药量检测

检测信息（部分）

药量检测服务是第三方检测机构提供的专业分析服务，专注于药品中活性成分、杂质及相关物质的定量与定性检测，以确保药品剂量准确性、安全性和有效性。该类产品涵盖化学药品、生物制品、中药制剂等多种类型，适用于制药研发、生产质量控制、临床用药监测及法规符合性评估等领域。

该服务的用途范围广泛，包括药品注册申报、批次放行检验、稳定性研究、不良反应调查以及市场监管抽查等环节。通过精准检测，帮助客户优化生产工艺、保障患者用药安全，并满足各国药典和监管机构的合规要求。

检测概要涵盖从样品接收、前处理、仪器分析到数据验证和报告出具的完整流程。机构依据国际标准如ISO/IEC 17025运营，采用先进设备和方法，提供可靠、高效的检测结果，并支持定制化服务方案。

检测项目（部分）

• 含量测定：确定药品中活性成分的准确含量，确保剂量符合规格。
• 杂质检测：识别和量化药品中的有机或无机杂质，评估安全性。
• 溶出度：模拟体内环境测量药物释放速率，评估生物利用度。
• 崩解时限：测试固体剂型在特定条件下的崩解时间，影响药物吸收。
• 水分测定：分析药品中的水分含量，关乎稳定性和保质期。
• 重金属检测：测定铅、砷等重金属离子含量，防止毒性风险。
• 微生物限度：检查细菌、霉菌等微生物污染水平，确保卫生标准。
• pH值：测量药品溶液的酸碱性，影响稳定性和相容性。
• 粒度分布：分析药物颗粒的大小分布，影响溶解性和均匀性。
• 有关物质：检测与主成分结构相似的杂质，评估纯度。
• 残留溶剂：量化生产过程中残留的有机溶剂，确保安全限度。
• 无菌检查：确认注射剂等药品是否无菌，防止感染风险。
• 内毒素检测：测量细菌内毒素含量，尤其对于注射剂至关重要。
• 效价测定：评估生物活性药物的效力，确保治疗效果。
• 均匀度：检查片剂或胶囊中剂量的均匀性，保证用药一致性。
• 硬度：测试片剂的机械强度，影响生产和运输中的完整性。
• 脆碎度：评估片剂在摩擦中的耐磨性，防止碎裂。
• 外观：观察药品的颜色、形状和表面特性，识别物理缺陷。
• 鉴别：通过化学或仪器方法确认药品身份，防止假冒。
• 重量差异：测量单个剂型的重量变化，确保剂量精度。
• 残留农药检测：分析中药或植物药中农药残留，保障安全性。
• 添加剂检测：量化防腐剂、色素等添加剂含量，符合法规要求。
• 溶解度测试：评估药物在溶剂中的溶解性能，影响制剂设计。
• 稳定性测试：监测药品在储存条件下的质量变化，预测保质期。
• 包装材料相容性：检测包装对药品的影响，确保长期稳定性。

检测范围（部分）

• 片剂
• 胶囊剂
• 注射剂
• 颗粒剂
• 口服液
• 软膏剂
• 贴剂
• 栓剂
• 气雾剂
• 眼用制剂
• 鼻用制剂
• 耳用制剂
• 透皮制剂
• 缓释制剂
• 控释制剂
• 肠溶制剂
• 粉剂
• 糖浆剂
• 酊剂
• 洗剂
• 原料药
• 生物制品
• 中药制剂
• 疫苗
• 诊断试剂

检测仪器（部分）

• 高效液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 质谱仪
• 紫外可见分光光度计
• 红外光谱仪
• 原子吸收光谱仪
• 荧光光谱仪
• 核磁共振仪
• 薄层色谱扫描仪
• 溶出度测试仪
• 崩解仪
• pH计
• 水分测定仪
• 粒度分析仪
• 微生物检测系统

检测方法（部分）

• 高效液相色谱法：利用液相分离技术定量分析药物成分，适用于热不稳定物质。
• 气相色谱法：基于气体流动相分离挥发性化合物，常用于残留溶剂检测。
• 质谱法：通过离子化检测分子质量和结构，提供高灵敏度定性定量数据。
• 紫外可见分光光度法：测量物质对特定波长光的吸收，用于快速含量分析。
• 红外光谱法：基于分子振动谱进行定性识别和结构分析。
• 原子吸收光谱法：通过原子化检测金属元素含量，如重金属分析。
• 荧光光谱法：利用荧光发射进行高灵敏度检测，适合痕量分析。
• 薄层色谱法：简单快速的分离技术，用于定性或半定量筛查。
• 溶出度测试法：模拟胃肠道条件评估药物释放特性。
• 微生物限度检查法：通过培养法计数微生物，评估污染水平。
• 酶联免疫吸附法：基于抗原抗体反应检测生物分子，适用于蛋白质药物。
• 电化学法：测量电流或电位变化，用于离子或活性物质分析。
• 核磁共振波谱法：提供详细分子结构信息，用于复杂药物鉴定。
• 粒度分析激光衍射法：基于光散射原理测量颗粒大小分布。
• 热分析法：研究药物热稳定性，如差示扫描量热法。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为药量检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！