胸腰椎后路顶端内外锁紧单轴自攻螺钉含附件检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：胸腰椎后路顶端内外锁紧单轴自攻螺钉含附件是一种用于脊柱外科手术的内固定器械，通常由钛合金或不锈钢等生物相容性材料制成，包含螺钉、螺帽、连接棒等组件，设计用于胸腰椎后路固定，以提供力学稳定性并促进骨骼愈合。

用途范围：该产品主要应用于胸腰椎后路手术中，如脊柱融合术、骨折内固定、畸形矫正等临床场景，适用于成人和青少年患者，在骨科和神经外科领域具有广泛用途。

检测概要：第三方检测机构提供专业的检测服务，涵盖产品的物理性能、化学性能、生物相容性及无菌性等方面，确保其符合相关医疗器械标准和法规要求，以保障临床使用的安全性与可靠性。

检测项目（部分）

• 螺钉直径：测量螺钉主体直径，确保符合设计规格，影响固定强度和适配性。
• 螺钉长度：测量螺钉总长度，确保满足不同手术深度的临床需求。
• 螺纹角度：检查螺纹角度设计，影响自攻性能和骨结合效果。
• 螺距：测量螺纹间距，评估插入力和固定稳定性。
• 头部尺寸：测量螺钉头部尺寸，确保与手术工具匹配无误。
• 抗拉强度：测试螺钉在拉伸载荷下的最大承受力，评估机械承载能力。
• 抗扭强度：测试螺钉在扭转载荷下的性能，防止术中旋转断裂。
• 屈服强度：测量材料开始发生塑性变形的应力点，评估耐久性。
• 硬度：测试材料硬度，确保耐磨性和抗变形能力。
• 表面粗糙度：检查表面光洁度，影响生物相容性和抗腐蚀性。
• 涂层厚度：测量表面涂层厚度，如羟基磷灰石涂层，以评估骨整合促进效果。
• 腐蚀 resistance：评估在模拟体液环境中的抗腐蚀性能，确保长期安全性。
• 生物相容性：测试材料对细胞和组织的影响，确保无毒性或刺激性。
• 无菌性：检查产品是否达到无菌状态，防止术后感染风险。
• 包装完整性：评估包装密封性，确保运输和储存过程中维持无菌条件。
• 扭矩测试：测量螺钉植入时的最大扭矩，评估临床操作适用性。
• 循环疲劳测试：模拟长期负载下的疲劳性能，评估产品使用寿命。
• 拔出力测试：测试螺钉从模拟骨模型中的拔出力，评估固定效果。
• 尺寸公差：检查所有尺寸是否符合公差要求，确保组件互换性和一致性。
• 材料成分：分析材料化学组成，确保符合标准规定。
• 表面缺陷：视觉检查表面裂纹、划痕等缺陷，保证产品完整性。
• 螺纹完整性：检查螺纹是否完整无损伤，确保自攻功能正常。
• 连接棒强度：测试附件连接棒的抗弯和抗压性能，评估整体稳定性。
• 锁紧机制性能：评估顶端内外锁紧机制的可靠性和重复锁紧能力。

检测范围（部分）

• 钛合金胸腰椎后路螺钉
• 不锈钢胸腰椎后路螺钉
• 钴铬合金胸腰椎后路螺钉
• 不同直径系列螺钉
• 不同长度系列螺钉
• 自攻型螺钉
• 非自攻型螺钉
• 顶端锁紧螺钉
• 内外锁紧螺钉
• 单轴螺钉
• 多轴螺钉
• 含螺帽附件
• 含连接棒附件
• 含横连接附件
• 儿童用胸腰椎螺钉
• 成人用胸腰椎螺钉
• 骨质疏松患者专用螺钉
• 涂层螺钉
• 非涂层螺钉
• 预弯螺钉
• 直型螺钉
• 短节段固定系统
• 长节段固定系统
• 可吸收材料螺钉
• 混合材料组件系统

检测仪器（部分）

• 万能材料试验机
• 扭矩测试仪
• 硬度计
• 显微镜
• 表面粗糙度仪
• 涂层测厚仪
• 腐蚀测试设备
• 生物相容性测试设备
• 无菌测试设备
• 尺寸测量仪
• 疲劳试验机
• 光谱分析仪
• 电子天平
• 环境模拟试验箱
• 包装密封测试仪

检测方法（部分）

• 视觉检查：通过肉眼或放大镜观察产品表面缺陷和整体完整性。
• 尺寸测量：使用卡尺、显微镜等工具精确测量产品各项几何尺寸。
• 拉伸试验：在材料试验机上施加拉伸力，测量抗拉强度和屈服强度。
• 扭转试验：施加扭转载荷，评估抗扭强度和扭矩性能。
• 硬度测试：使用硬度计压入材料表面，测量硬度值以评估材料特性。
• 表面粗糙度测试：用粗糙度仪扫描表面，评估光洁度对性能的影响。
• 涂层厚度测量：使用测厚仪无损检测涂层厚度，确保涂层均匀性。
• 腐蚀测试：将样品浸泡在模拟体液中，评估抗腐蚀性能和耐久性。
• 生物相容性测试：进行细胞毒性、敏化等试验，确保材料生物安全性。
• 无菌测试：采用培养法或快速方法验证产品无菌状态，防止微生物污染。
• 包装测试：模拟运输条件，检查包装密封性和产品保护性能。
• 疲劳测试：循环加载样品，模拟长期使用下的疲劳寿命和可靠性。
• 成分分析：通过光谱等方法分析材料化学组成，确保符合标准。
• 扭矩性能测试：测量螺钉植入和锁紧过程中的扭矩值，评估操作性能。
• 拔出力模拟测试：在骨模型中进行拔出力试验，评估固定稳定性。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为胸腰椎后路顶端内外锁紧单轴自攻螺钉含附件检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！