口服固体药用瓶检测

检测信息（部分）

口服固体药用瓶是用于盛装片剂、胶囊、丸剂等固体药物制剂的包装容器，主要材质包括高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等塑料材料。该类产品需符合国家药品包装材料标准要求，确保药品在储存、运输和使用过程中的安全性与稳定性。检测内容涵盖物理性能、化学性能、生物性能等多个方面，以评估包装材料对药品的相容性和保护作用，保障患者用药安全。

检测范围（部分）

• 高密度聚乙烯药用瓶
• 聚丙烯药用瓶
• 聚酯药用瓶
• 白色口服固体药用瓶
• 透明口服固体药用瓶
• 琥珀色口服固体药用瓶
• 广口药用瓶
• 窄口药用瓶
• 带儿童安全盖药用瓶
• 防盗盖药用瓶
• 旋盖式药用瓶
• 压旋盖药用瓶
• 防潮药用瓶
• 避光药用瓶
• 大容量药用瓶
• 小容量药用瓶
• 圆形药用瓶
• 方形药用瓶
• 异形药用瓶
• 带干燥剂药用瓶
• 组合盖药用瓶
• 抗生素瓶用铝塑组合盖
• 口服液体制剂用塑料瓶

检测标准（部分）

序号	标准号	标准名称	类别	发布日期	CCS分类	ICS分类
1	YBB 00262002-2015	口服固体药用聚酯瓶	(CN-YBB)行业标准-药品包装	2015-08-11	C08标志、包装、运输、贮存	11.120制药学
2	YBB 00112002-2015	口服固体药用聚丙烯瓶	(CN-YBB)行业标准-药品包装	2015-08-11	C08标志、包装、运输、贮存	11.120制药学
3	YBB 00122002-2015	口服固体药用高密度聚乙烯瓶	(CN-YBB)行业标准-药品包装	2015-08-11	C08标志、包装、运输、贮存	11.120制药学
4	YBB 00162005-2015	口服固体药用陶瓷瓶	(CN-YBB)行业标准-药品包装	2015-08-11	C08标志、包装、运输、贮存	11.120制药学
5	YBB 00172004-2015	口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖	(CN-YBB)行业标准-药品包装	2015-08-11	C08标志、包装、运输、贮存	11.120制药学
6	YBB 0026-2002	口服固体药用聚酯瓶(试行)(附起草说明)	(CN-YBB)行业标准-药品包装		C08标志、包装、运输、贮存	11.020医学科学和保健装置综合
7	YBB 0011-2002	口服固体药用聚丙烯瓶(试行)(附起草说明)	(CN-YBB)行业标准-药品包装	2002-07-11	C08标志、包装、运输、贮存	11.020医学科学和保健装置综合
8	YBB 0012-2002	口服固体药用高密度聚乙烯瓶(试行)(附起草说明)	(CN-YBB)行业标准-药品包装	2002-07-11	C08标志、包装、运输、贮存	11.020医学科学和保健装置综合
9	YBB 0016-2005	药用口服固体陶瓷瓶(试行)(附起草说明)	(CN-YBB)行业标准-药品包装	2006-02-21	C08标志、包装、运输、贮存	11.020医学科学和保健装置综合
10	YBB 0017-2004	口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖(试行)	(CN-YBB)行业标准-药品包装	2005-01-05	C08标志、包装、运输、贮存	11.020医学科学和保健装置综合
11	YBB 00082002-2015	口服液体药用聚丙烯瓶	(CN-YBB)行业标准-药品包装	2015-08-11	C08标志、包装、运输、贮存	11.120制药学
12	YBB 00102002-2015	口服液体药用聚酯瓶	(CN-YBB)行业标准-药品包装	2015-08-11	C08标志、包装、运输、贮存	11.120制药学
13	YBB 00092002-2015	口服液体药用高密度聚乙烯瓶	(CN-YBB)行业标准-药品包装	2015-08-11	C08标志、包装、运输、贮存	11.120制药学
14	YY 0057-1991	固体药用聚烯烃塑料瓶	(CN-YY)行业标准-医药	1991-11-21	C08标志、包装、运输、贮存	55.100瓶、小罐、瓮
15	YBB 0008-2002	口服液体药用聚丙烯瓶(试行)(附起草说明)	(CN-YBB)行业标准-药品包装	2002-07-11	C08标志、包装、运输、贮存	11.020医学科学和保健装置综合
16	YBB 0010-2002	口服液体药用聚脂瓶(试行)(附起草说明)	(CN-YBB)行业标准-药品包装	2002-07-11	C08标志、包装、运输、贮存	11.020医学科学和保健装置综合
17	YBB 0009-2002	口服液体药用高密度聚乙烯瓶(试行)(附起草说明)	(CN-YBB)行业标准-药品包装	2002-07-11	C08标志、包装、运输、贮存	11.020医学科学和保健装置综合
18	T/CVDA 5-2019	兽用口服固体热封垫片塑料瓶	(CN-TUANTI)团体标准	2019-12-18	G70/79化学助剂、表面活性剂、催化剂、水处理剂	83.140橡胶和塑料制品
19	T/CNPPA 2002-2017	口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装活性炭	(CN-TUANTI)团体标准	2017-05-27	C27生物制品与血液制品	11.120.01制药学综合
20	T/CNPPA 2001-2017	口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装干燥剂	(CN-TUANTI)团体标准	2017-05-27	C27生物制品与血液制品	11.120.01制药学综合

