贮血滤血器检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：贮血滤血器是一种医疗设备，主要用于血液的储存和过滤，以去除血液中的微聚物、白细胞、血小板凝集物等杂质，确保输血安全。该产品通常由滤膜、储血袋、连接管路等组件构成，材质需具备生物相容性和稳定性。

用途范围：贮血滤血器广泛应用于医院输血科、血库、急救中心、手术室以及血液制品生产单位，适用于全血、红细胞、血小板等血液成分的储存和输注前过滤，以减少输血反应和感染风险。

检测概要：第三方检测机构提供贮血滤血器的全面检测服务，涵盖物理性能、化学安全性、生物相容性及无菌性等方面，确保产品符合国家医疗器械标准和行业规范，保障临床使用安全有效。

检测项目（部分）

• 滤血效率：衡量滤血器去除血液中杂质和颗粒物的能力，确保过滤效果。
• 血液相容性：评估产品与血液接触时是否引起溶血、凝血或免疫反应。
• 无菌性：检测产品是否存在细菌、真菌等微生物污染，保证无菌状态。
• 孔径分布：分析滤膜孔径大小和均匀性，影响过滤精度和流量。
• 流量率：测量血液通过滤血器的流速，确保输注过程顺畅。
• 压力降：评估血液流过滤血器时的压力损失，反映流体阻力。
• 溶血率：检测过滤过程中红细胞破裂释放血红蛋白的程度。
• 白细胞去除率：衡量滤血器去除白细胞的效果，预防输血反应。
• 血小板保留率：评估过滤后血小板的留存比例，维持血液功能。
• 内毒素含量：测定产品内毒素水平，避免热原反应。
• 化学物质残留：检测生产过程中残留的溶剂、添加剂等有害物质。
• 物理强度：测试滤血器结构的机械强度和耐用性。
• 密封性：检查储血袋和连接部位是否泄漏，确保血液保存安全。
• 温度稳定性：评估产品在不同温度条件下的性能变化。
• 储存寿命：确定产品在指定环境下的有效使用期限。
• 生物负载：量化产品表面或内部微生物的数量。
• 颗粒物释放：检测滤血器在使用中是否释放微小颗粒污染血液。
• pH值变化：监测过滤前后血液pH值的改变，评估生物影响。
• 蛋白质吸附：分析滤膜对血液蛋白质的吸附情况，避免成分损失。
• 凝血时间：测量血液接触产品后的凝血时间，评估对凝血功能的影响。

检测范围（部分）

• 一次性使用贮血滤血器
• 可重复使用贮血滤血器
• 成人用贮血滤血器
• 儿童用贮血滤血器
• 新生儿用贮血滤血器
• 全血滤血器
• 红细胞滤血器
• 血小板滤血器
• 血浆滤血器
• 白细胞滤除滤血器
• 微聚物滤除滤血器
• 输血用滤血器
• 采血用滤血器
• 血液保存滤血器
• 血液回收滤血器
• 自体输血滤血器
• 异体输血滤血器
• 高温灭菌滤血器
• 环氧乙烷灭菌滤血器
• 辐照灭菌滤血器

检测仪器（部分）

• 高效液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 紫外可见分光光度计
• 原子吸收光谱仪
• 颗粒计数器
• 细菌培养箱
• 无菌测试仪
• 血液分析仪
• 压力测试仪
• 流量测试仪

检测方法（部分）

• 显微镜检查法：通过显微镜观察滤膜结构和颗粒物形态。
• 细菌培养法：用于检测产品的无菌性和生物负载水平。
• 色谱分析法：测定化学物质残留和内毒素含量。
• 光谱分析法：分析血液成分变化和化学物质特性。
• 流量测试法：测量血液通过滤血器的流量率和稳定性。
• 压力测试法：评估滤血器的压力降和密封性能。
• 溶血测试法：检测过滤过程中是否引起红细胞溶血。
• 细胞计数法：用于白细胞去除率和血小板保留率的定量评估。
• 物理性能测试法：测试滤血器的强度、柔韧性和耐久性。
• 生物相容性测试法：评估产品与血液接触时的生物反应。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为贮血滤血器检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！