检测信息(部分)
心脏除颤器的检测范围包括哪些产品类型?
检测涵盖手动除颤器、自动体外除颤器(AED)、植入式心律转复除颤器(ICD)等所有类型的心脏除颤设备。
心脏除颤器检测的主要目的是什么?
检测目的是验证设备的安全性、有效性及符合相关法规标准,确保其在紧急情况下能正常运作并挽救生命。
检测流程通常包含哪些环节?
检测流程包括电气安全测试、性能验证、环境适应性测试、软件功能评估及临床模拟测试等核心环节。
检测项目(部分)
- 能量输出精度:验证设备释放的电击能量与设定值的一致性。
- 充电时间:测量从触发到完成能量储备所需时间。
- 同步除颤功能:测试设备在R波同步模式下的响应准确性。
- 电池续航能力:评估电池在连续使用场景下的持续工作时间。
- 抗干扰性能:检测设备在电磁干扰环境中的稳定性。
- 电极接触阻抗:测量电极与人体接触时的电阻值是否符合要求。
- 除颤波形分析:验证释放的电击波形参数是否符合医学标准。
- 温度适应性:测试设备在极端高低温条件下的工作性能。
- 防水防尘等级:验证外壳防护能力是否符合IP评级。
- 软件逻辑验证:检查内置算法的决策准确性和故障处理机制。
- 声光报警功能:测试警报系统的及时性和可识别性。
- 存储数据完整性:确保设备记录的临床数据无丢失或篡改。
- 机械冲击耐受性:模拟运输或跌落时的结构可靠性。
- 绝缘电阻测试:评估电路绝缘性能以防止漏电风险。
- 除颤间隔时间:测量连续电击操作的最小间隔要求。
- 用户界面友好性:评估操作指引的清晰度和易用性。
- 待机功耗:测试设备在非工作状态下的能耗水平。
- 生物相容性:验证电极材料对人体组织的安全性。
- 压力敏感性:检测设备对胸外按压操作的抗压能力。
- 长期稳定性:通过老化试验评估设备的使用寿命。
检测范围(部分)
- 手动体外除颤器
- 自动体外除颤器(AED)
- 可穿戴式除颤器
- 植入式心律转复除颤器(ICD)
- 双相波除颤器
- 单相波除颤器
- 便携式除颤器
- 医院级除颤器
- 儿童专用除颤器
- 多功能急救除颤器
- 车载除颤器
- 军用抗干扰除颤器
- 智能网络连接除颤器
- 高能量除颤器(360J以上)
- 低能量除颤器(50J以下)
- 带ECG监测功能的除颤器
- 除颤监护一体机
- 救援无人机搭载除颤器
- 水下环境专用除颤器
- 定制化患者专用除颤器
检测仪器(部分)
- 除颤器分析仪
- 高精度电能测量装置
- 电磁兼容测试系统
- 环境试验箱(温湿度/振动)
- 绝缘电阻测试仪
- 模拟人体阻抗负载
- 电击波形记录仪
- 医用软件验证平台
- 电池性能检测仪
- 声级计与光强测量仪
检测标准(部分)
GB 9706.204-2022 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
WS/T 603-2018 心脏除颤器安全管理
YY/T 0946-2014 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求
JJF 1149-2014 心脏除颤器校准规范
DB22/T 1962-2013 心脏除颤器和心脏除颤监护仪质量控制规范
GB 9706.8-2009 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求
JJF 1149-2006 心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规范
GB 9706.8-1995 医用电气设备 第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求
检测优势
检测资质(部分)
检测流程
1、中析检测收到客户的检测需求委托。
2、确立检测目标和检测需求
3、所在实验室检测工程师进行报价。
4、客户前期寄样,将样品寄送到相关实验室。
5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。
6、确认检测需求,签定保密协议书,保护客户隐私。
7、成立对应检测小组,为客户安排检测项目及试验。
8、7-15个工作日完成试验,具体日期请依据工程师提供的日期为准。
9、工程师整理检测结果和数据,出具检测报告书。
10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。
检测优势
1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。
2、检测数据库知识储备大,检测经验丰富。
3、检测周期短,检测费用低。
4、可依据客户需求定制试验计划。
5、检测设备齐全,实验室体系完整
6、检测工程师专业知识过硬,检测经验丰富。
7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。
8、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务。
检测实验室(部分)

结语
以上为心脏除颤器检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师!