脆碎度仪检测

检测信息（部分）

脆碎度仪是用于测定片剂、胶囊等固体制剂在运输、储存过程中抗磨损、抗破碎能力的专用检测设备。该仪器通过模拟实际使用过程中片剂可能受到的摩擦、碰撞等机械作用，评估制剂的物理稳定性与耐久性。脆碎度检测是药品质量控制的重要环节，直接关系到药品的生产工艺优化、包装运输方案制定以及用药安全。

脆碎度仪主要应用于制药企业、药品检验机构、科研院所等单位，用于片剂、胶囊剂等固体制剂的质量控制与研发评价。检测过程中，样品在规定转速和时间的转鼓内滚动摩擦，通过测量质量损失率判断制剂的脆碎程度，为生产工艺改进提供数据支撑。

检测项目（部分）

• 质量损失率——反映片剂在摩擦作用下的质量变化程度
• 初始质量测定——记录检测前样品的准确质量数据
• 很终质量测定——记录检测后样品的准确质量数据
• 转鼓转速校准——确保检测条件符合标准要求
• 旋转时间控制——保证检测过程的规范性与可重复性
• 样品直径测量——评估片剂尺寸对脆碎度的影响
• 样品厚度测量——分析片剂厚度与脆碎度的相关性
• 硬度关联测试——研究硬度与脆碎度的相互关系
• 表面磨损评估——观察片剂表面的磨损情况
• 边缘破损检测——检查片剂边缘的完整性
• 脱粉程度判定——评价片剂表面的粉化倾向
• 开裂情况记录——统计检测过程中片剂开裂数量
• 分层现象观察——判断片剂是否存在分层风险
• 外观完整性检查——综合评价片剂外观变化
• 颜色变化对比——检测摩擦后片剂颜色稳定性
• 形状保持度分析——评估片剂形状的稳定性
• 重量差异计算——分析检测前后重量变化分布
• 崩解时限关联——研究脆碎度对崩解的影响
• 溶出度影响评估——分析脆碎度与溶出的关系
• 包装模拟测试——模拟运输条件下的脆碎表现
• 环境湿度影响——考察湿度对脆碎度的作用
• 环境温度影响——分析温度对脆碎度的作用

检测范围（部分）

• 普通压制片剂
• 糖衣片剂
• 薄膜衣片剂
• 肠溶衣片剂
• 咀嚼片剂
• 分散片剂
• 泡腾片剂
• 口含片剂
• 舌下片剂
• 硬胶囊制剂
• 软胶囊制剂
• 微丸制剂
• 颗粒剂
• 中药片剂
• 西药片剂
• 复方制剂片剂
• 控释片剂
• 缓释片剂
• 速释片剂
• 植入片剂
• 素片制剂
• 包衣颗粒

检测标准（部分）

序号	标准号	标准名称	类别	发布日期	CCS分类	ICS分类
1	JB/T20105-2022	脆碎度检查仪	(CN-JB)行业标准-机械	2022-04-24	C95药品检验仪器
2	JB/T 20105-2022	脆碎度检查仪	(CN-JB)行业标准-机械	2022-04-24	C95药品检验仪器
3	JJF(鲁) 131-2022	片剂脆碎度测试仪校准规范	(CN-JJF)国家计量技术规范	2022-06-24
4	JB/T 20105-2007	脆碎度检查仪	(CN-JB)行业标准-机械	2007-11-14	C95药品检验仪器	17.040长度和角度测量
5	DB4420/T 51-2024	脆肉鲩鱼肉脆度的测定 质构仪法	(CN-DB44)广东省地方标准	2024-03-18	B52淡水养殖与产品	65.150捕捞和水产养殖

检测仪器（部分）

• 脆碎度测试仪
• 电子分析天平
• 片剂硬度测试仪
• 崩解时限测试仪
• 溶出度测试仪
• 片剂厚度测定仪
• 片剂直径测量仪
• 精密电子天平
• 电热恒温干燥箱
• 恒温恒湿试验箱
• 光学显微镜
• 数显卡尺

检测方法（部分）

• 中国药典检测方法
• 美国药典检测方法
• 欧洲药典检测方法
• 日本药局方检测方法
• 英国药典检测方法
• 国际药典检测方法
• 企业内控标准方法
• 转鼓滚动检测法
• 振动模拟检测法
• 跌落模拟检测法
• 研磨磨损检测法
• 对比分析检测法

总结

脆碎度仪作为固体制剂质量控制的关键设备，在药品研发、生产及检验环节发挥着重要作用。通过对片剂、胶囊等制剂脆碎度的科学检测，可有效评估制剂的物理稳定性，为生产工艺优化、包装方案选择及运输条件制定提供可靠依据。检测机构应严格按照相关药典标准及规范要求开展检测工作，确保检测数据的准确性与可追溯性，为药品质量保障提供有力支持。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为脆碎度仪检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！