异种异体骨检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：异种异体骨是一种从动物（如牛、猪）来源提取并经特殊处理（如脱细胞、脱脂、灭菌）的生物材料，用于人体骨骼系统的修复与重建，具有生物相容性和骨传导性，常作为骨缺损填充或植入物使用。

用途范围：主要应用于骨科、口腔科及整形外科手术，如骨折修复、脊柱融合、关节置换、牙槽骨增量等临床领域，旨在促进骨愈合和功能恢复。

检测概要：第三方检测机构提供专业异种异体骨检测服务，涵盖物理性能、化学性质、生物安全性和微生物学等多方面评估，以确保产品符合医疗器械相关法规和标准，保障临床安全有效。

检测项目（部分）

• 力学性能：评估材料在负载下的强度、韧性和耐久性，确保其支撑功能。
• 孔隙率：测量材料内部孔隙比例，影响骨细胞长入和营养渗透。
• 生物相容性：测试材料对生物组织的适应性，避免毒性或免疫排斥反应。
• 灭菌效果：验证灭菌过程是否彻底消除细菌、真菌和病毒等微生物。
• 重金属含量：检测铅、汞、镉等有害元素残留，防止毒性积累。
• 残留溶剂：评估加工中化学溶剂（如乙醇）的残留量，降低健康风险。
• 蛋白质含量：测量蛋白质残留水平，控制免疫原性潜在影响。
• 水分含量：测定材料含水率，确保产品稳定性和保存期限。
• pH值：测试材料酸碱性，避免对周围组织造成刺激或损伤。
• 降解性能：评估在模拟体液中降解速率和产物，预测体内吸收情况。
• 细胞毒性：通过细胞培养实验检测材料对细胞存活和增殖的影响。
• 致敏性：评估材料引发过敏反应的潜在风险。
• 遗传毒性：测试材料是否可能导致DNA损伤或基因突变。
• 植入后局部反应：观察材料植入动物模型后周围组织的炎症或坏死情况。
• 力学疲劳性能：模拟循环负载下材料的抗疲劳特性，确保长期使用可靠性。
• 粘结强度：测量材料与宿主骨之间的结合力，评估整合效果。
• 骨诱导性：检测材料促进未分化细胞向成骨细胞分化的能力。
• 骨传导性：评估材料作为支架支持骨组织生长的性能。
• 微生物限度：检测产品中细菌、酵母菌和霉菌的污染水平。
• 内毒素含量：测量细菌内毒素残留，确保生物安全性达标。

检测范围（部分）

• 牛源松质骨
• 牛源皮质骨
• 猪源松质骨
• 猪源皮质骨
• 马源异种骨
• 羊源异种骨
• 脱矿异种骨
• 部分脱矿异种骨
• 冻干异种骨
• 辐照灭菌异种骨
• 环氧乙烷灭菌异种骨
• 高温处理异种骨
• 纳米晶异种骨
• 多孔异种骨
• 致密异种骨
• 颗粒状异种骨
• 块状异种骨
• 圆柱状异种骨
• 片状异种骨
• 复合材料异种骨

检测仪器（部分）

• 万能试验机
• 扫描电子显微镜
• 透射电子显微镜
• 傅里叶变换红外光谱仪
• 气相色谱-质谱联用仪
• 原子吸收光谱仪
• 电感耦合等离子体质谱仪
• 微生物培养箱
• 酶标仪
• 流式细胞仪

检测方法（部分）

• 拉伸试验：用于测量材料在拉伸力作用下的强度与断裂特性。
• 压缩试验：评估材料在压缩负载下的抗压能力和变形行为。
• 三点弯曲试验：测试材料在弯曲负荷下的抗弯强度和弹性模量。
• 孔隙率测定：通过流体置换或图像分析技术计算材料孔隙率。
• 细胞毒性测试：利用细胞培养方法评估材料对细胞活性的抑制作用。
• 致敏试验：通过皮肤接触或体外模型测试材料致敏潜力。
• 遗传毒性试验：采用细菌或哺乳动物细胞试验检测致突变性。
• 植入试验：将材料植入动物体内观察局部组织反应和相容性。
• 灭菌验证：使用生物指示剂或培养方法验证灭菌过程有效性。
• 重金属检测：应用原子光谱法精确测定重金属元素含量。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为异种异体骨检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！