脆碎度检测

检测信息（部分）

问：什么是脆碎度检测？
答：脆碎度检测是评估片剂、胶囊等固体制剂在运输、储存过程中抵抗磨损和破碎能力的重要测试项目，通过模拟实际使用中的振动和摩擦条件，测定产品的机械强度和表面稳定性。

问：脆碎度检测适用于哪些产品？
答：主要适用于各种片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂，包括但不限于普通压制片、包衣片、多层片、骨架片、缓释片、控释片等药物制剂形式。

问：脆碎度检测的基本流程是什么？
答：检测流程通常包括样品准备、称重记录、脆碎度仪运行、结果计算和数据记录等步骤，将样品置于转鼓中旋转规定次数后测定质量损失百分比。

检测项目（部分）

• 质量损失率：测定样品在规定条件下质量减少的百分比
• 片剂硬度：评估片剂抵抗外力压碎的能力
• 崩解时限：测定片剂在规定介质中完全崩解所需时间
• 溶出度：评估药物从制剂中释放的速度和程度
• 含水量：测定样品中水分的含量百分比
• 外观完整性：检查样品表面是否完整无缺损
• 厚度测定：测量片剂的厚度尺寸
• 直径测定：测量圆形片剂的直径尺寸
• 重量差异：评估每片重量与平均重量的偏差程度
• 含量均匀度：测定单片剂中药物含量的均匀性
• 耐磨性：评估样品抵抗表面磨损的能力
• 抗张强度：测定样品抵抗拉伸破坏的能力
• 弹性模量：评估材料在弹性变形阶段的刚度
• 孔隙率：测定片剂内部孔隙体积占总体积的比例
• 堆密度：测量松散堆积状态下的密度
• 振实密度：测量振动压实后的密度
• 休止角：评估粉末流动性的重要指标
• 脆碎度时限：测定完成规定转数所需时间
• 碎片数量：统计测试后产生的碎片数目
• 表面粗糙度：评估片剂表面的平整程度
• 包衣完整性：检查包衣层的连续性和完整性

检测范围（部分）

• 普通压制片
• 糖包衣片
• 薄膜包衣片
• 肠溶包衣片
• 缓释片
• 控释片
• 多层片
• 骨架片
• 分散片
• 咀嚼片
• 口腔崩解片
• 泡腾片
• 舌下片
• 含片
• 硬胶囊
• 软胶囊
• 缓释胶囊
• 控释胶囊
• 肠溶胶囊
• 微丸剂
• 颗粒剂

检测仪器（部分）

• 片剂脆碎度测试仪
• 片剂硬度测定仪
• 崩解时限测试仪
• 溶出度测试仪
• 水分测定仪
• 电子天平
• 数显卡尺
• 厚度测定仪
• 智能溶出仪
• 紫外分光光度计
• 高效液相色谱仪
• 激光粒度分析仪

检测总结

脆碎度检测作为固体制剂质量控制的核心环节，能够有效评估产品在生产和流通过程中的物理稳定性，为制药企业提供可靠的质量数据支撑。第三方检测机构依据相关标准和规范开展检测服务，帮助客户把控产品质量，确保制剂符合规定要求，保障用药安全。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为脆碎度检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！