检测范围
- 聚碳酸酯血清瓶（PC材质）
- 聚丙烯血清瓶（PP材质）
- PET血清瓶
- 广口血清瓶
- 窄口血清瓶
- 螺纹口血清瓶
- 防漏液血清瓶
- 透气盖血清瓶
- 密封盖血清瓶
- 无菌血清瓶
- 非无菌血清瓶
- 一次性血清瓶
- 可重复灭菌血清瓶
- 50mL规格血清瓶
- 100mL规格血清瓶
- 250mL规格血清瓶
- 500mL规格血清瓶
- 1000mL规格血清瓶
- 圆形血清瓶
- 方形血清瓶
- 锥形底血清瓶
检测标准（部分）
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | WS/T 10031-2025 | 成人及孕妇血清碘正常值标准 | (CN-WS)行业标准-卫生 | C61公害病诊断标准 | 11.020医学科学和保健装置综合 | |
| 2 | DB23/T 1604-2015 | 动物血清学检验技术通则 | (CN-DB23)黑龙江省地方标准 | 2015-01-23 | B41动物检疫、兽医与疫病防治 | 13.020环境保护 |
| 3 | YY/T 1880-2022 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2022-10-17 | C44医用化验设备 | |
| 4 | YY/T 1195-2011 | 血清总蛋白参考测量程序 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2011-12-31 | C44医用化验设备 | 11.100实验室医学 |
| 5 | WS/T 10022-2024 | 血清中氟化物的测定 离子选择电极法 | (CN-WS)行业标准-卫生 | C61公害病诊断标准 | 11.020医学科学和保健装置综合 | |
| 6 | WS/T10022-2024 | 血清中氟化物的测定 离子选择电极法 | (CN-WS)行业标准-卫生 | 2024-10-11 | C61公害病诊断标准 | |
| 7 | SN/T 3951-2014 | HIV抗体质控血清的制备和使用规程 | (CN-SN)行业标准-商品检验 | 2014-04-09 | C62卫生检疫 | 11.020医学科学和保健装置综合 |
| 8 | WST 410-2013 | 血清高密度脂蛋白胆固醇测定 | (CN-WS)行业标准-卫生 | 2013-06-03 | C50卫生综合 | 11.020医学科学和保健装置综合 |
| 9 | QB/T 1590-2011 | 玻璃瓶冲瓶机 | (CN-QB)行业标准-轻工 | 2011-12-20 | X99其他食品加工机械 | 67.260食品工业厂房和设备 |
| 10 | GB/T 17999.2-1999 | SPF鸡 血清中和试验 | (CN-GB)国家标准 | 1999-11-10 | B41动物检疫、兽医与疫病防治 | 65.020.30动物饲养和繁殖 |
| 11 | GB/T 17999.3-1999 | SPF鸡 血清平板凝集试验 | (CN-GB)国家标准 | 1999-11-10 | B41动物检疫、兽医与疫病防治 | 65.020.30动物饲养和繁殖 |
| 12 | JJF 1054-1996 | 人血清无机成分分析结果评定规范 | (CN-JJF)国家计量技术规范 | 1996-11-12 | A61化学计量 | |
| 13 | WS/T 345-2011 | 血清尿素测定参考方法 | (CN-WS)行业标准-卫生 | 2011-09-30 | C50卫生综合 | 11.020医学科学和保健装置综合 |
| 14 | GA 475-2004 | 抗人血清试剂 | (CN-GA)行业标准-公共安全标准 | 2004-03-16 | A92犯罪鉴定技术 | 13.310犯罪行为防范 |
| 15 | WS/T 93-1996 | 血清中铜的火焰原子吸收光谱测定方法 | (CN-WS)行业标准-卫生 | 1997-01-11 | 52基础标准与通用方法 | 13.100职业安全、工业卫生 |
| 16 | GA 471-2004 | 抗A、抗B血清试剂 | (CN-GA)行业标准-公共安全标准 | 2004-03-16 | A92犯罪鉴定技术 | 13.310犯罪行为防范 |
| 17 | GA 473-2004 | 抗人精液血清试剂 | (CN-GA)行业标准-公共安全标准 | 2004-03-16 | A92犯罪鉴定技术 | 13.310犯罪行为防范 |
| 18 | WS/T 350-2011 | 血清葡萄糖测定参考方法 | (CN-WS)行业标准-卫生 | 2011-09-30 | C50卫生综合 | 11.020医学科学和保健装置综合 |
| 19 | T/CAPS 094-2026 | 牛血清质量通用要求 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2026-03-16 | ||
| 20 | WS/T 463-2015 | 血清低密度脂蛋白胆固醇检测 | (CN-WS)行业标准-卫生 | 2015-06-23 | C50卫生综合 | 11.100实验室医学 |
常见问题
血清瓶检测过程中，客户常咨询关于密封性测试的具体标准与判定依据。密封性能是血清瓶质量控制的核心指标，若密封不严可能导致血清或培养基在储存过程中发生泄漏或被外界微生物污染。实验室通常采用负压法或正压法进行测试，依据《YBB00122002-2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶》等相关标准，将样品置于真空室中抽真空至规定压力，观察是否有连续气泡产生或泄漏现象。
关于生物相容性检测，血清瓶作为直接接触生物制品的包装容器，需按照《GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价》系列标准进行细胞毒性、致敏性及溶血试验。细胞毒性试验通过浸提液与细胞共培养，评估材料浸出物对L-929小鼠成纤维细胞生长状态的影响，合格判定通常要求细胞存活率不低于70%。
血清瓶的耐低温性能也是客户关注的重点，尤其在液氮冻存场景下。实验室通过将样品置于-196℃液氮或-80℃超低温环境中进行冷冲击试验，随后检查瓶体是否出现裂纹、变形或密封失效，以验证其在极端低温条件下的使用可靠性。
检测信息
血清瓶是生物制药、细胞培养及检验领域广泛使用的关键耗材，主要用于血清、培养基、生物试剂及各类生物制品的储存与转运。该类产品通常采用医用级聚碳酸酯（PC）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）或聚丙烯（PP）材质制成，需具备优异的密封性能、耐低温性能及化学稳定性。旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质，可依据《GB/T 35465.2-2017 聚合物基复合材料疲劳性能测试方法》及相关药包材标准对血清瓶的物理性能、化学性能及生物安全性进行全面检测，确保产品符合医疗器械及药品包装材料的相关法规要求。
总结
血清瓶检测涵盖物理性能、化学性能及生物安全性等多个维度，通过科学的检测手段可有效评估产品的密封效果、材料稳定性及生物相容性。第三方检测机构依据国家标准及行业标准开展检测服务，为生物制药企业及科研机构提供客观、准确的检测数据，助力提升血清瓶产品的质量控制水平，保障生物制品的储存安全与实验数据的可靠性。
