自锁型胫骨髓内钉纯钛检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：自锁型胫骨髓内钉纯钛是一种用于骨科手术的植入式医疗器械，采用高纯度钛材料制造，具有自锁设计以增强固定稳定性，适用于胫骨骨折的内固定治疗。

用途范围：该产品主要用于胫骨干骨折的复位与固定，适用于闭合性骨折、开放性骨折等多种创伤情况，在骨科临床中广泛使用。

检测概要：检测服务涵盖材料特性、机械性能、生物安全性等方面，确保产品符合国家医疗器械标准和国际规范，保障临床使用安全有效。

检测项目（部分）

• 材料成分：确保钛材料纯度符合医疗级标准，避免杂质影响生物相容性。
• 抗拉强度：评估材料在拉伸载荷下的最大承受能力，反映植入物的结构强度。
• 屈服强度：测量材料开始发生塑性变形的应力值，关乎植入物的弹性极限。
• 伸长率：表示材料断裂前的延伸百分比，反映其塑性变形能力。
• 硬度：通过硬度测试评估材料抵抗局部压痕的能力，与耐磨性相关。
• 疲劳性能：模拟长期循环载荷下的耐久性，确保植入物在体内不轻易断裂。
• 耐腐蚀性：测试在模拟体液环境中的抗腐蚀能力，防止金属离子释放。
• 表面粗糙度：量化表面纹理，影响骨整合和软组织反应。
• 尺寸精度：验证植入物尺寸是否符合设计图纸要求，确保手术适配性。
• 螺纹性能：评估自锁螺纹的啮合力和稳定性，保证固定效果。
• 锁紧力：测量自锁机制提供的固定力，防止植入物松动。
• 扭转强度：测试抵抗扭转力矩的能力，适用于旋转载荷场景。
• 弯曲强度：评估在弯曲载荷下的性能，模拟骨骼受力情况。
• 生物相容性：通过体外和体内测试评估材料对生物组织的相容性。
• 细胞毒性：检测材料提取物对细胞生长的影响，确保无毒。
• 致敏性：评估材料可能引起的过敏反应风险。
• 刺激性：检查材料对皮肤或组织的刺激程度。
• 遗传毒性：分析材料是否对遗传物质造成损害。
• 灭菌效果：验证灭菌过程是否能有效杀灭微生物，保证产品无菌。
• 包装完整性：测试包装密封性，防止运输和储存中污染。

检测范围（部分）

• 短型自锁胫骨髓内钉
• 中型自锁胫骨髓内钉
• 长型自锁胫骨髓内钉
• 细径自锁胫骨髓内钉
• 粗径自锁胫骨髓内钉
• 标准自锁胫骨髓内钉
• 加强自锁胫骨髓内钉
• 可调节自锁胫骨髓内钉
• 带导向自锁胫骨髓内钉
• 多轴自锁胫骨髓内钉
• 单轴自锁胫骨髓内钉
• 解剖型自锁胫骨髓内钉
• 直型自锁胫骨髓内钉
• 弯型自锁胫骨髓内钉
• 左侧专用自锁胫骨髓内钉
• 右侧专用自锁胫骨髓内钉
• 通用型自锁胫骨髓内钉
• 儿童型自锁胫骨髓内钉
• 成人型自锁胫骨髓内钉
• 老年型自锁胫骨髓内钉

检测仪器（部分）

• 万能材料试验机
• 硬度计
• 金相显微镜
• 扫描电子显微镜
• 能谱仪
• 疲劳试验机
• 电化学工作站
• 表面轮廓仪
• 三坐标测量机
• 电感耦合等离子体质谱仪
• 生物安全柜
• 细胞培养箱
• 灭菌锅
• 包装密封性测试仪

检测方法（部分）

• 拉伸试验：用于测量材料的抗拉强度、屈服强度和伸长率。
• 硬度测试：通过布氏、洛氏或维氏方法评估材料硬度。
• 金相分析：制备样品并观察微观结构，评估材料均匀性。
• 扫描电镜观察：利用电子束成像分析表面形貌和断口特征。
• 能谱分析：配合电镜进行元素成分定性和定量分析。
• 疲劳测试：施加循环载荷模拟长期使用，评估疲劳寿命。
• 腐蚀测试：在模拟体液中测量腐蚀电位和电流，评估耐腐蚀性。
• 表面粗糙度测量：使用触针或光学方法量化表面粗糙度参数。
• 尺寸测量：利用三坐标测量机进行三维尺寸精确检测。
• 生物相容性测试：通过细胞培养和动物实验评估生物反应。
• 细胞毒性测试：采用细胞培养法检测材料提取物的毒性效应。
• 致敏性测试：使用动物模型或体外方法评估潜在致敏性。
• 刺激性测试：通过皮肤或粘膜接触检查刺激反应。
• 遗传毒性测试：利用细菌或细胞实验检测遗传毒性。
• 灭菌验证：采用生物指示剂验证灭菌过程有效性。
• 包装完整性测试：进行染色渗透或气泡法检查包装密封性。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为自锁型胫骨髓内钉纯钛检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！