组合式股骨柄检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：组合式股骨柄是一种模块化髋关节植入物，通常由柄体、颈部和头部等多个组件装配而成，允许外科医生在手术中根据患者的个体解剖结构进行灵活调整，以实现更优的匹配和功能恢复。

用途范围：该产品主要用于全髋关节置换手术，适用于治疗骨关节炎、股骨头坏死、髋部骨折及类风湿性关节炎等疾病，旨在缓解疼痛、恢复关节活动度并提高患者生活质量。

检测概要：第三方检测机构提供全面、 的检测服务，涵盖材料学、力学性能、疲劳耐久性、生物相容性及临床模拟等多个维度，确保产品符合ISO 7206、ASTM F2068等相关国际标准及国家法规要求，保障植入物的安全性与可靠性。

检测项目（部分）

• 尺寸精度：测量各组件实际尺寸与设计公差的符合程度，确保装配的准确性与互换性。
• 表面粗糙度：量化植入物表面微观不平度，直接影响骨整合效果与摩擦磨损行为。
• 材料成分：分析合金或材料的元素组成，确保其符合规定的生物相容性要求。
• 硬度：评估材料抵抗塑性变形的能力，与耐磨性和抗压强度密切相关。
• 拉伸强度：测定材料在拉伸状态下断裂前所能承受的最大应力。
• 屈服强度：标识材料开始发生永久塑性变形时的应力临界值。
• 延伸率：反映材料在断裂前发生塑性变形的能力，是韧性的重要指标。
• 疲劳性能：在循环载荷下测试材料的耐久性，模拟长期植入后的抗断裂能力。
• 磨损性能：评估关节面在模拟运动中的材料损失量，预测长期磨损状况。
• 腐蚀性能：检测材料在模拟体液环境中的电化学腐蚀倾向，防止有害离子释放。
• 涂层附着力：评价表面多孔或生物活性涂层与基体金属的结合牢固程度。
• 孔隙率：测定多孔涂层或结构中孔洞的体积百分比，影响骨组织长入。
• 清洁度：检测产品表面残留的微粒、油脂等污染物，确保生物安全性。
• 灭菌残留：分析经环氧乙烷等灭菌后，产品上化学残留物的含量。
• 标识耐久性：验证产品标识（如批次号）在经过清洗、灭菌等流程后的清晰度。
• 关节活动度：在模拟环境中测量髋关节可达到的最大运动角度。
• 扭转强度：测试柄部抵抗扭转载荷而不发生破坏的能力。
• 微动腐蚀：评估组件连接处在微小往复运动下引发的腐蚀与磨损。
• 生物相容性：通过体外细胞毒性等试验，评估材料对活体组织的潜在影响。
• 磁共振兼容性：检查植入物在特定磁场强度下的安全性，包括发热和位移风险。
• 轴向承载强度：测试柄部在垂直压力下的承载极限。
• 界面微动：评估植入物与骨水泥或骨组织界面的微动位移。
• 断裂韧性：衡量材料抵抗裂纹扩展的能力。
• 残余应力：分析制造过程在材料内部残留的应力分布。

检测范围（部分）

• 钛合金组合式股骨柄
• 钴铬钼合金组合式股骨柄
• 不锈钢组合式股骨柄
• 陶瓷头组合式股骨柄
• 聚乙烯衬垫组合式股骨柄
• 直柄型组合式股骨柄
• 解剖型组合式股骨柄
• 短柄组合式股骨柄
• 长柄组合式股骨柄
• 近端固定组合式股骨柄
• 远端固定组合式股骨柄
• 多孔涂层组合式股骨柄
• 羟基磷灰石涂层组合式股骨柄
• 模块化颈组合式股骨柄
• 双动头组合式股骨柄
• 定制化组合式股骨柄
• 儿童用组合式股骨柄
• 翻修用组合式股骨柄
• 左髋专用组合式股骨柄
• 右髋专用组合式股骨柄
• 锥形连接组合式股骨柄
• 矩形截面组合式股骨柄
• 非骨水泥型组合式股骨柄
• 混合固定组合式股骨柄

检测仪器（部分）

• 三坐标测量机
• 扫描电子显微镜
• 能谱仪
• 万能材料试验机
• 硬度计
• 表面粗糙度仪
• 疲劳试验机
• 磨损试验机
• 电化学工作站
• 光谱分析仪
• 涂层测厚仪
• 清洁度检测系统
• 灭菌验证设备
• 模拟关节运动机
• 体视显微镜
• 激光扫描共聚焦显微镜
• 热重分析仪
• 离子色谱仪
• 颗粒计数仪
• 磁共振成像扫描仪

检测方法（部分）

• 金相分析：制备试样并利用显微镜观察材料的微观组织结构与缺陷。
• 光谱分析：通过激发材料产生特征光谱，进行元素的定性与定量分析。
• 拉伸试验：对标准试样施加单向拉伸力，记录应力-应变曲线以获取力学参数。
• 硬度测试：使用维氏、洛氏或布氏压头在特定载荷下压入材料表面测量压痕。
• 疲劳试验：对试样施加周期性交变载荷，直至失效，用以评估其疲劳寿命。
• 磨损测试：在模拟关节润滑条件下，使配对材料相对运动并测量磨损量。
• 腐蚀测试：将试样浸泡于模拟体液中，通过电位、电流监测其腐蚀行为。
• 涂层附着力测试：采用划格法或拉拔法测定涂层与基体剥离所需的力。
• 清洁度测试：使用冲洗、擦拭或超声等方法收集污染物并进行定量分析。
• 生物相容性测试：进行体外细胞培养实验，评估材料的细胞毒性及刺激性。
• 尺寸测量：利用高精度测量工具或光学系统，比对实物与设计尺寸。
• 表面形貌分析：采用白光干涉仪或原子力显微镜获取表面的三维形貌数据。
• 孔隙率测定：借助图像分析软件处理显微照片，计算孔隙的面积或体积占比。
• 磁共振兼容性测试：将植入物置于特定场强的MRI设备中，监测温升和位移。
• 灭菌验证：使用生物指示剂或化学指示剂，确认灭菌工艺的有效性。
• 有限元分析：通过计算机软件模拟植入物在载荷下的应力应变分布。
• 摩擦系数测定：在摩擦试验机上测量关节配对面的滑动摩擦阻力。
• 振动测试：分析产品在运输或使用中可能遇到的振动环境下的响应。
• 泄漏测试：检查组件连接处或密封部位是否存在液体或气体泄漏。
• 加速老化试验：在强化环境条件下进行测试，以预测产品的长期稳定性。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为组合式股骨柄检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！