检测信息(部分)
硫乙醇酸盐培养基是一种用于微生物限度检查和无菌检查的重要培养基,主要成分为胰酪蛋白胨、大豆木瓜蛋白酶水解物、葡萄糖、硫乙醇酸钠、琼脂等。该培养基含有硫乙醇酸钠作为还原剂,能够形成厌氧环境,支持需氧菌和厌氧菌的生长繁殖。硫乙醇酸盐培养基广泛应用于药品、生物制品、医疗器械、化妆品等产品的无菌检查及微生物限度检测,是质量控制实验室常用的检测培养基之一。
硫乙醇酸盐培养基的检测目的在于验证其促进微生物生长的能力,确保培养基符合相关标准要求,保障检测结果的准确性和可靠性。通过理化指标测定、微生物生长性能测试、灵敏度试验等方法,对培养基的质量进行全面评估,为无菌检查和微生物限度检查提供可靠的技术支撑。
检测项目(部分)
- pH值测定:反映培养基的酸碱度,影响微生物生长环境
- 干燥失重:评估培养基的水分含量,影响保存稳定性
- 炽灼残渣:测定培养基中无机杂质的残留量
- 重金属含量:检测铅、砷等有害重金属元素
- 澄清度检查:评估培养基溶液的透明程度
- 颜色检查:确认培养基外观色泽符合规定
- 无菌检查:验证培养基本身的无菌状态
- 需氧菌计数:测定需氧微生物的生长数量
- 厌氧菌计数:测定厌氧微生物的生长数量
- 灵敏度试验:评估培养基对微量微生物的检出能力
- 促生长能力:测试培养基支持微生物生长的性能
- 抑制能力:评估培养基对特定微生物的抑制效果
- 指示能力:检测培养基指示微生物生长的特性
- 稳定性测试:评估培养基在储存期间的性能变化
- 装量检查:确认培养基包装量的准确性
- 容器密封性:验证培养基包装容器的密封完整性
- 微生物限度:测定培养基中微生物的限量水平
- 细菌内毒素:检测培养基中内毒素的含量
- 渗透压测定:评估培养基溶液的渗透压值
- 氧化还原电位:测定培养基的氧化还原状态
- 硫乙醇酸钠含量:检测还原剂的有效浓度
- 琼脂含量测定:评估凝固剂的添加比例
- 葡萄糖含量:测定碳源物质的含量水平
- 蛋白胨含量:检测氮源物质的含量
检测范围(部分)
- 硫乙醇酸盐流体培养基
- 硫乙醇酸盐琼脂培养基
- 硫乙醇酸盐培养基粉末
- 硫乙醇酸盐培养基颗粒
- 预装硫乙醇酸盐培养基试管
- 硫乙醇酸盐培养基瓶装产品
- 硫乙醇酸盐培养基安瓿瓶装
- 硫乙醇酸盐培养基大包装
- 硫乙醇酸盐培养基小包装
- 注射剂用硫乙醇酸盐培养基
- 口服制剂用硫乙醇酸盐培养基
- 外用制剂用硫乙醇酸盐培养基
- 眼用制剂用硫乙醇酸盐培养基
- 吸入制剂用硫乙醇酸盐培养基
- 医疗器械用硫乙醇酸盐培养基
- 生物制品用硫乙醇酸盐培养基
- 血液制品用硫乙醇酸盐培养基
- 疫苗制品用硫乙醇酸盐培养基
- 抗生素类药品用硫乙醇酸盐培养基
- 化学药品用硫乙醇酸盐培养基
- 中成药用硫乙醇酸盐培养基
- 化妆品用硫乙醇酸盐培养基
检测标准(部分)
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | YY/T 0575-2005 | 硫乙醇酸盐流体培养基 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2005-12-07 | C44医用化验设备 | 11.100实验室医学 |
| 2 | YY/T 1208-2013 | 硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖(TCBS)琼脂培养基 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2013-10-21 | C44医用化验设备 | 11.100实验室医学 |
| 3 | ГОСТ 24163-80 | Среда лактозо-хелато-цитратно-желточная (ЛХЦЖ) для хранения спермы жеребцов. Технические условия | (RU-GOST)俄罗斯国家标准 | B40/49畜牧 | 11.220兽医学 | |
| 4 | KS I ISO 6461-1 | 수질 — 아황산염 환원 혐기성 미생물(clostridia)의 검출 및 계산 — 제1부: 액체배지 첨가법 | (KR-KS)韩国标准 | 2024-12-31 | 07.100.20水的微生物学 | |
| 5 | KS I ISO 6461-1-2024 | 수질 — 아황산염 환원 혐기성 미생물(clostridia)의 검출 및 계산 — 제1부: 액체배지 첨가법 | (KR-KS)韩国标准 | 2024-12-31 | 07.100.20水的微生物学 | |
| 6 | ISO 6461-1:1986 | Water quality — Detection and enumeration of the spores of sulfite-reducing anaerobes (clostridia) — Part 1: Method by enrichment in a liquid medium | (IX-ISO)国际标准化组织 | 1986-02-06 | 07.100.20水的微生物学 | |
