药品强光稳定性试验箱检测

检测信息（部分）

药品强光稳定性试验箱是专用于模拟强光照射环境的检测设备，通过控制光照、温度、湿度等参数，评估药品在光照条件下的稳定性变化。该设备在制药行业广泛应用于研发、生产和质量控制环节，确保药品在储存和使用过程中保持有效性和安全性。

用途范围包括药品原料、制剂、生物制品等的稳定性研究，以及包装材料的光保护性能测试。它适用于制药企业、研发机构和第三方检测实验室，帮助满足国内外法规对药品光稳定性的要求。

检测概要涉及对试验箱性能的验证和药品样品的分析，通过系统测试评估药品的物理、化学和微生物学特性变化，为药品有效期确定和包装设计提供数据支持。

检测项目（部分）

• 光照强度：表示光源输出亮度，影响药品光降解速率和反应程度。
• 温度均匀性：试验箱内温度分布的一致性，确保样品受热条件均一。
• 湿度控制精度：箱内湿度控制的准确度，模拟不同环境湿度条件。
• 光照时间：样品暴露于强光的持续时间，用于评估累积光效应。
• 光谱分布：光源的光谱特性，决定特定波长下的光降解作用。
• 温度波动度：箱内温度随时间的变化幅度，反映温度稳定性。
• 湿度波动度：箱内湿度随时间的变化幅度，反映湿度控制稳定性。
• 风速均匀性：箱内空气流动的均匀性，影响温度和湿度分布均匀性。
• 噪音水平：设备运行时的噪音值，关乎实验室环境舒适度。
• 电源电压稳定性：供电电压波动情况，影响设备长期运行性能。
• 样品表面温度：样品实际接触的温度，贴近真实降解条件。
• 紫外辐射强度：紫外波段光照强度，关注UV-A和UV-B对药品的影响。
• 可见光辐射强度：可见波段光照强度，评估可见光引起的降解。
• 红外辐射强度：红外波段光照强度，可能产生热效应影响稳定性。
• 光照周期：光照与黑暗交替周期，模拟日夜循环环境。
• 温度梯度：箱内温度从一点到另一点的变化率，评估热分布差异。
• 湿度梯度：箱内湿度从一点到另一点的变化率，评估湿分布差异。
• 冷却速率：设备从高温降至低温的速度，测试热冲击对样品的影响。
• 加热速率：设备从低温升至高温的速度，测试热响应性能。
• 门密封性：试验箱门的密封性能，防止外界环境干扰测试条件。
• 安全防护功能：设备安全装置如过热保护，确保操作安全。
• 数据记录精度：设备记录参数的准确度，保证数据可靠性。

检测范围（部分）

• 化学原料药
• 中药制剂
• 生物制品
• 注射液
• 口服片剂
• 口服胶囊
• 口服液体制剂
• 外用膏剂
• 眼用制剂
• 耳用制剂
• 鼻用制剂
• 透皮贴剂
• 栓剂
• 气雾剂
• 颗粒剂
• 散剂
• 丸剂
• 滴剂
• 植入剂
• 医疗器械涂层药品
• 药用辅料
• 药品包装材料

检测仪器（部分）

• 药品强光稳定性试验箱
• 高效液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 紫外可见分光光度计
• 红外光谱仪
• 质谱仪
• 水分测定仪
• pH计
• 电子天平
• 显微镜
• 溶出度测试仪
• 稳定性试验箱

检测方法（部分）

• 光照强度校准方法：使用光强计校准试验箱光照强度，确保设定值准确。
• 温度均匀性测试方法：布置温度传感器测量箱内各点温度，评估均匀性。
• 湿度控制测试方法：通过湿度传感器监测箱内湿度，验证控制精度。
• 样品放置方法：规范样品在箱内的放置位置，保证暴露条件一致。
• 光谱分析方法：利用光谱仪分析光源光谱分布，确认符合测试要求。
• 降解产物检测方法：采用色谱或光谱技术检测药品光照后的降解产物。
• 物理性质测试方法：评估药品颜色、外观等物理变化的方法。
• 化学稳定性测试方法：测定主成分含量变化，评估化学降解程度。
• 微生物限度测试方法：测试光照条件下药品的微生物污染情况。
• 包装相容性测试方法：评估包装材料在强光下的保护性能。
• 数据记录与处理方法：规范数据采集和分析流程，确保结果准确。
• 重复性测试方法：进行多次重复测试以验证结果的再现性。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为药品强光稳定性试验箱检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！