胸腰椎后路钉棒椎弓根矫形系统钛合金检测

检测信息（部分）

胸腰椎后路钉棒椎弓根矫形系统钛合金是一种脊柱外科植入物，采用医用钛合金材料制成，通过后路手术植入，用于固定和矫正胸腰椎节段。

该产品主要用于治疗胸腰椎骨折、脊柱侧弯、退行性病变、肿瘤切除后稳定等，提供力学支撑和畸形矫正功能。

检测概要包括对产品的材料特性、力学性能、生物相容性及加工质量进行全面评估，以确保其安全性和有效性符合医疗器械相关标准。

检测项目（部分）

• 材料成分：确保钛合金元素含量符合标准要求，保证材料生物相容性和力学性能。
• 抗拉强度：测量材料在拉伸状态下抵抗断裂的最大应力，反映植入物承载能力。
• 屈服强度：确定材料开始发生塑性变形的应力点，评估其弹性极限。
• 延伸率：表征材料在断裂前的塑性变形能力，影响植入物柔韧性。
• 硬度：评估材料抵抗局部压痕或划伤的能力，与耐磨性和强度相关。
• 表面粗糙度：测量植入物表面纹理的细微程度，影响骨整合和生物响应。
• 耐腐蚀性：测试在模拟体液中抵抗腐蚀的性能，确保长期植入安全性。
• 疲劳性能：评估在循环载荷下的耐久性，模拟日常活动中的受力情况。
• 剪切强度：测量材料抵抗剪切力的能力，反映连接部件的稳定性。
• 扭转强度：测试材料抵抗扭转载荷的能力，评估螺钉抗旋转性能。
• 弯曲强度：确定材料在弯曲负荷下的最大应力，评估连接棒的抗弯特性。
• 压缩强度：测量材料承受压缩力的能力，与椎体支撑功能相关。
• 弹性模量：反映材料在弹性变形阶段的刚度，影响应力分布和骨适应性。
• 生物相容性：评估材料与人体组织相互作用的安全性，包括细胞毒性和致敏性。
• 无菌性：确保产品无活体微生物污染，满足植入物卫生要求。
• 包装完整性：检查包装密封性能，防止灭菌后污染。
• 尺寸精度：验证植入物尺寸与设计规格的一致性，确保手术适配性。
• 螺纹性能：评估螺钉螺纹的几何精度和力学性能，影响固定效果。
• 锁定机制：测试连接部件如螺母或锁紧装置的可靠性，防止术后松动。
• 植入物稳定性：模拟体内环境下整体系统的机械稳定性，评估长期性能。
• 表面处理质量：检查涂层或抛光均匀性，影响耐腐蚀和生物整合。
• 残余应力：评估加工后材料内部应力分布，防止过早失效。
• 断裂韧性：测量材料抵抗裂纹扩展的能力，提高植入物可靠性。
• 磨损性能：测试组件在摩擦下的损耗情况，评估长期使用耐久性。

检测范围（部分）

• 椎弓根螺钉
• 连接棒
• 横连接装置
• 垫片
• 螺母
• 套筒
• 锁定帽
• 多种直径螺钉
• 多种长度螺钉
• 多种角度螺钉
• 刚性连接棒
• 可弯连接棒
• 钛合金材料植入物
• 表面涂层植入物
• 单轴螺钉系统
• 多轴螺钉系统
• 短节段固定系统
• 长节段固定系统
• 动态固定系统
• hybrid构造系统
• 儿童用矫形系统
• 成人用矫形系统
• 翻修手术用组件
• 定制化植入物

检测仪器（部分）

• 万能材料试验机
• 硬度计
• 金相显微镜
• 扫描电子显微镜
• 光谱分析仪
• 三坐标测量机
• 疲劳试验机
• 腐蚀测试设备
• 无菌测试仪
• 包装密封性测试仪
• 表面粗糙度测量仪
• 生物相容性测试设备
• 热处理设备
• 环境模拟试验箱

检测方法（部分）

• 光谱分析：使用光谱仪检测材料化学成分，确保钛合金纯度。
• 拉伸试验：通过拉伸机测量抗拉强度和延伸率，评估材料力学性能。
• 硬度测试：采用硬度计压入法，评估材料表面和内部硬度。
• 表面粗糙度测量：利用轮廓仪或显微镜分析表面纹理，确保加工质量。
• 腐蚀测试：在模拟体液中浸泡或电化学方法，评估耐腐蚀性。
• 疲劳测试：通过循环加载模拟长期使用，检测疲劳寿命和裂纹产生。
• 生物相容性测试：进行细胞毒性、刺激性和过敏实验，确保安全性。
• 无菌测试：采用微生物培养法，验证产品无菌状态。
• 尺寸测量：使用三坐标测量机或卡尺，检查几何尺寸精度。
• 包装完整性测试：通过染色渗透或气泡法，检查包装密封性。
• 扭转测试：施加扭转载荷，评估螺钉或连接棒的抗扭性能。
• 弯曲测试：进行三点或四点弯曲实验，测量弯曲强度和刚度。
• 金相分析：制备样品并显微镜观察，评估材料微观结构和缺陷。
• 磨损测试：模拟摩擦运动，测量组件磨损率和表面变化。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为胸腰椎后路钉棒椎弓根矫形系统钛合金检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！