胸腰椎后路侧方固定多轴长臂自攻螺钉含附件检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：胸腰椎后路侧方固定多轴长臂自攻螺钉含附件是一种脊柱外科内固定器械，通常由螺钉、螺母、连接杆等附件组成，采用多轴设计以提供术中调整灵活性，用于胸腰椎后路侧方固定手术，以稳定脊柱并促进骨骼愈合。

用途范围：该产品主要用于治疗胸腰椎骨折、脱位、滑脱、畸形或退行性疾病，通过后路侧方植入实现脊柱固定与融合，适用于成人和儿童患者，在骨科和神经外科手术中常见。

检测概要：第三方检测机构提供全面的检测服务，涵盖机械性能、材料特性、生物安全性及临床适用性等方面，确保产品符合国际标准如ISO、ASTM及国家医疗器械法规，支持产品注册、质量控制和上市后监督。

检测项目（部分）

• 抗拉强度：评估螺钉在轴向拉伸载荷下的最大承受能力，防止植入后断裂。
• 抗扭强度：测量螺钉在扭转力矩下的性能，确保手术中及术后稳定性。
• 硬度：检测材料表面硬度，反映耐磨性和抗变形能力。
• 疲劳强度：模拟长期循环载荷下的耐久性，预测产品使用寿命。
• 腐蚀性能：评估材料在模拟体液环境中的耐腐蚀性，避免金属离子释放。
• 生物相容性：测试产品对细胞和组织的反应，确保无毒性或刺激性。
• 表面粗糙度：测量表面光洁度，影响组织附着和摩擦特性。
• 尺寸精度：检查产品尺寸与设计规格的符合度，确保手术适配性。
• 螺纹性能：评估螺纹的完整性和啮合能力，保证固定效果。
• 自攻性能：测试螺钉自行切入骨骼的能力，减少手术难度。
• 弯曲强度：评估产品在弯曲载荷下的抗力，防止变形。
• 剪切强度：测量在剪切力作用下的承受能力，确保稳定性。
• 弹性模量：分析材料刚度，匹配骨骼力学特性。
• 屈服强度：确定材料开始塑性变形的应力点。
• 断裂韧性：评估材料抵抗裂纹扩展的能力。
• 金属离子释放：检测长期植入后金属离子的析出量，评估安全性。
• 无菌性能：验证产品无菌状态，防止感染风险。
• 包装完整性：检查包装密封性，确保运输和储存中不受污染。
• 射线不透性：评估在X光下的可见性，便于术后监测。
• 涂层附着力：测量表面涂层与基体的结合强度，防止脱落。
• 耐腐蚀性：通过盐雾测试等方法评估环境腐蚀抗力。
• 细胞毒性：检测材料提取物对细胞的毒性影响。

检测范围（部分）

• 钛合金胸腰椎后路侧方固定多轴长臂自攻螺钉
• 不锈钢胸腰椎后路侧方固定多轴长臂自攻螺钉
• 钴铬合金胸腰椎后路侧方固定多轴长臂自攻螺钉
• 不同直径胸腰椎后路侧方固定多轴长臂自攻螺钉
• 不同长度胸腰椎后路侧方固定多轴长臂自攻螺钉
• 带羟基磷灰石涂层胸腰椎后路侧方固定多轴长臂自攻螺钉
• 无涂层胸腰椎后路侧方固定多轴长臂自攻螺钉
• 多轴长臂自攻螺钉与连接杆组合系统
• 多轴长臂自攻螺钉与锁定螺母附件
• 胸腰椎后路侧方固定系统全套手术附件
• 适用于胸椎节段侧方固定多轴长臂自攻螺钉
• 适用于腰椎节段侧方固定多轴长臂自攻螺钉
• 儿童用胸腰椎后路侧方固定多轴长臂自攻螺钉
• 成人用胸腰椎后路侧方固定多轴长臂自攻螺钉
• 左旋螺纹胸腰椎后路侧方固定多轴长臂自攻螺钉
• 右旋螺纹胸腰椎后路侧方固定多轴长臂自攻螺钉
• 带多向锁定机制胸腰椎后路侧方固定多轴长臂自攻螺钉
• 无锁定机制胸腰椎后路侧方固定多轴长臂自攻螺钉
• 可吸收聚合物胸腰椎后路侧方固定多轴长臂自攻螺钉
• 非可吸收金属胸腰椎后路侧方固定多轴长臂自攻螺钉

检测仪器（部分）

• 万能材料试验机
• 硬度计
• 疲劳试验机
• 电化学腐蚀测试仪
• 生物相容性测试设备
• 表面粗糙度测量仪
• 三坐标测量机
• 螺纹检测仪
• 无菌测试隔离器
• X射线成像系统
• 扫描电子显微镜
• 光谱分析仪

检测方法（部分）

• 拉伸测试方法：通过施加轴向拉伸力测量抗拉强度和断裂点。
• 扭转测试方法：施加旋转力矩评估抗扭强度和扭转变形。
• 硬度测试方法：使用压头压入材料表面以测定硬度值。
• 疲劳测试方法：模拟循环载荷进行长期耐久性测试。
• 腐蚀测试方法：浸泡在模拟体液中评估腐蚀速率和现象。
• 生物相容性测试方法：进行细胞培养或动物实验评估生物反应。
• 尺寸测量方法：利用精密仪器测量长度、直径等几何参数。
• 表面粗糙度测试方法：通过探针或光学设备分析表面纹理。
• 无菌测试方法：采用培养法验证产品无菌状态。
• 包装完整性测试方法：进行染色渗透或气泡法检查密封性。
• 射线不透性测试方法：使用X光设备评估成像清晰度。
• 涂层附着力测试方法：通过划格或拉拔测试测量涂层结合力。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为胸腰椎后路侧方固定多轴长臂自攻螺钉含附件检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！