胸腰椎前路单杆钉棒系统不锈钢检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：胸腰椎前路单杆钉棒系统不锈钢是一种用于脊柱外科手术的内固定器械，主要由不锈钢材料制成，包括钉、棒、连接件等组件，旨在通过前路手术途径植入，以稳定胸腰椎节段，矫正畸形并促进骨融合。

用途范围：该系统广泛应用于治疗胸腰椎骨折、脱位、退行性疾病、肿瘤或感染等需脊柱固定的临床情况，适用于成人及特定儿童患者，为脊柱提供即时力学支持，以利于术后康复。

检测概要：第三方检测机构提供 检测服务，涵盖材料特性、力学性能、尺寸公差、表面质量及生物安全性等方面，确保产品符合医疗器械相关国家标准和行业规范，保障临床使用安全有效。

检测项目（部分）

• 材料成分分析：确认不锈钢合金元素含量是否符合标准要求，确保材料生物相容性和耐腐蚀性。
• 硬度测试：测量材料表面或内部硬度，评估其耐磨性和抗变形能力。
• 拉伸强度：测定材料在拉伸状态下断裂前的最大应力，反映承载能力。
• 屈服强度：确定材料开始发生永久塑性变形的应力点，关乎植入物稳定性。
• 延伸率：评估材料在断裂前的塑性变形程度，指示其延展性。
• 冲击韧性：测试材料在突然冲击载荷下吸收能量和抵抗断裂的能力。
• 疲劳性能：模拟长期循环负载下产品的耐久性，预防疲劳失效。
• 耐腐蚀性：评估材料在模拟体液环境中的抗腐蚀表现，确保长期植入安全性。
• 尺寸精度：测量钉、棒等组件的实际尺寸与设计规格的偏差，保证手术适配性。
• 表面粗糙度：量化表面微观不平度，影响摩擦特性和组织反应。
• 螺纹检测：检查螺纹尺寸、牙型和精度，确保植入时锁紧可靠。
• 弯曲强度：测试组件在弯曲载荷下的最大承受力，评估抗弯性能。
• 扭转强度：测定产品在扭转载荷下的稳定性，防止术中或术后松动。
• 微观结构分析：通过金相观察材料组织形态，判断热处理工艺质量。
• 非破坏性检测：利用无损技术如射线探伤检测内部缺陷，避免结构隐患。
• 生物相容性测试：评估材料与人体组织的相互作用，包括细胞毒性和致敏性。
• 灭菌验证：确认产品经灭菌处理后无菌且性能不变，防止感染风险。
• 包装完整性：检查包装密封性和防护性能，确保运输储存中不受污染。
• 标识检查：核对产品标签、说明书信息是否准确完整，符合法规要求。
• 临床性能评估：通过模拟使用测试产品在近似手术环境中的功能表现。

检测范围（部分）

• 胸腰椎前路单杆钉棒系统（直径5mm）
• 胸腰椎前路单杆钉棒系统（直径6mm）
• 胸腰椎前路单杆钉棒系统（直径7mm）
• 胸腰椎前路单杆钉棒系统（长度50mm）
• 胸腰椎前路单杆钉棒系统（长度60mm）
• 胸腰椎前路单杆钉棒系统（长度70mm）
• 不锈钢316L材质钉棒系统
• 不锈钢304材质钉棒系统
• 前路单杆固定系统（短节段）
• 前路单杆固定系统（长节段）
• 钉棒系统带锁紧机制
• 钉棒系统带角度调节
• 单轴钉棒系统
• 多轴钉棒系统
• 颈椎前路钉棒系统（扩展范围）
• 胸椎前路钉棒系统
• 腰椎前路钉棒系统
• 定制化钉棒系统
• 儿童用胸腰椎前路钉棒系统
• 成人用胸腰椎前路钉棒系统

检测仪器（部分）

• 扫描电子显微镜
• 能谱分析仪
• 硬度计
• 万能材料试验机
• 疲劳试验机
• 冲击试验机
• 腐蚀测试设备
• 三坐标测量机
• 表面粗糙度仪
• 螺纹检测仪
• 金相显微镜
• 灭菌锅
• 包装密封性测试仪

检测方法（部分）

• 金相分析：通过显微镜观察材料微观组织结构，评估均匀性和缺陷。
• 光谱分析：使用光谱仪测定材料化学元素组成，验证成分合规性。
• 拉伸试验：施加轴向拉力至样品断裂，测量强度与塑性参数。
• 硬度测试：采用压痕法测量材料硬度值，判断热处理效果。
• 疲劳试验：施加循环载荷模拟长期使用，测试产品寿命和失效模式。
• 腐蚀试验：将样品浸入模拟体液中，定期评估腐蚀速率和形态。
• 尺寸测量：使用精密量具或光学设备检测产品几何尺寸和公差。
• 表面检测：通过视觉或仪器检查表面光洁度、划痕和污染物。
• 无菌测试：进行微生物培养验证产品灭菌后的无菌状态。
• 生物相容性测试：进行体外或体内实验评估材料对生物系统的影响。
• 包装测试：模拟运输条件检测包装抗压、密封和防护性能。
• 临床模拟测试：在实验室模拟手术操作，评估植入物功能和稳定性。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为胸腰椎前路单杆钉棒系统不锈钢检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！