检测信息(部分)
一次性使用无菌阴道扩张器的用途是什么?
该产品主要用于妇科检查或治疗过程中,通过机械扩张阴道以提供清晰视野和操作空间,确保诊疗过程的安全性和有效性。
检测范围包括哪些方面?
检测涵盖产品材料安全性、无菌性、物理性能、化学性能、生物相容性及包装完整性等,确保其符合国家标准和行业规范。
检测周期需要多长时间?
常规检测周期为10-15个工作日,具体时间根据检测项目数量和复杂程度调整。
检测项目(部分)
- 无菌性验证:确保产品无微生物污染。
- 材料化学性能:检测材料中残留单体或有害物质。
- 拉伸强度:评估扩张器的机械耐久性。
- 表面润滑性:验证涂层均匀性和润滑效果。
- 尺寸精度:测量扩张器长度、宽度和张开角度。
- 生物负载测试:确认生产过程中的微生物控制水平。
- 细胞毒性:评估材料对细胞的潜在毒性影响。
- 致敏性试验:检测产品是否可能引发过敏反应。
- 环氧乙烷残留:分析灭菌后残留量是否符合标准。
- 包装密封性:确保灭菌后包装无泄漏风险。
- 耐腐蚀性:测试金属部件抗腐蚀能力。
- 老化试验:模拟长期存储后的性能稳定性。
- 断裂力:测定扩张器关键部位的承力极限。
- 透明度:评估材质是否满足可视操作需求。
- pH值变化:检测材料接触液体后的酸碱度影响。
- 荧光物质检测:排除非法添加的荧光增白剂。
- 重金属含量:确保材料中重金属不超标。
- 热原检测:验证产品是否引发发热反应。
- 微粒污染:分析产品表面或液体中的微粒数量。
- 标识耐久性:测试标签信息在灭菌后的清晰度。
检测范围(部分)
- 塑料材质阴道扩张器
- 金属材质阴道扩张器
- 一次性无菌独立包装型
- 可重复使用灭菌型
- 儿童用微型扩张器
- 成人标准型扩张器
- 带光源阴道扩张器
- 可调节角度扩张器
- 透明型阴道扩张器
- 不透明型阴道扩张器
- 单叶式阴道扩张器
- 双叶式阴道扩张器
- 三叶式阴道扩张器
- 带采样孔扩张器
- 防滑手柄设计型
- 低温等离子灭菌型
- 环氧乙烷灭菌型
- 辐照灭菌型
- 硅胶涂层扩张器
- 无润滑涂层扩张器
检测仪器(部分)
- 生物安全柜
- 无菌试验隔离器
- 电子拉力试验机
- 气相色谱仪
- 原子吸收光谱仪
- 微生物培养箱
- 激光粒度分析仪
- 恒温恒湿试验箱
- 包装密封性测试仪
- 热原检测仪
检测标准(部分)
YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器
YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器
YY 0336-2002 一次性使用无菌阴道扩张器
检测优势
检测资质(部分)
检测流程
1、中析检测收到客户的检测需求委托。
2、确立检测目标和检测需求
3、所在实验室检测工程师进行报价。
4、客户前期寄样,将样品寄送到相关实验室。
5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。
6、确认检测需求,签定保密协议书,保护客户隐私。
7、成立对应检测小组,为客户安排检测项目及试验。
8、7-15个工作日完成试验,具体日期请依据工程师提供的日期为准。
9、工程师整理检测结果和数据,出具检测报告书。
10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。
检测优势
1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。
2、检测数据库知识储备大,检测经验丰富。
3、检测周期短,检测费用低。
4、可依据客户需求定制试验计划。
5、检测设备齐全,实验室体系完整
6、检测工程师专业知识过硬,检测经验丰富。
7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。
8、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务。
检测实验室(部分)

结语
以上为一次性使用无菌阴道扩张器检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师!