外周大直径球囊检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：外周大直径球囊是一种用于血管介入治疗的医疗器械，通常由高分子材料如尼龙或聚氨酯制成，具有特定直径和长度，设计用于扩张外周血管以恢复血流。

用途范围：该产品主要应用于医院介入手术室，适用于下肢动脉、髂动脉、肾动脉等外周血管的成形术，治疗血管狭窄、闭塞等疾病。

检测概要：第三方检测机构提供全面的检测服务，涵盖物理性能、化学分析、生物相容性等多个方面，确保产品符合相关医疗标准和法规要求。

检测项目（部分）

• 球囊直径：测量球囊充气后的最大外径，确保其与目标血管尺寸匹配，影响治疗效果。
• 球囊长度：评估球囊工作段的长度，决定治疗区域的覆盖范围。
• 球囊壁厚：分析球囊材料的厚度，关系到产品的柔韧性和机械强度。
• 爆破压力：测试球囊能承受的最大内部压力，防止手术中破裂风险。
• 疲劳寿命：模拟多次充放气循环，评估球囊的耐用性和长期性能。
• 泄漏测试：检查球囊及连接部位是否漏气或漏液，确保密封性。
• 微生物限度：检测产品表面或内部的微生物污染水平，保证无菌状态。
• 化学残留：分析制造过程中残留的化学物质如溶剂，避免对人体有害。
• 生物相容性：评价材料与人体组织的相互作用，防止过敏或毒性反应。
• 拉伸强度：测量材料在拉伸状态下的最大应力，反映抗拉能力。
• 延伸率：记录材料断裂前的伸长百分比，指示其柔韧性和延展性。
• 表面光滑度：评估球囊表面的粗糙度，减少对血管内壁的损伤。
• 导管兼容性：测试球囊与导管的连接强度和操作协调性。
• 显影性：检查球囊在X射线下的可见度，辅助手术中准确定位。
• 回卷性能：评估球囊放气后是否均匀回卷，影响撤出效率和安全性。
• 推送力：测量球囊导管在血管内推送时所需的力，评估操作便捷性。
• 扭转性能：测试导管在扭转状态下的响应能力，确保手术可控性。
• 耐腐蚀性：评估材料在体液环境中的抗腐蚀能力，保障长期稳定性。
• 包装完整性：检查产品包装的密封性，防止运输或储存中污染。
• 灭菌效果：验证灭菌过程的有效性，确保产品达到无菌要求。

检测范围（部分）

• 股动脉球囊
• 腘动脉球囊
• 胫动脉球囊
• 腓动脉球囊
• 髂动脉球囊
• 肾动脉球囊
• 锁骨下动脉球囊
• 腋动脉球囊
• 肱动脉球囊
• 桡动脉球囊
• 尺动脉球囊
• 肠系膜动脉球囊
• 腹腔干球囊
• 颈动脉球囊
• 椎动脉球囊
• 外周静脉球囊
• 大隐静脉球囊
• 小隐静脉球囊
• 人工血管球囊
• 定制化球囊

检测仪器（部分）

• 压力测试仪
• 显微镜
• 拉伸试验机
• 泄漏检测仪
• 微生物培养箱
• 高效液相色谱仪
• 生物相容性测试设备
• 表面粗糙度测量仪
• X光成像系统
• 包装密封性测试仪

检测方法（部分）

• 视觉检查：通过目视或放大设备观察球囊表面和结构，识别缺陷或杂质。
• 尺寸测量：使用卡尺、显微镜等工具精确测量球囊的直径、长度等几何参数。
• 压力测试：通过充气加压方式评估爆破压力、疲劳寿命等压力相关性能。
• 泄漏测试：将球囊浸入液体或使用气体检测方法，检查密封部位是否泄漏。
• 微生物测试：采用培养法或快速检测技术，分析产品上的微生物污染情况。
• 化学分析：运用色谱、光谱等仪器方法，定性或定量分析化学残留物。
• 生物相容性测试：进行细胞毒性、致敏性等实验，评估材料对人体的安全性。
• 机械性能测试：通过拉伸、弯曲等试验，测定材料的强度、弹性等特性。
• 显影性测试：在X射线环境下观察球囊的成像清晰度，评估定位辅助功能。
• 包装测试：模拟运输、储存条件，检查包装的完整性、密封性和防护性能。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为外周大直径球囊检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！