自膨式外周支架检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：自膨式外周支架是一种用于支撑外周血管的医疗器械，通常由镍钛合金等形状记忆材料制成，具有自膨胀特性，能在体温下恢复预设形状，用于治疗血管狭窄或闭塞性疾病。

用途范围：该产品主要应用于外周动脉系统，如髂动脉、股动脉、腘动脉等部位，用于扩张血管、恢复血流，并预防再狭窄或动脉瘤进展，适用于介入手术中的血管重建。

检测概要：第三方检测机构提供全面检测服务，涵盖物理、化学、生物性能评估，确保支架的安全性、有效性和合规性，包括材料分析、力学测试和临床前验证等环节。

检测项目（部分）

• 径向力：评估支架在血管内扩张时的支撑强度，确保有效维持血管通畅。
• 疲劳性能：测试支架在模拟心跳等循环负载下的耐久性，防止长期使用中失效。
• 生物相容性：检查支架材料与人体组织的相互作用，确保无毒性或过敏反应。
• 耐腐蚀性：评估支架在体液环境中的抗腐蚀能力，保证长期植入稳定性。
• 表面粗糙度：测量支架表面光滑度，降低血栓形成和内膜增生的风险。
• 尺寸精度：检测支架直径、长度等几何参数，确保与血管解剖匹配。
• 扩张均匀性：检查支架膨胀时的对称性和一致性，避免局部应力集中。
• 回缩率：测量支架释放后的长度或直径回缩比例，影响最终支撑效果。
• 推送性：评估支架在输送系统中的推送顺畅度，便于医生手术操作。
• 柔顺性：测试支架弯曲时的灵活性，以适应血管弯曲形态。
• 辐射不透性：确保支架在X射线等影像下可见，辅助手术定位和随访。
• 涂层完整性：对于覆膜或药物涂层支架，检查涂层均匀性和附着牢固性。
• 药物释放率：对于药物涂层支架，测量药物释放速率和剂量，确保治疗效果。
• 连接强度：测试支架各部分连接处的牢固性，防止植入后分离。
• 断裂韧性：评估支架材料抵抗裂纹扩展的能力，提高机械可靠性。
• 微观结构：通过显微镜观察材料晶粒和缺陷，判断制造工艺质量。
• 化学成分：分析支架材料的元素组成，确保符合标准要求。
• 残留应力：测量支架制造后的内部应力分布，影响形状恢复和长期性能。
• 动态疲劳：模拟体内动态负载下的疲劳行为，评估支架在生理环境中的寿命。
• 热性能：测试支架在温度变化下的形状记忆效应和相变行为。

检测范围（部分）

• 镍钛合金自膨式外周支架
• 不锈钢自膨式外周支架
• 覆膜自膨式外周支架
• 药物涂层自膨式外周支架
• 髂动脉自膨式支架
• 股动脉自膨式支架
• 腘动脉自膨式支架
• 胫动脉自膨式支架
• 肾动脉自膨式支架
• 颈动脉自膨式支架
• 腹腔干自膨式支架
• 肠系膜动脉自膨式支架
• 支气管自膨式支架
• 胆道自膨式支架
• 食管自膨式支架
• 输尿管自膨式支架
• 血管内自膨式支架
• 非血管自膨式支架
• 编织型自膨式支架
• 激光切割自膨式支架

检测仪器（部分）

• 电子万能试验机
• 扫描电子显微镜
• 疲劳试验机
• 三维测量仪
• 光谱分析仪
• 热分析仪
• 表面粗糙度仪
• 腐蚀测试设备
• 生物反应器
• X射线衍射仪

检测方法（部分）

• 拉伸试验：用于测量支架材料的拉伸强度、伸长率和弹性模量等力学性能。
• 压缩试验：评估支架在压缩负载下的变形行为和恢复能力。
• 弯曲试验：测试支架的柔顺性和弯曲疲劳性能，模拟血管弯曲环境。
• 疲劳试验：模拟体内循环负载，通过重复加载评估支架的长期耐久性。
• 浸泡试验：将支架浸泡在模拟体液中，测试其耐腐蚀性和离子释放情况。
• 细胞毒性测试：通过细胞培养方法评估支架材料对细胞的毒性影响。
• 尺寸测量：使用精密仪器测量支架的几何尺寸，确保符合设计规格。
• 表面分析：通过显微镜或探针技术分析支架表面形貌、粗糙度和涂层质量。
• 化学成分分析：采用光谱或色谱技术确定支架材料的元素和化合物组成。
• 药物释放测试：对于药物涂层支架，测量药物在模拟环境中的释放动力学。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为自膨式外周支架检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！