检测信息(部分)
颗粒剂是指原料药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂,是常见的药物剂型之一。颗粒剂可分为可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等多种类型,在医药领域应用广泛。
颗粒剂主要用于口服给药,可直接吞服或冲入水中饮服,具有携带方便、剂量准确、口感良好等特点。颗粒剂广泛应用于感冒、咳嗽、消化系统疾病、维生素补充等多个领域,尤其适用于儿童和老年患者。
颗粒剂检测主要包括性状检查、鉴别试验、常规检查项目、含量测定、有关物质检查、微生物限度检查等内容。检测依据相关药典标准和产品技术要求,对颗粒剂的理化性质、有效成分含量、安全性指标等进行全面评价,确保产品质量符合规定要求。
检测项目(部分)
- 粒度:检测颗粒的大小分布,评价颗粒剂的均匀性和流动性
- 水分:测定颗粒剂中的含水量,控制产品稳定性和有效期
- 溶化性:检测颗粒剂在水中的溶解或分散情况
- 装量差异:检查每袋或每瓶颗粒剂的装量是否符合规定
- 含量测定:测定颗粒剂中有效成分的含量
- 鉴别:确认颗粒剂中有效成分的真伪
- 性状:观察颗粒剂的外观、颜色、气味等物理性质
- 崩解时限:检测颗粒剂在规定条件下的崩解时间
- 溶出度:测定有效成分在规定介质中的溶出程度
- 有关物质:检测颗粒剂中的杂质含量
- 重金属:测定颗粒剂中重金属元素的含量
- 砷盐:检测颗粒剂中砷元素的含量
- 干燥失重:测定颗粒剂在干燥过程中的失重情况
- 炽灼残渣:检测颗粒剂经高温灼烧后的残留物
- 微生物限度:检查颗粒剂中的细菌、霉菌等微生物含量
- 农药残留:检测颗粒剂中可能存在的农药残留量
- 黄曲霉毒素:检测颗粒剂中黄曲霉毒素的含量
- 二氧化硫残留:测定颗粒剂中二氧化硫的残留量
- 灰分:检测颗粒剂经灼烧后的残留无机物含量
- 酸不溶性灰分:测定灰分中不溶于酸的部分
- 浸出物:检测颗粒剂中可溶性物质的含量
- pH值:测定颗粒剂溶液的酸碱度
检测范围(部分)
- 可溶颗粒
- 混悬颗粒
- 泡腾颗粒
- 肠溶颗粒
- 缓释颗粒
- 控释颗粒
- 中药颗粒剂
- 化学药品颗粒剂
- 抗生素颗粒剂
- 维生素颗粒剂
- 解热镇痛颗粒剂
- 止咳化痰颗粒剂
- 感冒颗粒剂
- 消炎颗粒剂
- 健胃消食颗粒剂
- 清热解毒颗粒剂
- 补益颗粒剂
- 儿科颗粒剂
- 妇科颗粒剂
- 呼吸系统用药颗粒剂
- 消化系统用药颗粒剂
- 心血管系统用药颗粒剂
检测标准(部分)
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GB/T 34771-2017 | 毒死蜱颗粒剂 | (CN-GB)国家标准 | 2017-11-01 | G25农药 | 65.100.10杀虫剂 |
| 2 | GB/T 20620-2006 | 灭线磷颗粒剂 | (CN-GB)国家标准 | 2006-09-01 | G25农药 | 65.100杀虫剂和其他农用化工产品 |
| 3 | NY/T 3590-2020 | 棉隆颗粒剂 | (CN-NY)行业标准-农业 | 2020-03-20 | G25农药 | 65.100.10杀虫剂 |
| 4 | NY/T 3590-2019 | 棉隆颗粒剂 | (CN-NY)行业标准-农业 | 2020-03-20 | ||
| 5 | HG/T 5422-2018 | 噻唑膦颗粒剂 | (CN-HG)行业标准-化工 | 2018-10-22 | G25农药 | 65.100.10杀虫剂 |
| 6 | NY/T 4112-2022 | 二嗪磷颗粒剂 | (CN-NY)行业标准-农业 | 2022-07-11 | G25农药 | 65.100.10杀虫剂 |
| 7 | GB/T 22610-2008 | 丁硫克百威颗粒剂 | (CN-GB)国家标准 | 2008-12-17 | G25农药 | 65.100.10杀虫剂 |
| 8 | HG/T 5241-2017 | 吡丙醚颗粒剂 | (CN-HG)行业标准-化工 | 2017-11-07 | G25农药 | 65.100.10杀虫剂 |
| 9 | NY/T 5406-2026 | 农药缓释颗粒剂产品释放速率测定 方法 | (CN-NY)行业标准-农业 | |||
| 10 | HG/T 2215-1991 | 禾草丹颗粒剂 | (CN-HG)行业标准-化工 | 1991-11-18 | G25农药 | 65.100杀虫剂和其他农用化工产品 |
| 11 | HG/T 2467.12-2003 | 农药颗粒剂产品标准编写规范 | (CN-HG)行业标准-化工 | 2004-01-09 | G23农药基础标准与通用方法 | 65.100杀虫剂和其他农用化工产品 |