检测方法（部分）

• 外观检查采用目测法
• 尺寸测量采用量具测量法
• 密封性测试采用真空衰减法或压力衰减法
• 水蒸气透过量采用重量法或传感器法
• 氧气透过量采用电量分析法
• 炽灼残渣采用高温灼烧称重法
• 重金属采用原子吸收法或比色法
• 溶出物采用浸出法
• 易氧化物采用滴定法
• pH值采用电极法
• 紫外吸收度采用分光光度法
• 微生物限度采用平皿计数法
• 细菌内毒素采用鲎试剂法
• 异常毒性采用小鼠试验法

检测仪器（部分）

• 电子天平
• 游标卡尺
• 高度尺
• 密封性测试仪
• 水蒸气透过率测试仪
• 氧气透过率测试仪
• 马弗炉
• 原子吸收光谱仪
• 电感耦合等离子体质谱仪
• 紫外分光光度计
• 气相色谱仪
• 高效液相色谱仪
• pH计
• 微生物培养箱

检测项目（部分）

• 外观检查 - 评估瓶子表面平整度、色泽均匀性及有无明显缺陷
• 尺寸测量 - 确定瓶体各部位尺寸是否符合设计规格要求
• 容量偏差 - 检测瓶子实际容量与标称容量的差异
• 密封性测试 - 检验瓶盖与瓶体配合后的密封效果
• 水蒸气透过量 - 评估包装对水分的阻隔能力
• 氧气透过量 - 测定包装对氧气的阻隔性能
• 炽灼残渣 - 检测材料中无机杂质的含量
• 重金属含量 - 评估材料中重金属元素的残留水平
• 溶出物试验 - 检测材料中可迁移物质的含量
• 易氧化物 - 测定材料中易氧化物质的含量
• pH变化值 - 评估材料对溶液酸碱度的影响
• 不挥发物 - 检测浸出液中不挥发性物质的含量
• 紫外吸收度 - 测定浸出液在特定波长的吸收值
• 澄清度 - 评估浸出液的透明程度
• 脱色试验 - 检测颜色是否迁移至浸出介质中
• 铅含量 - 测定材料中铅元素的具体含量
• 镉含量 - 测定材料中镉元素的具体含量
• 砷含量 - 测定材料中砷元素的具体含量
• 锑含量 - 测定材料中锑元素的具体含量
• 微生物限度 - 评估产品微生物污染程度
• 细菌内毒素 - 检测产品中细菌内毒素含量
• 异常毒性 - 评估材料的生物安全性
• 溶血试验 - 检测材料是否引起溶血反应
• 堆码试验 - 评估包装在堆叠状态下的承重能力
• 跌落试验 - 检验包装在跌落冲击下的完整性

总结

口服固体药用瓶作为药品包装的重要组成部分，其质量直接影响药品的安全性和有效性。通过对物理性能、化学性能、生物性能等多方面的系统检测，可以全面评估包装材料的适用性和安全性。生产企业应严格按照相关标准进行质量控制，确保产品符合药用包装材料的要求，为药品提供可靠的保护，保障公众用药安全。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为口服固体药用瓶检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！