锥形颈动脉支架检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：锥形颈动脉支架是一种医疗器械，采用锥形设计，通常由高性能金属合金如镍钛合金或钴铬合金制成，用于植入颈动脉以支撑血管壁，保持血流通畅，其结构适应血管直径的自然变化。

用途范围：该支架主要用于治疗颈动脉狭窄，预防因动脉粥样硬化斑块脱落导致的中风或短暂性脑缺血发作，适用于血管直径不一致或解剖结构复杂的患者群体。

检测概要：第三方检测机构提供全面的检测服务，涵盖物理性能、化学性能、生物相容性、耐久性和安全性评估，确保支架符合国际和国家医疗器械法规标准，支持产品注册和临床使用。

检测项目（部分）

• 径向支撑力：评估支架在血管内径向方向上的支撑能力，确保有效支撑血管壁防止再狭窄。
• 柔顺性：测试支架的弯曲和扭曲性能，以适应颈动脉的弯曲解剖结构，减少血管损伤。
• 疲劳强度：评估支架在模拟生理循环载荷下的抗疲劳性能，确保长期植入的耐久性。
• 腐蚀抗力：检测支架材料在模拟体液环境中的抗腐蚀能力，避免金属离子过度释放。
• 表面粗糙度：测量支架表面的光滑程度，影响血液相容性、血栓形成和内皮细胞附着。
• 尺寸精度：确保支架的直径、长度和锥度等几何尺寸符合设计规格，保证植入匹配性。
• 金属离子释放：评估支架在体内释放镍、铬等金属离子的情况，预防毒性或过敏反应。
• 血栓形成倾向：测试支架表面与血液接触后促进血栓形成的风险，评估血液相容性。
• 内皮化能力：评估支架表面促进内皮细胞生长和覆盖的能力，加速血管愈合和修复。
• 磁性共振相容性：确保支架在磁性共振成像检查中不产生过热、移位或显著图像伪影。
• 射线不透性：评估支架在X光下的可见度和对比度，便于手术植入定位和术后随访。
• 扩张均匀性：测试支架在球囊扩张或自扩张过程中是否均匀膨胀，避免局部应力集中。
• 回缩率：测量支架扩张后直径的回缩程度，影响对血管壁的长期支撑效果和稳定性。
• 断裂韧性：评估材料抵抗裂纹扩展的能力，确保支架在植入和使用中不发生断裂。
• 蠕变性能：测试在恒定载荷下支架的缓慢变形情况，评估长期植入后的形状保持能力。
• 生物降解性：对于可降解支架，评估其降解速率、降解产物安全性和力学性能变化。
• 药物释放动力学：对于药物涂层支架，测试药物释放速率、累积释放量和释放曲线。
• 涂层附着力：评估药物或聚合物涂层与支架基材的结合强度，防止涂层脱落影响疗效。
• 灭菌效果：验证灭菌过程如环氧乙烷或辐照的有效性，确保产品无菌且无残留毒性。
• 包装完整性：测试包装的密封性、阻菌性和机械保护性，防止运输储存中污染或损坏。

检测范围（部分）

• 镍钛合金锥形颈动脉支架
• 钴铬合金锥形颈动脉支架
• 不锈钢锥形颈动脉支架
• 可降解聚合物锥形颈动脉支架
• 直径5-10mm渐变锥形颈动脉支架
• 长度20-40mm锥形颈动脉支架
• 自扩张式锥形颈动脉支架
• 球囊扩张式锥形颈动脉支架
• 药物涂层锥形颈动脉支架
• 覆膜锥形颈动脉支架
• 编织型锥形颈动脉支架
• 激光切割锥形颈动脉支架
• 单锥度设计锥形颈动脉支架
• 双锥度设计锥形颈动脉支架
• 用于左侧颈动脉的锥形支架
• 用于右侧颈动脉的锥形支架
• 急性缺血性卒中用锥形支架
• 择期手术用锥形颈动脉支架
• 进口品牌锥形颈动脉支架
• 国产品牌锥形颈动脉支架

检测仪器（部分）

• 电子万能试验机
• 液压脉冲疲劳试验机
• 扫描电子显微镜
• 能谱分析仪
• 表面粗糙度轮廓仪
• 三坐标测量机
• 电感耦合等离子体质谱仪
• 血栓弹力图仪
• 细胞培养和毒性测试系统
• 磁性共振成像扫描仪
• X射线荧光光谱仪
• 涂层附着力测试仪
• 灭菌验证和残留检测设备
• 包装泄漏和密封强度测试仪

检测方法（部分）

• 拉伸测试：评估材料的抗拉强度、屈服强度和伸长率，确保支架的机械性能。
• 压缩测试：测量支架在轴向压缩载荷下的变形和抗压强度，模拟血管压迫情况。
• 弯曲测试：评估支架的弯曲刚度和柔顺性，模拟在弯曲血管中的适应性。
• 疲劳测试：模拟生理循环载荷如心跳，评估支架的长期疲劳寿命和失效模式。
• 腐蚀测试：将支架浸泡在模拟体液中，通过电化学方法评估腐蚀速率和行为。
• 表面分析：使用显微镜和光谱技术分析表面形貌、成分和涂层均匀性。
• 尺寸测量：使用光学或接触式测量仪器精确测量支架的几何尺寸和公差。
• 离子释放测试：通过浸泡提取和分析溶液，评估金属离子释放浓度和动力学。
• 血栓形成测试：使用血液或模拟血液评估支架表面的血小板吸附和血栓形成。
• 细胞毒性测试：通过细胞培养评估支架材料提取液对细胞活性和增殖的影响。
• MRI相容性测试：在MRI环境中评估支架的磁感应加热、位移力和图像伪影。
• 射线不透性测试：使用X射线成像系统评估支架的可见度和对比度水平。
• 药物释放测试：对于药物涂层支架，通过体外溶出方法测量药物释放曲线。
• 涂层附着力测试：使用划格法、拉拔法或摩擦测试评估涂层与基材的结合强度。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为锥形颈动脉支架检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！