| 7 | ГОСТ 17637-72 | Среда глюкозо-хелато-цитратно-сульфатная для хранения спермы хряков | (RU-GOST)俄罗斯国家标准 | C30/49医疗器械 | 11.220兽医学 | |
| 8 | EN 26461-1:1993 | Water quality - Detection and enumeration of the spores of sulfite-reducing anaerobes (clostridia) - Part 1: Method by enrichment in a liquid medium (ISO 6461-1:1986) | (IX-CEN)欧洲标准化委员会 | 1993-01-25 | C50/64卫生 | 13.060.30污水 |
| 9 | KS I ISO 6461-1-2010 | 수질-아황산염 환원 혐기성 미생물(clostridia)의 검출 및 계산-제1부:액체배지 첨가법 | (KR-KS)韩国标准 | 2010-06-24 | 07.100.20水的微生物学 | |
| 10 | CEN/TR 15215-2:2006 | Characterization of sludges - Detection and enumeration of Salmonella spp. in sludges, soils, soil improvers, growing media and biowastes - Part 2: Liquid enrichment method in selenite-cystine medium followed by Rapport-Vassiliadis for semi-quantitative Most Probable Number (MPN) determination | (IX-CEN)欧洲标准化委员会 | 2006-01-25 | C50/64卫生 | 07.100.99有关微生物学的其他标准 |
检测方法(部分)
- pH值电位测定法
- 干燥失重恒重法
- 炽灼残渣重量法
- 重金属比色法
- 重金属原子吸收法
- 澄清度目视检查法
- 无菌检查薄膜过滤法
- 无菌检查直接接种法
- 平板计数法
- 很大可能数法
- 灵敏度稀释法
- 促生长试验法
- 抑制试验法
- 指示试验法
- 加速稳定性试验法
检测仪器(部分)
- pH计
- 电子天平
- 恒温培养箱
- 厌氧培养罐
- 高压蒸汽灭菌器
- 超净工作台
- 生物安全柜
- 菌落计数仪
- 显微镜
- 分光光度计
- 电导率仪
- 渗透压仪
- 氧化还原电位仪
- 干燥箱
- 马弗炉
总结
硫乙醇酸盐培养基作为微生物检测的重要工具,其质量直接影响无菌检查和微生物限度检测结果的准确性。通过对pH值、无菌性、灵敏度、促生长能力等关键指标的检测,可以全面评估培养基的性能质量,确保其满足相关标准和法规要求。规范的检测流程和科学的检测方法,为药品、生物制品、医疗器械等产品的质量控制提供了可靠保障,有助于维护公众用药安全。
检测优势
检测资质(部分)
检测流程
1、中析检测收到客户的检测需求委托。
2、确立检测目标和检测需求
3、所在实验室检测工程师进行报价。
4、客户前期寄样,将样品寄送到相关实验室。
5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。
6、确认检测需求,签定保密协议书,保护客户隐私。
7、成立对应检测小组,为客户安排检测项目及试验。
8、7-15个工作日完成试验,具体日期请依据工程师提供的日期为准。
9、工程师整理检测结果和数据,出具检测报告书。
10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。
检测优势
1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。
2、检测数据库知识储备大,检测经验丰富。
3、检测周期短,检测费用低。
4、可依据客户需求定制试验计划。
5、检测设备齐全,实验室体系完整
6、检测工程师专业知识过硬,检测经验丰富。
7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。
8、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务。
检测实验室(部分)
结语
以上为硫乙醇酸盐培养基检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师!
















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