检测信息(部分)
Q:高频手术设备的主要用途是什么?
A:高频手术设备主要用于外科手术中的切割、凝血、消融等操作,通过高频电流产生热能作用于生物组织,具有精度高、创伤小的特点。
Q:检测涵盖哪些产品类型?
A:检测覆盖单极、双极高频电刀、射频消融设备、氩气刀、超声高频集成设备等,适用于不同科室的外科手术需求。
Q:检测的主要依据是什么?
A:依据GB 9706.4、IEC 60601-2-2等国际及国内标准,重点验证设备的安全性、输出性能及电磁兼容性。
检测项目(部分)
- 输出功率:衡量设备最大能量输出能力,影响手术效率。
- 漏电流:确保设备在正常和单一故障状态下对患者和操作者的安全性。
- 绝缘电阻:验证电气绝缘性能,防止电流异常泄漏。
- 高频泄漏电流:评估设备对非目标组织的潜在风险。
- 波形稳定性:确保输出波形符合设计要求,避免手术效果偏差。
- 电极温度:监测工作端温度,防止过热损伤组织。
- 紧急停止功能:验证设备在异常情况下的快速响应能力。
- 电磁兼容性(EMC):检测设备在电磁环境中的抗干扰能力。
- 报警功能:测试电压、电流异常或设备故障时的警示有效性。
- 模式切换响应:评估不同手术模式切换的准确性与延迟。
- 组织阻抗适应性:检测设备对不同组织阻抗的自动调节性能。
- 输出频率偏差:确保高频电流频率符合医用标准。
- 脚踏开关耐久性:验证控制部件的机械与电气寿命。
- 防护接地阻抗:保障设备接地系统的可靠性。
- 工作噪声:评估设备运行时对手术环境的噪音影响。
- 能量输出均匀性:确保电极能量分布符合设计预期。
- 软件功能验证:测试控制系统的逻辑安全与稳定性。
- 过热保护:验证温度超过阈值时的自动断电机制。
- 射频辐射强度:检测非预期辐射是否符合安全限值。
- 回路监测功能:评估双极设备中电流回路的完整性检测能力。
检测范围(部分)
- 单极高频电刀
- 双极电凝设备
- 射频消融系统
- 等离子手术设备
- 氩等离子凝血器
- 超声高频复合系统
- 内窥镜专用高频设备
- 儿科高频手术仪
- 妇科高频治疗仪
- 神经外科专用电刀
- 便携式高频手术设备
- 大动物实验用高频仪
- 微波手术设备
- 高频电灼仪
- 高频电切环设备
- 高频电凝镊
- 高频电针治疗仪
- 高频组织闭合系统
- 高频骨外科设备
- 微创手术高频发生器
检测仪器(部分)
- 高频电刀分析仪
- 医用漏电流测试仪
- 绝缘电阻测试仪
- 电磁兼容测试系统
- 功率负载模拟装置
- 红外热成像仪
- 多通道数据采集系统
- 射频辐射场强仪
- 生物组织模拟负载
- 高精度示波器
检测标准(部分)
GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
GB 9706.4-1999 医用电气设备 第2部分:高频手术设备安全专用要求
检测优势
检测资质(部分)
检测流程
1、中析检测收到客户的检测需求委托。
2、确立检测目标和检测需求
3、所在实验室检测工程师进行报价。
4、客户前期寄样,将样品寄送到相关实验室。
5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。
6、确认检测需求,签定保密协议书,保护客户隐私。
7、成立对应检测小组,为客户安排检测项目及试验。
8、7-15个工作日完成试验,具体日期请依据工程师提供的日期为准。
9、工程师整理检测结果和数据,出具检测报告书。
10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。
检测优势
1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。
2、检测数据库知识储备大,检测经验丰富。
3、检测周期短,检测费用低。
4、可依据客户需求定制试验计划。
5、检测设备齐全,实验室体系完整
6、检测工程师专业知识过硬,检测经验丰富。
7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。
8、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务。
检测实验室(部分)

结语
以上为高频手术设备检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师!