溶出试验仪检测

检测信息（部分）

溶出试验仪是制药行业用于测定药物制剂溶出速率和程度的关键设备，广泛应用于固体制剂的质量控制、研发筛选及生物等效性研究等领域。该仪器通过模拟人体胃肠道环境，测定药物从片剂、胶囊等制剂中溶出的速度与程度，为药品质量评价提供重要数据支撑。溶出试验仪检测服务旨在验证仪器各项性能指标是否符合药典标准及相关规范要求，确保检测数据的准确性和可靠性，为药品生产企业和研发机构提供有效的质量控制保障。

溶出试验仪检测涵盖仪器的机械性能、温度控制、转速精度、振动水平等多个维度，通过对各关键参数的系统评估，判断仪器是否处于正常工作状态。定期检测有助于及时发现仪器潜在问题，避免因设备偏差导致的检测数据失真，对保障药品质量安全具有重要意义。

检测项目（部分）

• 转杆转速精度检测：评估搅拌装置转速与设定值的偏差范围
• 溶出杯温度均匀性检测：测定各溶出杯间温度差异及分布情况
• 溶出杯温度稳定性检测：评估长时间运行过程中温度波动情况
• 转杆摆动度检测：测量搅拌杆旋转时的径向跳动量
• 桨叶或转篮高度检测：验证搅拌部件底端与溶出杯底的距离
• 溶出杯内径尺寸检测：确认溶出杯几何尺寸符合标准要求
• 溶出杯同心度检测：评估溶出杯与转杆轴线的对中程度
• 振动水平检测：测定仪器运行时产生的振动幅度
• 转篮尺寸检测：验证转篮网孔大小及几何形状
• 桨叶尺寸检测：测量桨叶各部位尺寸参数
• 溶出杯底平整度检测：评估杯底平面度及形状
• 转速显示准确性检测：核对显示转速与实际转速的一致性
• 温度显示准确性检测：验证温度显示值与实际温度的偏差
• 计时功能检测：检验仪器计时系统的准确性
• 取样位置准确性检测：验证取样点位置是否符合规定
• 介质体积准确性检测：评估溶出介质体积测量的准确性
• 仪器噪音检测：测定仪器运行时的噪音水平
• 电气安全检测：检查仪器电气系统的安全性能
• 外观及结构检测：评估仪器外观完整性和结构合理性
• 软件功能验证：确认控制软件各项功能正常运行

检测范围（部分）

• 篮法溶出试验仪
• 桨法溶出试验仪
• 小杯法溶出试验仪
• 往复筒法溶出试验仪
• 流通池法溶出试验仪
• 转篮法溶出试验仪
• 桨碟法溶出试验仪
• 悬挂转篮法溶出试验仪
• 单片剂溶出试验仪
• 多杯位溶出试验仪
• 智能型溶出试验仪
• 自动取样溶出试验仪
• 在线监测溶出试验仪
• 便携式溶出试验仪
• 实验室溶出试验仪
• 中试规模溶出试验仪
• 教学用溶出试验仪
• 研发用溶出试验仪
• 质量控制用溶出试验仪
• 进口溶出试验仪
• 国产溶出试验仪