| 12 | DB22/T 2386-2015 | 白僵菌颗粒剂防治玉米螟技术规范 | (CN-DB22)吉林省地方标准 | 2015-12-15 | B15植物保护综合 | 65.100.01杀虫剂和其他农用化工产品综合 |
| 13 | GB/T 20676-2006 | 特丁硫磷颗粒剂 | (CN-GB)国家标准 | 2006-09-01 | G25农药 | 65.100杀虫剂和其他农用化工产品 |
| 14 | HG/T 3622-1999 | 3%克百威颗粒剂(包衣法) | (CN-HG)行业标准-化工 | 1999-06-16 | G20/29化肥、农药 | 67.220.20食品添加剂 |
| 15 | 20243228-T-326 | 淡紫拟青霉颗粒剂 | (CN-PLAN)国家标准计划 | G25农药 | 65.100.10杀虫剂 | |
| 16 | NY/T 2295.3-2026 | 真菌微生物农药球孢白僵菌 第3部分:球孢白僵菌颗粒剂 | (CN-NY)行业标准-农业 | |||
| 17 | GB/T 38432-2019(英文版) | 颗粒 气固反应测定 微型流化床法 | (CN-GB)国家标准 | 2019-12-31 | A28筛分、筛板与筛网 | |
| 18 | SN/T 2420-2010 | 杀虫剂噻虫嗪颗粒剂有效成分含量的测定 高效液相色谱法 | (CN-SN)行业标准-商品检验 | 2010-01-10 | G23农药基础标准与通用方法 | 65.100杀虫剂和其他农用化工产品 |
| 19 | DB35/ 401-2000 | 3.6%杀虫单颗粒剂 | (CN-DB35)福建省地方标准 | 2000-05-30 | G25农药 | 65.100杀虫剂和其他农用化工产品 |
| 20 | DB35/ 388-2000 | 3.6%杀虫双颗粒剂 | (CN-DB35)福建省地方标准 | 2000-05-15 | G25农药 | 65.100杀虫剂和其他农用化工产品 |
检测仪器(部分)
- 粒度分析仪
- 水分测定仪
- 溶出度仪
- 崩解仪
- 高效液相色谱仪
- 气相色谱仪
- 紫外分光光度计
- 原子吸收光谱仪
- 电子天平
- 恒温干燥箱
- 马弗炉
- 微生物培养箱
检测方法(部分)
- 粒度检查法:采用筛分法或激光散射法测定颗粒大小分布
- 水分测定法:采用烘干法或卡尔费休法测定含水量
- 溶化性检查法:将颗粒剂加入规定温度的水中观察溶化情况
- 装量差异检查法:称量每袋或每瓶颗粒剂的装量并计算差异
- 高效液相色谱法:采用HPLC分离和定量测定有效成分
- 气相色谱法:采用GC测定挥发性成分或残留溶剂
- 紫外分光光度法:利用紫外吸收特性测定成分含量
- 薄层色谱法:采用TLC进行鉴别或杂质检查
- 滴定分析法:采用容量分析法测定成分含量
- 微生物检查法:采用平板计数法检查微生物限度
- 重金属检查法:采用比色法或原子吸收法测定重金属
总结
颗粒剂检测是保障药品质量的重要环节,通过对颗粒剂的理化性质、有效成分含量、安全性指标等进行系统检测,可以有效控制产品质量,保障用药安全。检测机构依据药典标准和技术规范开展检测工作,为药品生产企业、监管部门提供客观、准确的检测数据,助力药品质量提升和行业健康发展。
检测优势
检测资质(部分)
检测流程
1、中析检测收到客户的检测需求委托。
2、确立检测目标和检测需求
3、所在实验室检测工程师进行报价。
4、客户前期寄样,将样品寄送到相关实验室。
5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。
6、确认检测需求,签定保密协议书,保护客户隐私。
7、成立对应检测小组,为客户安排检测项目及试验。
8、7-15个工作日完成试验,具体日期请依据工程师提供的日期为准。
9、工程师整理检测结果和数据,出具检测报告书。
10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。
检测优势
1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。
2、检测数据库知识储备大,检测经验丰富。
3、检测周期短,检测费用低。
4、可依据客户需求定制试验计划。
5、检测设备齐全,实验室体系完整
6、检测工程师专业知识过硬,检测经验丰富。
7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。
8、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务。
检测实验室(部分)
结语
以上为颗粒剂检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师!
















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