血透用双腔留置导管临时全套包括导引钢丝穿刺针扩针等检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：血透用双腔留置导管临时全套是一种医疗器械，主要用于血液透析治疗中建立临时血管通路，包括导管主体、导引钢丝、穿刺针、扩针等组件，确保患者安全有效的透析过程。

用途范围：该产品适用于急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析时，作为临时性血管通路设备，广泛应用于医院肾内科、血液透析中心等医疗场所，满足临床紧急或短期透析需求。

检测概要：本检测服务由第三方检测机构提供，涵盖血透用双腔留置导管临时全套的全面性能评估，包括物理、化学、生物相容性和无菌性能等检测，确保产品符合相关医疗器械标准和法规要求。

检测项目（部分）

• 导管长度：确保导管长度符合设计规格，适应不同患者解剖结构，保证临床使用准确性。
• 导管内径：影响血液流量和透析效率，检测内径尺寸以确保充足的血流速度。
• 导管外径：匹配穿刺部位，减少组织损伤和并发症风险，提高患者舒适度。
• 导引钢丝直径：确保导引钢丝直径适中，便于顺利引导导管置入血管，提高操作成功率。
• 穿刺针尖角度：影响穿刺准确性和患者疼痛感，检测角度以优化穿刺过程。
• 扩针刃口锋利度：确保扩针刃口锋利，能顺利扩张组织，减少手术创伤。
• 材料化学成分：分析材料中是否含有有害物质，确保产品生物安全性和稳定性。
• 生物相容性：评估产品与人体组织的兼容性，防止过敏或毒性反应。
• 无菌性能：检测产品是否无菌，预防感染和交叉污染，保障患者安全。
• 导管抗拉伸强度：测试导管在拉伸力下的耐受能力，防止使用中断裂。
• 导管耐压性：模拟血液压力环境，确保导管在高压下不破裂或泄漏。
• 连接器密封性：检查连接部位密封性能，防止血液泄漏和空气进入。
• 射线不透性：确保导管在X光下可见，便于临床定位和监测。
• 表面光滑度：评估导管表面光滑程度，减少血栓形成和细菌附着风险。
• 颜色稳定性：检测标识颜色是否稳定，确保产品识别清晰，不易褪色。
• 包装完整性：验证包装密封性和防护性能，保证产品在运输储存中不受污染。
• 有效期验证：通过加速老化测试验证产品有效期，确保在效期内性能稳定。
• 流量测试：测量导管在不同压力下的血液流量，确保透析效率达标。
• 回流测试：检查导管是否存在血液回流现象，预防凝血和功能失效。
• 抗扭结性：评估导管在弯曲状态下的抗扭结能力，保证血流畅通无阻。
• 微粒污染检测：分析产品表面或内部的微粒数量，防止进入人体造成危害。
• 热原检测：测试产品是否含有热原物质，避免患者发热反应。

检测范围（部分）

• 双腔留置导管
• 单腔留置导管
• 带cuff的导管
• 不带cuff的导管
• 成人用血透导管
• 儿童用血透导管
• 急诊临时导管
• 长期临时导管
• 动脉端导管
• 静脉端导管
• 聚氨酯材料导管
• 硅胶材料导管
• 不同长度规格导管
• 不同内径规格导管
• 导引钢丝直头型
• 导引钢丝弯头型
• 穿刺针不同gauge规格
• 扩针渐进式类型
• 成套组件包
• 消毒独立包装
• 进口品牌产品
• 国产品牌产品
• 带侧孔导管
• 不带侧孔导管
• 抗感染涂层导管

检测仪器（部分）

• 显微镜
• 拉力试验机
• pH计
• 无菌检测仪
• 光谱分析仪
• 色谱仪
• 热原检测仪
• 微粒检测仪
• 密封性测试仪
• 流量测试仪
• 尺寸测量仪
• 环境试验箱
• 微生物培养箱
• 射线不透性测试设备
• 表面粗糙度仪

检测方法（部分）

• 视觉检查：通过目视或放大设备检查产品外观缺陷，如裂纹、变形或污染。
• 尺寸测量：使用卡尺或激光测量仪精确测量产品各部件尺寸，确保符合规格。
• 拉伸测试：通过拉力机进行拉伸实验，评估导管和组件的机械强度和耐久性。
• 化学分析：采用光谱或色谱技术分析材料成分，检测有害物质或添加剂。
• 生物相容性测试：进行细胞毒性或皮肤刺激性试验，评估产品与生物组织的相互作用。
• 无菌测试：使用培养基培养法或快速微生物检测法，验证产品无菌状态。
• 耐压测试：模拟临床压力条件，测试导管在流体压力下的耐压性能和泄漏情况。
• 流量测试：通过流量计模拟血液流动，测量导管在不同压力下的流量曲线。
• 包装完整性测试：采用染色渗透或真空衰减法检查包装密封性，防止污染。
• 有效期加速测试：通过高温高湿等加速老化条件，预测产品有效期和稳定性。
• 表面光滑度测试：使用表面轮廓仪或摩擦系数仪评估导管表面光滑程度。
• 回流测试：在模拟循环系统中检测导管回流现象，评估其功能可靠性。
• 抗扭结测试：通过弯曲和扭转实验，评估导管在临床使用中的抗扭结性能。
• 微粒污染测试：采用过滤或显微镜计数法检测产品表面或液体中的微粒数量。
• 热原测试：通过家兔法或细菌内毒素法检测产品中热原物质含量。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为血透用双腔留置导管临时全套包括导引钢丝穿刺针扩针等检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！