加工与制品 83.080.01塑料综合
19 AWWA WQTC57060 Molecular Fingerprinting of Escherichia coli Isolates as a Source Water Protection Strategy (US-AWWA)美国给水工程协会 2002-11-01    
20 AWWA QTC97171 DNA Fingerprinting of Cryptosporidium Parvum: Applications and Limitations (US-AWWA)美国给水工程协会 1997-01-01    

检测仪器(部分)

  • 高效液相色谱仪
  • 气相色谱仪
  • 液相色谱-质谱联用仪
  • 气相色谱-质谱联用仪
  • 紫外-可见分光光度计
  • 红外光谱仪
  • 薄层色谱扫描仪
  • 高效毛细管电泳仪
  • 近红外光谱仪
  • 顶空气相色谱仪
  • 超高效液相色谱仪
  • 核磁共振波谱仪

检测项目(部分)

  • 共有峰数量(反映不同批次样品间化学成分的一致性)
  • 相似度评价(量化指纹图谱与对照图谱的匹配程度)
  • 相对保留时间(用于色谱峰的定位和定性分析)
  • 相对峰面积(评价各成分在样品中的相对含量比例)
  • 特征指纹图谱(展示样品特有的化学成分分布情况)
  • 参照物峰选择(作为计算相对保留时间和峰面积的基准)
  • 色谱柱理论塔板数(评价色谱柱对目标成分的分离效率)
  • 分离度(衡量相邻色谱峰的分离效果是否符合要求)
  • 拖尾因子(评价色谱峰的对称性以确保定量准确)
  • 精密度试验(验证仪器系统在短时间内测量的稳定性)
  • 重现性试验(验证方法在不同实验室或条件下的可靠性)
  • 稳定性试验(验证样品溶液在放置过程中的化学稳定性)
  • 非共有峰比例(反映样品间的差异性成分及杂质情况)
  • 峰面积比值(控制特定成分之间的比例关系)
  • 指纹图谱长度(设定检测的时间范围以覆盖所有特征峰)
  • 梯度洗脱程序(优化复杂成分的分离效果)
  • 检测波长选择(确保目标成分在检测器中有合适的响应)
  • 流动相配比(影响色谱峰的分离行为和保留时间)
  • 进样量精密度(保证每次进样体积的一致性)
  • 基线分离情况(确保色谱峰之间无干扰)
  • 总峰面积(反映样品中可检测成分的总体含量水平)

总结

中药指纹图谱检测技术为中药质量控制提供了科学、客观的评价手段。通过建立特征图谱,能够有效控制中药产品的内在质量,保障用药的安全与有效。随着分析技术的不断进步,指纹图谱检测将在中药标准化和现代化进程中发挥更加重要的作用。