溶出试验仪检测

检测信息（部分）

什么是溶出试验仪？

溶出试验仪是用于测定固体药物制剂在特定介质中溶出速率和程度的专用设备，广泛应用于药品质量控制及研发领域。

溶出试验仪的检测范围包括哪些？

覆盖片剂、胶囊、颗粒剂等口服固体制剂，以及缓释、控释、肠溶等特殊剂型，满足国内外药典及行业标准要求。

检测服务的核心内容是什么？

包括溶出曲线测定、方法开发与验证、介质适应性研究及批次一致性评价，确保药品质量符合法规要求。

检测项目（部分）

• 溶出度：评估药物在规定时间内从制剂中释放的百分比
• 释放速率：量化药物随时间变化的溶出动力学特征
• 介质pH值：模拟不同生理环境对溶出行为的影响
• 温度控制精度：确保溶出试验环境条件稳定性
• 搅拌速度：控制流体动力学条件的关键参数
• 溶出曲线相似性：对比不同批次或参比制剂的释放特性
• 崩解时间：检测制剂在介质中的物理崩解过程
• 介质渗透性：评估制剂在模拟胃肠液中的润湿性能
• 取样点精度：保证时间节点数据采集的准确性
• 滤膜吸附率：排除过滤过程对检测结果的干扰
• 溶出池几何尺寸：验证设备符合法定规格要求
• 转篮/桨叶尺寸：核心部件规格直接影响溶出条件
• 气泡干扰度：检测介质中气泡对溶出过程的影响
• 紫外检测波长：光谱分析系统的关键参数校准
• 自动取样稳定性：评估连续取样系统的可靠性
• 数据采集频率：影响溶出曲线绘制精度
• 介质更换功能：验证复杂溶出程序的执行能力
• 仪器震动控制：确保试验过程无异常机械干扰
• 温度均匀性：保证溶出介质各区域温度一致性
• 系统密封性：防止介质蒸发影响试验结果

检测范围（部分）

• 普通片剂
• 肠溶片
• 缓释胶囊
• 口崩片
• 植入剂
• 透皮贴剂
• 微丸制剂
• 多层片
• 咀嚼片
• 舌下片
• 控释颗粒
• 骨架片
• 分散片
• 泡腾片
• 膜剂
• 干混悬剂
• 栓剂
• 微囊制剂
• 纳米晶片
• 口腔膜剂

检测仪器（部分）

• 全自动溶出度测定仪
• 光纤在线检测系统
• 多通道紫外分光光度计
• 高效液相色谱仪（HPLC）
• 自动取样工作站
• 智能恒温循环水浴
• 多介质溶出系统
• 微量天平
• pH自动调节装置
• 多维度搅拌控制系统

检测标准（部分）

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为溶出试验仪检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！