胸腰椎后路侧方固定单轴自攻螺钉含附件检测

检测信息（部分）

胸腰椎后路侧方固定单轴自攻螺钉含附件是一种用于脊柱外科手术的内固定器械，主要通过后路侧方植入，为胸腰椎区域提供稳定支撑，以促进骨骼融合和恢复。该产品通常由螺钉、垫片、锁紧装置等附件组成，采用生物相容性材料制造，设计上注重力学性能和手术操作性。

该产品适用于胸腰椎骨折、脱位、脊柱侧弯畸形矫正、退行性疾病（如椎间盘突出）以及肿瘤切除后的固定手术中。它旨在通过侧方固定增强脊柱稳定性，减少患者疼痛并促进康复，广泛应用于骨科和神经外科领域。

第三方检测机构提供全面的检测服务，涵盖产品从材料到性能的多方面评估，以确保其符合医疗器械相关标准（如ISO、ASTM）和法规要求。检测概要包括对产品尺寸、力学强度、生物安全性及耐久性的系统测试，以保障临床使用的安全性和有效性。

检测项目（部分）

• 外观检查：评估产品表面是否光滑、无毛刺或裂纹，确保无制造缺陷。
• 尺寸精度：测量关键尺寸（如直径、长度），验证是否符合设计规格。
• 螺钉直径：确定螺钉主体直径，影响固定强度和骨组织匹配度。
• 螺钉长度：测量螺钉总长，确保适应不同手术深度需求。
• 螺纹参数：分析螺距、牙型角等，影响自攻性能和固定稳定性。
• 自攻性能：测试螺钉自行切入骨组织的能力，评估手术操作性。
• 抗拔出力：测量螺钉从模拟骨组织中拔出的力，反映固定强度。
• 抗旋出扭矩：评估防止螺钉意外旋出的扭矩值，确保长期稳定性。
• 弯曲强度：测试螺钉在弯曲载荷下的最大承受力，模拟生理负荷。
• 扭转强度：测量螺钉在扭转力下的性能，防止手术中断裂。
• 疲劳寿命：模拟循环载荷测试，评估产品在长期使用中的耐久性。
• 材料成分：分析螺钉和附件的化学组成，确保材料符合标准。
• 硬度测试：测量材料硬度，反映耐磨性和机械性能。
• 表面粗糙度：评估表面光洁度，影响生物相容性和组织反应。
• 涂层厚度：如果产品有涂层，测量其厚度以确保均匀性和功能。
• 腐蚀性能：测试在模拟体液中的抗腐蚀性，评估长期植入安全性。
• 生物相容性：通过细胞毒性等测试，评估材料对生物组织的相容性。
• 无菌检测：验证产品是否无菌，防止术后感染风险。
• 包装完整性：检查包装密封性，确保运输和储存中无污染。
• 标签准确性：核对产品标签信息，确保与规格和法规一致。

检测范围（部分）

• 钛合金胸腰椎后路侧方固定单轴自攻螺钉
• 不锈钢胸腰椎后路侧方固定单轴自攻螺钉
• 钴铬合金胸腰椎后路侧方固定单轴自攻螺钉
• 直径5.5mm胸腰椎后路侧方固定单轴自攻螺钉
• 直径6.0mm胸腰椎后路侧方固定单轴自攻螺钉
• 直径6.5mm胸腰椎后路侧方固定单轴自攻螺钉
• 长度30mm胸腰椎后路侧方固定单轴自攻螺钉
• 长度35mm胸腰椎后路侧方固定单轴自攻螺钉
• 长度40mm胸腰椎后路侧方固定单轴自攻螺钉
• 长度45mm胸腰椎后路侧方固定单轴自攻螺钉
• 长度50mm胸腰椎后路侧方固定单轴自攻螺钉
• 带锁紧垫片胸腰椎后路侧方固定单轴自攻螺钉
• 带普通垫片胸腰椎后路侧方固定单轴自攻螺钉
• 带角度垫片胸腰椎后路侧方固定单轴自攻螺钉
• 左侧固定胸腰椎后路侧方固定单轴自攻螺钉
• 右侧固定胸腰椎后路侧方固定单轴自攻螺钉
• 通用型胸腰椎后路侧方固定单轴自攻螺钉
• 儿童用胸腰椎后路侧方固定单轴自攻螺钉
• 成人用胸腰椎后路侧方固定单轴自攻螺钉
• 定制化胸腰椎后路侧方固定单轴自攻螺钉

检测仪器（部分）

• 光学显微镜
• 扫描电子显微镜
• 万能材料试验机
• 扭矩测试仪
• 硬度计
• 光谱分析仪
• 表面粗糙度仪
• 涂层测厚仪
• 腐蚀测试设备
• 无菌检测设备
• 包装密封性测试仪
• 尺寸测量投影仪

检测方法（部分）

• 尺寸测量：使用卡尺、显微镜等工具精确测量产品各部位尺寸。
• 力学测试：通过拉伸、压缩和弯曲试验评估产品的机械强度。
• 扭矩测试：测量螺钉旋入和旋出时的扭矩，评估固定性能。
• 疲劳测试：模拟生理循环载荷，测试产品在长期使用中的耐久性。
• 材料分析：利用光谱仪等技术分析材料成分，确保符合标准。
• 硬度测试：使用洛氏或维氏硬度计测量材料硬度值。
• 表面分析：评估表面粗糙度和涂层质量，影响生物相容性。
• 腐蚀测试：将产品浸泡在模拟体液中，观察腐蚀情况。
• 生物相容性测试：进行细胞培养等实验，评估材料对组织的反应。
• 无菌测试：采用培养基接种法验证产品无菌状态。
• 包装测试：检查包装的密封性和抗破损能力，确保产品保护。
• 性能模拟：通过体外模型模拟手术固定过程，评估整体功能。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为胸腰椎后路侧方固定单轴自攻螺钉含附件检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！