检测范围

  • 游离型去氧胆酸
  • 结合型去氧胆酸
  • 牛磺去氧胆酸
  • 甘氨去氧胆酸
  • 去氧胆酸钠盐
  • 去氧胆酸原料药
  • 去氧胆酸对照品
  • 去氧胆酸标准品
  • 高纯去氧胆酸
  • 医药级去氧胆酸
  • 生化级去氧胆酸
  • 注射级去氧胆酸
  • 去氧胆酸粉末
  • 去氧胆酸结晶
  • 去氧胆酸片剂
  • 去氧胆酸胶囊
  • 复方去氧胆酸
  • 去氧胆酸衍生物
  • 合成去氧胆酸
  • 天然提取去氧胆酸

检测标准(部分)

  • HG/T 6247-2023 生物合成熊去氧胆酸
  • HG/T 6247~6248-2023 生物合成熊去氧胆酸和生物提取胆红素
  • T/GDPA 14-2021 牛磺熊去氧胆酸含量及有关物质检测
  • T/GDPA 15-2021 猪去氧胆酸甲酯含量及有关物质检测
  • USP f100320 Desoxycholic Acid
  • MIL MIL-D-37464 DEHYDROCHOLIC ACID TABLETS, NF (NO S/S DOCUMENT)
  • USP m22590 Dehydrocholic Acid Tablets
  • CID A-A-53566 DESONIDE CREAM (NO S/S DOCUMENT)
  • SN/T 5729-2025 出口水产品中胆酸、脱氧胆酸、脱氢胆酸的测定 液相色谱-质谱/质谱法
  • MIL MIL-D-37231 Notice 1-Cancellation DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE AND GUAIFENESIN SYRUP (S/S BY A-A-50828)
  • ГОСТ Р 51116-97 Комбикорма, зерно, продукты его переработки. Метод определения содержания дезоксиниваленола (вомитоксина)
  • GB/T 3863-2025 工业氧
  • GB/T 12130-2020 氧舱
  • GB/T 45739-2025 航空航天用气态氧充氧接头尺寸
  • GB/T 19444-2025 硅片氧沉淀特性的测试 间隙氧含量减少法
  • GB/T 27856-2011 化学品 土壤中好氧厌氧转化试验
  • GB/T 19904-2005 医用氧舱用电化学式测氧仪
  • HG/T 6449-2025 烯丙醇聚氧乙烯聚氧丙烯醚
  • JC/T 2748-2023 环氧磨石
  • AQ/T 1057-2008 化学氧自救器初期生氧器

去氧胆酸检测项目

  • 含量测定(判定主成分质量分数是否符合药典标准)
  • 有关物质检查(评估合成或储存过程中产生的杂质限量)
  • 熔点测定(验证物质晶型及纯度特征)
  • 比旋度测定(鉴别光学活性及判断手性纯度)
  • 干燥失重(控制样品中水分及挥发性物质含量)
  • 炽灼残渣(检测无机杂质残留总量)
  • 重金属检查(限定铅镉等有害金属元素限量)
  • 砷盐检查(控制剧毒元素砷的残留水平)
  • 溶液澄清度(判断不溶性微粒杂质情况)
  • 溶液颜色(评估有色杂质污染程度)
  • pH值测定(检测水溶液酸碱度指标)
  • 残留溶剂检查(控制合成工艺中有机溶剂残留量)
  • 紫外吸收系数(用于定性鉴别及定量分析参考)
  • 红外光谱鉴别(比对特征官能团吸收峰以确证结构)
  • 质谱分析(测定分子量及碎片离子确证分子结构)
  • 核磁共振波谱(解析氢碳骨架确证化学结构)
  • 热重分析(评估样品热稳定性及挥发物成分)
  • 粒度分布(控制粉末原料的粒径均匀性)
  • 微生物限度检查(控制需氧菌霉菌及酵母菌总数)
  • 细菌内毒素检查(确保注射级原料的安全性指标)

去氧胆酸检测方法

  • 高效液相色谱法(用于主成分含量及有关物质定量)
  • 紫外可见分光光度法(用于特定波长吸光度测定)
  • 红外分光光度法(用于官能团结构鉴别)
  • 气相色谱法(用于残留溶剂分离检测)
  • 质谱联用法(用于微量杂质结构确证)
  • 核磁共振波谱法(用于分子骨架结构解析)
  • 原子吸收分光光度法(用于重金属元素定量分析)
  • 电感耦合等离子体质谱法(用于痕量无机元素检测)
  • 滴定分析法(用于酸碱度或特定官能团测定)
  • 微生物培养法(用于微生物限度及内毒素检测)

常见问题

去氧胆酸检测需要多长时间?

通常7-15个工作日,具体视项目复杂程度及样品数量而定。

去氧胆酸检测费用大概多少?

根据检测项目数量确定,具体需根据检测方案核算报价。

去氧胆酸样品前处理有哪些注意事项?

样品需避光冷藏保存,避免高温环境导致结构降解,取样需保证代表性。

检测信息

去氧胆酸是一种胆汁酸类化合物,主要用于医药原料药、生化试剂以及利胆药物的合成与生产。

检测目的在于确认其纯度及杂质限量,主要涉及高效液相色谱法等分析技术手段以评估其理化指标。

检测流程涵盖样品前处理、色谱条件设定、标准品比对及数据计算,核心参数包括含量测定与有关物质检查。

总结

去氧胆酸检测覆盖含量测定、有关物质及理化指标分析等核心内容。

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