检测信息(部分)

崩解仪配件是药物崩解时限检查仪的重要组成部分,主要用于支撑和完成片剂、胶囊剂等固体制剂的崩解时限检测工作。崩解仪配件包括吊篮、烧杯、挡板、筛网、升降机构组件、温度控制元件等多种部件,这些配件的质量直接影响崩解检测结果的准确性和可靠性。对崩解仪配件进行定期检测,可确保崩解仪整体性能稳定,保障药品检验数据的真实有效,满足药典及相关标准的技术要求。

检测范围(部分)

  • 崩解仪吊篮组件
  • 崩解仪玻璃烧杯
  • 崩解仪金属挡板
  • 崩解仪不锈钢筛网
  • 崩解仪升降传动臂
  • 崩解仪温度传感器
  • 崩解仪加热管
  • 崩解仪控制电路板
  • 崩解仪显示屏组件
  • 崩解仪操作按键
  • 崩解仪电源适配器
  • 崩解仪传动齿轮组
  • 崩解仪步进电机
  • 崩解仪轴承组件
  • 崩解仪密封垫圈
  • 崩解仪固定支架
  • 崩解仪底座平台
  • 崩解仪计时模块
  • 崩解仪报警蜂鸣器
  • 崩解仪连接线缆
  • 崩解仪保险丝座
  • 崩解仪开关按钮

检测标准(部分)

序号 标准号 标准名称 类别 发布日期 CCS分类 ICS分类
1 JB/T 20077-2013 崩解仪 (CN-JB)行业标准-机械 2013-07-22 C95药品检验仪器 71.120化工设备
2 JJF 1449-2014 崩解时限测试仪校准规范 (CN-JJF)国家计量技术规范 2014-02-14 A61化学计量 17.020计量学和测量综合
3 JB/T 20077-2005 崩解仪 (CN-JB)行业标准-机械 2005-11-28 C95药品检验仪器 71.120化工设备
4 YY 0132-1993 崩解仪 (CN-YY)行业标准-医药 1993-08-27 C92制药加工机械与设备 71.120化工设备
5 KC-84-11-3 The Systematic and Random Errors of Portable Airflow Balancing Instrumentation with Various Ventilation System Fittings (UNKNOWN)其他未分类      
6 31982D0928 82/928/EEC: Commission Decision of 20 December 1982 establishing that the apparatus described as 'Waters - High Pressure Liquid Chromatograph, consisting of : Solvent Delivery System, model 6000 A, Universal Injector, model U6K, Absorbance Detector, model 440, Solvent Programmer Accessory, model 660' may be imported free of Common Customs Tariff duties (IX-EURLEX)欧洲技术法规 1982-12-20 D80/89地质勘探设备 71.040分析化学

检测仪器(部分)

  • 数显游标卡尺
  • 外径千分尺
  • 标准温度计
  • 电子秒表
  • 分析天平
  • 数字万用表
  • 绝缘电阻测试仪
  • 表面粗糙度测量仪
  • 金相显微镜
  • 维氏硬度计
  • 涂层测厚仪
  • 盐雾腐蚀试验箱

检测方法(部分)

  • 几何尺寸测量法
  • 温度示值校准法
  • 时间计量比对法
  • 外观目视检查法
  • 质量称重测量法
  • 电气参数测试法
  • 机械性能试验法
  • 盐雾腐蚀试验法
  • 配件互换验证法
  • 功能运行验证法
  • 加速老化试验法
  • 环境适应性试验法

检测项目(部分)

  • 吊篮升降速度检测:测量吊篮上下运动的速率是否符合药典规定
  • 吊篮升降行程检测:确认吊篮运动距离在标准范围内
  • 烧杯温度均匀性检测:评估加热介质温度分布的均一程度
  • 温度控制精度检测:核实温度显示值与实际值的偏差
  • 时间控制精度检测:检验计时功能的准确性
  • 筛网孔径检测:测量筛网孔尺寸是否符合标准要求
  • 筛网丝径检测:确认筛网钢丝直径规格
  • 挡板尺寸检测:核实挡板长宽厚度参数
  • 挡板重量检测:测量挡板质量是否在允许范围内
  • 吊篮材质成分检测:分析材料化学成分是否符合规定
  • 配件耐腐蚀性检测:评估配件在介质中的抗腐蚀能力
  • 配件表面光洁度检测:检查表面加工质量
  • 升降臂稳定性检测:测试运动过程中的平稳程度
  • 配件尺寸公差检测:核实各部件尺寸偏差范围
  • 配件互换性检测:验证同规格配件的通用性
  • 电气绝缘性能检测:测量带电部件的绝缘电阻
  • 接地连续性检测:确认接地系统的可靠性
  • 加热功率检测:核实加热元件的功率输出
  • 传感器响应时间检测:测试温度传感器的反应速度
  • 机械强度检测:评估配件承受外力的能力
  • 运行噪音检测:测量仪器工作时的声压级
  • 配件磨损程度检测:检查使用后配件的损耗情况

总结

崩解仪配件的检测工作是保障药品检验质量的重要环节,通过对吊篮、烧杯、挡板、筛网等关键配件进行系统性的检测,可以有效确保崩解仪的整体性能符合药典及相关技术标准的要求。定期开展崩解仪配件检测,有助于及时发现配件磨损、变形或功能异常等问题,为设备维护和配件更换提供科学依据,从而保障药品崩解时限检测数据的准确可靠。