外周介入普通造影导管检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：外周介入普通造影导管是一种用于血管造影的医疗器械，通常由高分子材料制成，具有柔韧性、显影性和生物相容性，用于在X射线引导下向血管内注入造影剂，以可视化血管结构。

用途范围：主要用于外周血管（如下肢动脉、肾动脉、颈动脉等）的造影检查，辅助诊断血管狭窄、栓塞、动脉瘤等疾病，并可用于介入治疗中的导管引导。

检测概要：第三方检测机构提供全面的检测服务，涵盖导管的物理性能、化学性能、生物安全性和功能性测试，确保产品符合医疗器械相关法规和标准，保障临床使用的安全性与有效性。

检测项目（部分）

• 导管长度：确保导管长度符合设计规格，影响其到达目标血管的能力。
• 导管直径：测量导管外径和内径，决定其通过血管的兼容性和流量。
• 抗拉伸强度：测试导管在轴向拉伸下的最大承受力，防止使用中断裂。
• 耐压性能：评估导管在内部压力下的完整性，避免造影时破裂或泄漏。
• 弯曲性能：检查导管在弯曲状态下的柔韧性和恢复性，确保通过曲折血管。
• 扭转性能：测量导管在扭转时的稳定性，防止操作中打结或变形。
• 表面光滑度：评估导管表面粗糙度，减少血管损伤和血栓形成风险。
• 显影性：测试导管尖端或标记的X射线不透性，确保在影像中清晰可视。
• 生物相容性：评估导管材料与人体组织的相互作用，防止过敏或毒性反应。
• 无菌性：确认导管经过灭菌处理，无微生物污染，保证使用安全。
• 耐腐蚀性：检查导管在体液环境中的抗腐蚀能力，维持长期稳定性。
• 连接强度：测试导管与接头或适配器的连接牢固性，防止脱落。
• 流量测试：测量造影剂通过导管的流速，确保注射效率。
• 爆破压力：确定导管在高压下破裂的临界点，评估安全边际。
• 疲劳测试：模拟导管在反复使用中的耐久性，预测使用寿命。
• 温度稳定性：评估导管在不同温度下的性能变化，确保储存和运输安全。
• 化学稳定性：测试导管对造影剂或消毒剂的耐受性，防止材料降解。
• 放射性不透性：验证导管在X射线下的显影效果，辅助精准定位。
• 涂层完整性：检查亲水涂层或其他涂层的均匀性和附着性，提升润滑性。
• 尖端形状：评估导管尖端的设计，如锥形或弯头，影响血管插入和导航。
• 环向强度：测量导管在径向压力下的抗压能力，防止塌陷。
• 微粒污染：检测导管表面或内部的微粒残留，减少栓塞风险。

检测范围（部分）

• 聚乙烯造影导管
• 聚氨酯造影导管
• 尼龙造影导管
• 聚四氟乙烯造影导管
• 亲水涂层造影导管
• 不透X线标记造影导管
• 单腔造影导管
• 双腔造影导管
• 弯头造影导管
• 直头造影导管
• 多侧孔造影导管
• 高压注射造影导管
• 经皮穿刺造影导管
• 导引导管兼容造影导管
• 儿童用造影导管
• 成人用造影导管
• 长型造影导管
• 短型造影导管
• 大直径造影导管
• 小直径造影导管
• 球囊辅助造影导管
• 可旋转造影导管

检测仪器（部分）

• 光学显微镜
• 电子拉力试验机
• 压力测试仪
• 弯曲疲劳测试机
• 表面粗糙度测量仪
• X射线成像系统
• 生物安全柜
• 无菌测试设备
• 化学分析仪
• 流量计
• 爆破压力测试机
• 恒温恒湿箱
• 微粒计数器
• 涂层附着力测试仪
• 尺寸测量卡尺

检测方法（部分）

• 视觉检查：通过肉眼或放大镜观察导管表面有无缺陷、污染或变形。
• 尺寸测量：使用精密工具测量导管的长度、直径和壁厚，确保符合规格。
• 拉伸测试：施加轴向拉力评估导管的抗拉伸强度和伸长率。
• 压力测试：向导管内注入液体或气体，监测其耐压性能和泄漏情况。
• 弯曲测试：将导管弯曲到特定角度，检查其柔韧性和恢复能力。
• 扭转测试：模拟导管在操作中的扭转，评估其抗扭结性能。
• 表面分析：利用仪器测量导管表面的光滑度和涂层均匀性。
• 显影测试：在X射线下检查导管标记的可见性，评估显影效果。
• 生物测试：进行细胞毒性、致敏性等实验，评估生物相容性。
• 无菌测试：采用培养法或快速检测法，验证导管的无菌状态。
• 化学测试：分析导管材料与造影剂的相互作用，检测化学稳定性。
• 流量测试：测量造影剂通过导管的流速和压力降，评估功能性。
• 爆破测试：逐渐增加内部压力直至导管破裂，确定爆破压力值。
• 疲劳测试：重复弯曲或压力循环，模拟使用中的耐久性。
• 温度测试：将导管置于不同温度环境，观察性能变化。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为外周介入普通造影导管检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！