胸腰椎后路钩棒系统检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：胸腰椎后路钩棒系统是一种用于脊柱外科手术的内固定器械，通常由钩、棒、螺钉等组件构成，旨在通过后路植入提供胸腰椎区域的稳定性和矫正功能。

用途范围：该系统主要应用于治疗胸腰椎骨折、滑脱、畸形、肿瘤等疾病，适用于脊柱后路融合手术，以恢复脊柱序列、增强稳定性和促进骨愈合。

检测概要：第三方检测机构提供全面的检测服务，涵盖材料特性、力学性能、生物安全性等方面，确保产品符合相关医疗器械标准和临床使用要求。

检测项目（部分）

• 材料成分分析：检测组件材料的化学组成，确保符合医用级标准，避免有害物质。
• 力学性能测试：评估系统在拉伸、压缩、弯曲等负载下的强度与变形特性。
• 疲劳强度测试：模拟长期循环负载，测定系统在重复应力下的耐久性和失效点。
• 腐蚀性能测试：评估材料在模拟体液环境中的抗腐蚀能力，预防体内降解。
• 生物相容性测试：检测系统与人体组织的相容性，包括细胞毒性、过敏反应等。
• 表面粗糙度测量：测量组件表面光洁度，影响组织附着和摩擦性能。
• 尺寸精度检测：验证各组件尺寸是否符合设计规格，确保装配和功能准确性。
• 螺纹性能测试：测试螺钉等螺纹部件的旋入扭矩、拔出力和锁紧稳定性。
• 钩棒连接强度测试：评估钩与棒连接处的承载能力和抗松动性能。
• 灭菌验证测试：确认灭菌过程（如伽马辐照）对系统性能和材料无不良影响。
• 包装完整性测试：检查包装在运输、储存中是否完好，防止污染或损坏。
• 标识耐久性测试：确保产品标识（如型号、批号）在灭菌后仍清晰可读。
• 磁共振兼容性测试：评估系统在MRI环境下的安全性，如发热或伪影影响。
• 电化学性能测试：检测材料在体内的电化学行为，预防电偶腐蚀风险。
• 蠕变性能测试：测定材料在持续静态负载下的缓慢变形特性。
• 冲击韧性测试：评估系统在突然冲击或负载下的抗断裂和能量吸收能力。
• 磨损测试：模拟组件间摩擦，评估长期使用下的磨损率和颗粒产生。
• 涂层附着力测试：对于带涂层组件，测试涂层与基体结合强度，防止脱落。
• 放射性检测：确保材料不含有害放射性元素，符合安全标准。
• 微量元素分析：分析材料中微量元素含量，避免潜在毒性或过敏风险。

检测范围（部分）

• 胸腰椎后路钩棒系统（钛合金材质）
• 胸腰椎后路钩棒系统（不锈钢材质）
• 胸腰椎后路钩棒系统（钴铬钼合金材质）
• 胸腰椎后路钩棒系统（PEEK材质）
• 单节段胸腰椎后路钩棒系统
• 多节段胸腰椎后路钩棒系统
• 儿童用胸腰椎后路钩棒系统
• 成人用胸腰椎后路钩棒系统
• 椎弓根钩棒系统
• 椎板钩棒系统
• 横突钩棒系统
• 混合钩棒系统
• 可调节胸腰椎后路钩棒系统
• 静态胸腰椎后路钩棒系统
• 动态胸腰椎后路钩棒系统
• 前路结合后路钩棒系统
• 微创胸腰椎后路钩棒系统
• 导航辅助胸腰椎后路钩棒系统
• 3D打印胸腰椎后路钩棒系统
• 定制化胸腰椎后路钩棒系统

检测仪器（部分）

• 万能材料试验机
• 疲劳试验机
• 扫描电子显微镜
• 能谱分析仪
• 三维坐标测量机
• 表面粗糙度仪
• 硬度计
• 腐蚀测试设备
• 生物相容性测试系统
• 灭菌验证设备

检测方法（部分）

• 拉伸试验：通过施加轴向拉伸力，测量材料的抗拉强度、屈服强度和延伸率。
• 压缩试验：评估材料或组件在压缩负载下的抗压性能和变形行为。
• 弯曲试验：测试材料在弯曲应力下的强度、刚度和断裂韧性。
• 疲劳试验：模拟循环加载条件，测定产品在重复应力下的寿命和失效模式。
• 盐雾试验：使用盐雾环境加速腐蚀，评估材料的耐腐蚀性能和保护层效果。
• 细胞毒性测试：通过细胞培养方法，检测材料提取物对细胞生长的影响。
• 尺寸测量：利用精密测量工具验证产品尺寸与公差，确保符合设计规范。
• 表面分析：使用显微镜等技术观察表面形貌、缺陷和粗糙度特征。
• 化学成分分析：采用光谱或色谱方法分析材料元素组成和杂质含量。
• 包装测试：模拟运输振动、温湿度条件，检查包装密封性和产品保护性。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为胸腰椎后路钩棒系统检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！