胸腰椎后路微创钢棒含附件检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：胸腰椎后路微创钢棒含附件是一种用于脊柱内固定手术的医疗器械，通常由钛合金等生物相容性材料制成，设计用于后路微创手术中提供稳定支撑，促进骨骼愈合。

用途范围：该产品主要适用于胸腰椎骨折、脱位、畸形矫正等疾病的治疗，通过微创手术植入，减少组织损伤，提高手术安全性，广泛应用于骨科和神经外科领域。

检测概要：第三方检测机构提供全面的检测服务，涵盖材料性能、力学特性、生物安全性等方面，确保产品符合国内外医疗器械标准和法规，保障患者安全和治疗效果。

检测项目（部分）

• 材料成分分析 – 确保材料组成符合医用合金标准，保证生物相容性和安全性
• 尺寸精度检测 – 验证产品尺寸与设计规格一致，确保手术中的适配性和精确性
• 表面粗糙度测量 – 评估表面光洁度，减少组织摩擦和潜在感染风险
• 拉伸强度测试 – 测量材料在拉伸状态下的最大承载能力，反映结构强度
• 屈服强度测试 – 确定材料开始发生塑性变形的应力点，评估抗变形性能
• 弯曲强度测试 – 评估产品在弯曲载荷下的抗变形和抗断裂能力
• 疲劳性能测试 – 模拟生理循环载荷，测试产品在长期使用中的耐久性
• 腐蚀电阻测试 – 检测在模拟体液环境中的抗腐蚀性，确保长期植入安全性
• 生物相容性评估 – 确保材料对人体组织无毒性、无致敏性，支持安全植入
• 无菌性检测 – 确认产品无菌状态，防止手术感染和并发症
• 包装完整性测试 – 测试包装密封性，确保无菌屏障在运输和储存中有效
• 硬度测试 – 测量材料硬度，反映耐磨性和机械强度
• 微观结构分析 – 检查材料内部结构，确保无缺陷如气孔或夹杂物
• 涂层附着力测试 – 如果产品有涂层，测试涂层与基体的结合强度，防止脱落
• 扭矩测试 – 对于螺钉等附件，测试拧紧和松开扭矩，评估手术操作性
• 拔出力测试 – 评估螺钉在模拟骨中的固定强度，确保植入稳定性
• 循环弯曲测试 – 模拟脊柱活动中的反复弯曲，测试产品的疲劳寿命
• 盐雾测试 – 加速腐蚀测试，评估产品在恶劣环境下的抗腐蚀能力
• 细胞毒性测试 – 检测材料对细胞的毒性影响，评估生物安全性
• 遗传毒性测试 – 评估材料是否引起基因突变，确保长期使用无遗传风险
• 植入后局部反应测试 – 测试植入物周围组织的炎症反应，评估生物相容性
• 磨损测试 – 评估组件之间的磨损情况，如钢棒与螺钉接口的耐久性

检测范围（部分）

• 钛合金胸腰椎后路微创钢棒
• 不锈钢胸腰椎后路微创钢棒
• 可吸收材料钢棒
• 直径5.5mm钢棒
• 直径6.0mm钢棒
• 直径6.5mm钢棒
• 长度50mm钢棒
• 长度75mm钢棒
• 长度100mm钢棒
• 单轴椎弓根螺钉
• 多轴椎弓根螺钉
• 皮质骨螺钉
• 松质骨螺钉
• 横连接器
• 纵向连接器
• 垫圈
• 锁紧螺帽
• 开口螺钉
• 闭口螺钉
• 自攻螺钉
• 非自攻螺钉
• 带羟基磷灰石涂层钢棒
• 不带涂层钢棒
• 预弯钢棒
• 直型钢棒

检测仪器（部分）

• 万能材料试验机
• 疲劳试验机
• 硬度计
• 光谱分析仪
• 扫描电子显微镜
• 表面粗糙度测量仪
• 盐雾试验箱
• 无菌测试仪
• 包装密封性测试仪
• 扭矩测试仪
• 三坐标测量机
• 生物安全柜
• 金相显微镜
• 磨损试验机

检测方法（部分）

• 光谱分析 – 用于准确测定材料化学成分，确保符合医用标准
• 尺寸测量 – 使用精密仪器如卡尺或三坐标机进行尺寸验证
• 表面粗糙度测试 – 通过轮廓仪评估表面光洁度，优化生物相容性
• 拉伸试验 – 在可控条件下测量材料的拉伸性能，评估结构强度
• 弯曲试验 – 评估产品在弯曲载荷下的强度和刚度，模拟生理应力
• 疲劳试验 – 模拟循环载荷以确定产品的疲劳寿命，确保长期使用安全
• 盐雾试验 – 加速腐蚀测试，评估抗腐蚀能力，适用于植入物环境
• 生物相容性测试 – 包括细胞毒性、致敏性等测试，评估材料安全性
• 无菌测试 – 使用培养基培养法或快速微生物检测法，确认无菌状态
• 包装完整性测试 – 如染色渗透法或气泡法检查包装密封性
• 硬度测试 – 使用压痕法如洛氏硬度测试，测量材料硬度
• 微观结构分析 – 通过金相制备和显微镜观察，检查内部缺陷
• 磨损测试 – 模拟组件间摩擦，评估磨损性能和耐久性
• 拔出力试验 – 测试螺钉在模拟骨中的固定力，评估植入稳定性

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为胸腰椎后路微创钢棒含附件检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！