检测标准（部分）

序号	标准号	标准名称	类别	发布日期	CCS分类	ICS分类
1	JB/T 20076-2013	药物溶出试验仪	(CN-JB)行业标准-机械	2013-07-22	C95药品检验仪器	13.060水质
2	JJF(苏) 220-2019	药物溶出仪校准规范	(CN-JJF)国家计量技术规范	2019-05-09
3	JJF(电子) 0043-2019	循环伏安溶出分析仪校准规范	(CN-JJF)国家计量技术规范	2019-11-11
4	JJF (电子) 0043-2019	循环伏安溶出分析仪校准规范	(CN-JJF)国家计量技术规范		A55电磁计量	17.220电学、磁学、电和磁的测量
5	JB/T 20076-2005	药物溶出试验仪	(CN-JB)行业标准-机械	2005-11-28	C95药品检验仪器	13.060水质
6	T/CMA YX129-2024	溶出度试验仪校准方法	(CN-TUANTI)团体标准	2024-08-01		17.040.01长度和角度测量综合
7	JJF(津) 67-2022	溶出伏安法元素检测仪校准规范	(CN-JJF)国家计量技术规范	2022-01-25
8	JJF 2037-2023	便携式溶出伏安法重金属检测仪校准规范	(CN-JJF)国家计量技术规范	2023-03-15	A61化学计量	17.020计量学和测量综合
9	DB23/T 1687-2016	氨气检测仪技术要求及试验方法	(CN-DB23)黑龙江省地方标准	2016-02-16	G00/09化工综合	71.040.50物理化学分析方法
10	QB/T 4984-2016	家用和类似用途电器的溶出物限值和试验方法	(CN-QB)行业标准-轻工	2016-07-11	Y60家用电器基础标准与通用方法	97.030家用电气设备综合
11	JB/T 11606-2013	无损检测仪器 金属磁记忆检测仪 性能试验方法	(CN-JB)行业标准-机械	2013-12-31	N77超声波与声放射探伤仪器	19.100无损检测
12	JJG 800-1993	电位溶出分析仪检定规程	(CN-JJG)国家计量检定规程	1992-11-24	A55电磁计量
13	JB/T 12457-2015	无损检测仪器 线路板检测用X射线检测仪性能试验方法	(CN-JB)行业标准-机械	2015-10-10	N78Ｘ射线、磁粉、荧光及其他探伤仪器	19.100无损检测
14	DB23/T 1688-2016	甲醛检测仪技术要求及试验方法	(CN-DB23)黑龙江省地方标准	2016-02-16	G00/09化工综合	71.040.50物理化学分析方法
15	DB65/T 4166-2018	绵羊毛毛束长度、强度试验方法 毛束长度强度快速检测—体仪测定法	(CN-DB65)新疆维吾尔自治区地方标准	2018-12-01	B40畜牧综合	65.020.01农业和林业综合
16	SN/T 2102.2-2008	食源性病原体PCR检测技术规范 第2部分：PCR仪性能试验要求	(CN-SN)行业标准-商品检验	2008-07-17	C62卫生检疫	67.050食品试验和分析的一般方法
17	NB/T 11889.20-2025	水电工程混凝土试验仪器设备校验规程 第20部分：混凝土超声波检测仪	(CN-NB)行业标准-能源	2025-09-28	P59水电工程	27.140水力工程
18	KS M ISO 3114-2003(2018)	음용수용 무가소화 폴리염화비닐(PVC-U)관 - 납 및 주석 용출 - 시험방법	(KR-KS)韩国标准	2003-04-30
19	DB65/T 4167-2018	羊毛及其他动物纤维平均直径、长度与分布试验方法 全天候细度长度快速检测一体仪测定法	(CN-DB65)新疆维吾尔自治区地方标准	2018-12-01	B40畜牧综合	65.020.01农业和林业综合
20	T/GDAM 002-2022	水利工程试验检测仪器设备 抗滑移系数检测仪校准	(CN-TUANTI)团体标准	2022-12-29

检测仪器（部分）

• 数字转速测量仪
• 精密温度测量系统
• 激光测距仪
• 千分尺
• 游标卡尺
• 内径测量仪
• 振动分析仪
• 声级计
• 秒表计时器
• 同心度测量装置
• 平面度测量仪
• 电阻测量仪
• 绝缘电阻测试仪
• 漏电流测试仪

检测方法（部分）

• 直接测量法：使用测量工具直接测定各部件尺寸参数
• 比对测量法：将测量值与标准值进行对比分析
• 多点采样法：在不同位置多点采样评估均匀性
• 连续监测法：长时间连续监测评估稳定性
• 重复性测试法：多次重复测量评估结果一致性
• 目视检查法：通过目视观察评估外观状态
• 功能验证法：操作验证各功能模块运行状态
• 标准物质比对法：使用标准物质验证测量准确性
• 环境适应性测试法：评估不同环境条件下的性能
• 数据记录分析法：记录运行数据分析性能趋势

总结

溶出试验仪检测是保障制药质量控制数据可靠性的重要环节，通过对仪器各项性能参数的系统检测，确保设备处于良好的工作状态。定期开展溶出试验仪检测，有助于企业及时发现设备问题，保证药品检测数据的准确性，为药品质量把控提供坚实的技术支撑。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为溶出试验仪检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！