胸腰椎后路侧方固定多轴螺钉含附件检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：胸腰椎后路侧方固定多轴螺钉含附件是一种脊柱外科内固定器械，通常由多轴螺钉、连接棒、锁紧螺母等组件构成，采用生物相容性材料制成，用于提供胸腰椎区域的稳定性和矫正支持。

用途范围：该产品主要用于胸腰椎后路侧方固定手术，适用于治疗脊柱骨折、滑脱、畸形、退行性疾病等，旨在恢复脊柱序列、增强稳定性并促进骨骼愈合。

检测概要：第三方检测机构提供全面的检测服务，涵盖材料性能、力学强度、生物安全性等方面，以确保产品符合医疗器械相关标准和法规，保障临床使用安全有效。

检测项目（部分）

• 螺钉直径：测量螺钉主体的直径，确保符合设计规格，影响植入物的固定效果和骨结合能力。
• 螺钉长度：评估螺钉总长度，以确定其在手术中的适用性和植入深度。
• 螺纹参数：包括螺距和螺纹深度，影响螺钉的抓持力和抗拔出力。
• 材料成分：分析螺钉及附件的化学成分，确保使用生物相容性材料，避免毒性反应。
• 表面粗糙度：评估表面光洁度，以减少组织损伤和摩擦，促进愈合。
• 硬度测试：测量材料硬度，反映产品的耐磨性和耐久性。
• 拉伸强度：测试螺钉在拉伸载荷下的最大承受力，评估其结构完整性。
• 弯曲强度：评估螺钉在弯曲应力下的抵抗能力，防止术中或术后断裂。
• 扭转强度：测量螺钉在扭转力下的性能，确保在植入过程中不失效。
• 疲劳寿命：模拟长期循环载荷下的疲劳行为，预测产品使用寿命。
• 腐蚀抗力：测试在模拟体液环境中的耐腐蚀性，确保长期植入安全性。
• 生物相容性：评估材料对组织的反应，包括细胞毒性和致敏性测试。
• 无菌检查：验证产品是否达到无菌状态，防止术后感染风险。
• 包装完整性：检查包装密封性，确保灭菌维持和运输安全。
• 尺寸公差：核实所有尺寸是否符合公差要求，保证组件互换性和装配精度。
• 连接棒强度：测试连接棒的力学性能，确保其在固定系统中的支撑作用。
• 螺母锁紧力：测量螺母的锁紧性能，防止组件松动导致固定失效。
• 多轴关节活动范围：评估螺钉头部的多轴活动角度，影响手术调整灵活性。
• 植入物表面涂层：检查涂层均匀性和附着力，以增强骨整合或抗感染能力。
• 磁共振兼容性：测试产品在磁共振成像环境下的安全性，避免发热或位移风险。
• 射线不透性：评估在X射线下的可见性，便于术中定位和术后随访。
• 组装力：测量组件组装所需的力量，确保临床操作便捷性和稳定性。
• 磨损测试：模拟植入后摩擦情况，评估涂层或材料的耐磨性能。
• 振动测试：检测产品在振动环境下的结构稳定性，模拟运输或使用条件。

检测范围（部分）

• 钛合金材质螺钉
• 不锈钢材质螺钉
• 聚醚醚酮材质附件
• 不同直径系列螺钉
• 不同长度系列螺钉
• 带羟基磷灰石涂层螺钉
• 不带涂层螺钉
• 单轴螺钉系统
• 多轴螺钉系统
• 侧方固定连接棒
• 后路固定锁紧螺母
• 儿童专用胸腰椎螺钉
• 成人专用胸腰椎螺钉
• 颈椎延伸用螺钉
• 胸椎专用螺钉
• 腰椎专用螺钉
• 骶椎固定螺钉
• 定制化三维打印螺钉
• 标准规格批量生产螺钉
• 进口品牌多轴螺钉
• 国产品牌多轴螺钉
• 可降解材料螺钉
• 混合材质附件系统
• 微创手术用螺钉
• 开放手术用螺钉

检测仪器（部分）

• 光学显微镜
• 扫描电子显微镜
• 万能材料试验机
• 洛氏硬度计
• 表面粗糙度仪
• 光谱分析仪
• 疲劳试验机
• 电化学腐蚀测试设备
• 无菌测试隔离舱
• 包装密封性测试仪
• 三维坐标测量机
• 扭矩测试仪
• 振动试验台
• 磁共振兼容性测试系统
• 生物相容性测试培养箱

检测方法（部分）

• 视觉检查：通过目视或放大设备观察产品外观，检测缺陷如裂纹、毛刺等。
• 尺寸测量：使用精密工具如卡尺或测量机，量化产品尺寸以确保符合规格。
• 力学测试：进行拉伸、弯曲或扭转实验，评估产品在载荷下的力学性能。
• 化学成分分析：利用光谱仪等设备，确定材料元素组成以验证合规性。
• 表面分析：通过显微镜或粗糙度仪，评估表面形貌和涂层质量。
• 生物相容性测试：进行体外或体内实验，检测材料对生物组织的反应。
• 无菌测试：采用培养法或快速检测法，验证产品是否达到无菌标准。
• 包装测试：检查包装的密封强度和完整性，模拟运输条件进行评估。
• 疲劳测试：施加循环载荷，模拟长期使用以评估产品的耐久性。
• 腐蚀测试：将产品置于模拟体液中，观察其耐腐蚀行为和变化。
• 磁共振测试：在MRI环境下扫描产品，评估其兼容性和安全性。
• 磨损测试：模拟植入后摩擦运动，测量材料损耗和性能变化。
• 振动测试：施加振动载荷，检测产品结构稳定性和组件松动风险。
• 组装测试：模拟临床组装过程，评估操作力和组件配合度。
• 射线测试：使用X射线成像，检查产品内部结构和射线不透性。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为胸腰椎后路侧方固定多轴螺钉含附件检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！