一次性使用动静脉留置针检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：一次性使用动静脉留置针是一种用于动静脉穿刺并留置的医疗器械，通常由针管、导管、连接件等组成，采用无菌包装，确保一次性使用，以减少交叉感染风险。

用途范围：该产品主要应用于医疗机构如医院、诊所的输液、输血、血压监测等治疗过程，为成人和儿童患者提供临时或短期的血管通路，适用于重症监护、手术及日常护理等场景。

检测概要：第三方检测机构提供 检测服务，涵盖物理性能、化学性能、生物相容性及安全性等方面，通过标准化测试确保产品符合国家及行业法规要求，保障临床使用安全有效。

检测项目（部分）

• 尺寸精度：确保留置针的外径、内径等关键尺寸符合设计规格，避免使用中造成血管损伤或不适。
• 流量测试：评估留置针在单位时间内的液体通过能力，保证临床输液效率和治疗效果。
• 密封性：检查留置针各连接部位是否漏液，防止液体渗漏导致感染或治疗中断。
• 穿刺力：测量穿刺模拟皮肤所需的力，评估穿刺顺畅度以减轻患者疼痛。
• 导管强度：测试导管的抗拉伸和抗压性能，防止在使用中断裂或变形影响功能。
• 生物相容性：评估材料与人体组织的相互作用，确保无细胞毒性、刺激性或过敏性反应。
• 无菌检查：确认产品无菌状态，通过培养法检测微生物污染，防止感染风险。
• 化学性能：检测材料中可提取物和浸出物如重金属、塑化剂，确保化学物质残留安全。
• 微粒污染：检查产品表面和内部的微粒数量，避免微粒进入血管引发栓塞或其他并发症。
• 连接牢固度：测试连接件如鲁尔接头的牢固性，防止脱落导致液体外泄或空气进入。
• 针尖锋利度：评估针尖的锋利程度，确保穿刺顺利并减少组织损伤。
• 导管柔韧性：检查导管的弯曲和回弹性能，避免在血管内打折影响液体流通。
• 血流兼容性：模拟血液流动环境，评估留置针对血流动力学的影响，防止血栓形成。
• 耐腐蚀性：测试材料在体液环境中的抗腐蚀能力，确保长期留置下的稳定性。
• 射线可探测性：确保导管在X射线下可见，便于临床定位和调整位置。
• 包装完整性：检查包装的密封性和防护性能，确保产品在运输储存中不受污染或损坏。
• 标签清晰度：评估标签信息的清晰度、准确性，包括规格、有效期和生产批号等。
• 使用说明书审查：确保说明书内容正确、易懂，提供安全使用指导以降低操作风险。
• 临床模拟测试：在实验室模拟临床使用环境，评估产品的整体性能和可靠性。
• 残留环氧乙烷：检测灭菌后环氧乙烷残留量，确保低于安全限值以保护患者健康。

检测范围（部分）

• 成人用动静脉留置针
• 儿童用动静脉留置针
• 新生儿用动静脉留置针
• 标准长度留置针
• 加长型留置针
• 单腔留置针
• 双腔留置针
• 多腔留置针
• 直型留置针
• 弯型留置针
• 带翼留置针
• 无翼留置针
• 透明材质留置针
• 不透明材质留置针
• 硅胶导管留置针
• 聚氨酯导管留置针
• 特氟龙导管留置针
• 抗菌涂层留置针
• 防针刺伤留置针
• 可连接扩展管留置针

检测仪器（部分）

• 显微镜
• 拉力测试机
• 流量测试仪
• 密封性测试仪
• 穿刺力测试仪
• 生物安全柜
• 气相色谱仪
• 液相色谱仪
• 微粒分析仪
• 无菌检验设备
• 射线检测设备
• 包装密封测试仪

检测方法（部分）

• 视觉检查：通过目视或放大镜观察产品外观、颜色和结构，识别缺陷如毛刺或裂纹。
• 尺寸测量：使用卡尺、测微计等工具测量产品关键尺寸，确保符合规格要求。
• 流量测试方法：通过模拟输液系统测量液体流量，评估留置针的流通性能。
• 密封性测试：施加液压或气压检查连接部位密封性，确认无泄漏现象。
• 穿刺力测试：使用专用仪器穿刺模拟材料，记录穿刺力值以评估穿刺性能。
• 拉伸测试：对导管进行拉伸试验，评估其抗拉强度和延伸率。
• 生物相容性测试：进行细胞培养或动物试验，评估材料对生物组织的安全性。
• 无菌测试：采用培养基接种法培养样品，检测微生物生长以确认无菌状态。
• 化学分析：使用光谱或色谱技术分析材料成分，检测有害化学物质残留。
• 微粒污染测试：通过冲洗或过滤方法收集微粒，用计数器分析微粒数量和大小。
• 包装完整性测试：进行染色渗透或真空衰减法检查包装密封性，确保防护效果。
• 临床模拟测试：在实验室设置模拟临床环境，测试产品在实际使用中的性能表现。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为一次性使用动静脉留置针检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！