一次性使用输血器钢针加塑针注塑滴斗检测

检测信息（部分）

一次性使用输血器钢针加塑针注塑滴斗是一种医疗器械，通常由不锈钢针头、塑料针座和注塑成型的滴斗组成，用于输血过程中精准控制血液流量和防止空气进入血管。

该产品主要适用于医院、诊所、急救中心等医疗场所，用于成人、儿童及新生儿的血液或血液制品输送，确保输血过程的安全、有效和卫生。

检测概要涵盖产品的物理、化学、生物性能等多方面测试，通过第三方检测服务验证产品是否符合国家及国际医疗器械标准，保障临床使用中的可靠性和安全性。

检测项目（部分）

• 钢针硬度：评估针头的机械强度和穿刺性能，确保使用中不易弯曲或断裂。
• 塑针材质：分析塑料部分的成分和纯度，避免有害物质析出影响生物相容性。
• 滴斗容量：测量滴斗的标称容积，保证输血量的准确性。
• 针尖锋利度：检查针尖的锐利程度，以减少穿刺阻力和患者疼痛。
• 连接牢固度：测试针头、管路和滴斗之间的连接强度，防止输血过程中脱落。
• 流量精度：评估输血时单位时间内的流量稳定性，确保输液速度符合设定。
• 密封性：验证产品各接口和部位的密封性能，防止血液泄漏或污染。
• 抗拉伸强度：测量针头和管路的拉伸耐力，确保在受力时不易损坏。
• 耐腐蚀性：评估钢针在血液等液体环境中的抗腐蚀能力，延长使用寿命。
• 透明度：检查滴斗和管路的透明程度，便于医护人员观察血液流动状态。
• 无菌性：检测产品是否经过有效灭菌，无细菌、真菌等微生物污染。
• 热原检测：分析产品中是否存在致热物质，预防输血引起的发热反应。
• 溶血性：评估产品与血液接触后是否导致红细胞破裂，避免溶血风险。
• 化学残留：检测生产过程中可能残留的化学溶剂或添加剂，确保安全性。
• UV稳定性：测试产品在紫外线照射下的老化情况，评估长期存储性能。
• 尺寸精度：测量各部件的外形尺寸，确保符合设计规格和装配要求。
• 重量偏差：检查产品整体或部件的重量一致性，反映生产工艺控制水平。
• 颜色均匀性：评估产品颜色的均匀度，避免色差影响外观和质量判断。
• 弹性恢复：测试管路在弯曲或拉伸后的恢复能力，确保使用中不易变形。
• 抗扭结性：评估管路在弯曲时是否容易发生扭结，保证血液流通顺畅。
• 滴速一致性：检查滴斗中液滴速度的稳定性，确保输血过程可控。
• 针管通畅性：验证针管内腔是否畅通无阻塞，避免输血中断或延迟。

检测范围（部分）

• 成人用输血器
• 儿童用输血器
• 新生儿用输血器
• 带过滤网输血器
• 无针输血器
• 可调节滴速输血器
• 固定滴速输血器
• 单钢针输血器
• 双钢针输血器
• 塑针输血器
• 钢针加塑针输血器
• 注塑滴斗输血器
• 滴斗容量5ml输血器
• 滴斗容量10ml输血器
• 滴斗容量15ml输血器
• 带延长管输血器
• 不带延长管输血器
• 透明滴斗输血器
• 不透明滴斗输血器
• 防逆流输血器
• 一次性使用输血器套装
• 定制规格输血器

检测仪器（部分）

• 硬度测试仪
• 拉力试验机
• 显微镜
• 流量计
• 密封性测试仪
• 紫外可见分光光度计
• 恒温恒湿箱
• 电子天平
• pH计
• 无菌检测仪
• 热原检测仪
• 溶血测试仪

检测方法（部分）

• 视觉检查：通过目视或放大设备观察产品表面是否有划痕、气泡等缺陷。
• 尺寸测量：使用卡尺、测微计等工具精确测量产品的长度、直径等尺寸参数。
• 硬度测试：采用洛氏或维氏硬度计对钢针进行硬度测定，评估其机械性能。
• 拉力测试：通过拉力试验机对连接部位进行拉伸，测试其牢固度和抗拉强度。
• 流量测试：使用流量计模拟输血过程，测量液体通过产品的流速和精度。
• 密封性测试：将产品置于压力或真空环境中，检查是否有泄漏现象发生。
• 无菌测试：采用培养法或快速检测法，验证产品是否达到无菌要求。
• 热原测试：通过家兔法或细菌内毒素法，检测产品中致热物质的含量。
• 溶血测试：将产品与血液样本接触，观察和分析红细胞破裂情况。
• 化学分析：利用色谱或光谱技术，定性或定量检测产品中的化学残留物。
• 老化测试：将产品置于高温、高湿或紫外环境中，评估其耐久性和稳定性。
• 滴速测试：通过模拟输血装置，测量滴斗中液滴的速度和均匀性。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为一次性使用输血器钢针加塑针注塑滴斗检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！