药包径检测

检测信息（部分）

药品包装检测是指对药品包装材料、容器及其系统进行的性能、安全性和合规性检测，涵盖物理、化学和生物等多方面指标。

该类检测服务主要用于确保药品包装在运输、储存和使用过程中能够有效保护药品质量，防止污染和变质，适用于制药企业、包装供应商和监管机构等。

检测概要包括对包装材料的物理性能、化学兼容性、微生物屏障及环境适应性进行评估，以确保符合国家法规和国际标准要求。

检测项目（部分）

• 密封强度：评估包装密封的牢固程度，防止药品泄漏或受污染。
• 透气性：测量包装材料对气体的渗透性，影响药品氧化稳定性。
• 水蒸气透过率：评估包装防潮性能，防止药品吸湿变质。
• 拉伸强度：测量材料在拉伸过程中抵抗断裂的能力。
• 撕裂强度：评估材料抵抗撕裂扩展的能力。
• 耐穿刺性：检测包装材料抵抗尖锐物体刺穿的能力。
• 热合强度：测试热封部位的结合牢固度。
• 密封完整性：检查包装是否存在微小泄漏或缺陷。
• 微生物屏障：评估包装阻止微生物侵入的效果。
• 溶出物测试：分析包装材料在模拟条件下释放的化学物质。
• 浸出物测试：检测包装与药品接触后可能迁移出的物质。
• 重金属含量：测量包装材料中铅、镉等有害重金属水平。
• 荧光物质检测：检查包装是否含有非法添加的荧光增白剂。
• pH值：评估包装材料提取液的酸碱度，确保兼容性。
• 蒸发残渣：测定包装材料在溶剂中溶解后残留物量。
• 紫外线透过率：测量包装材料阻挡紫外线的能力，保护光敏药品。
• 颜色稳定性：评估包装颜色在光照或化学环境下是否变化。
• 尺寸精度：检查包装尺寸是否符合设计规格。
• 印刷牢度：测试包装表面印刷图案的附着力和耐磨性。
• 抗跌落性能：模拟运输中跌落情况，评估包装抗冲击能力。

检测范围（部分）

• 玻璃瓶
• 塑料瓶
• 铝塑泡罩
• 药用铝管
• 塑料软袋
• 纸盒包装
• 标签
• 瓶盖
• 密封件
• 注射器
• 输液袋
• 胶囊壳
• 片剂包装
• 粉末包装
• 气雾剂容器
• 药用玻璃安瓿
• 橡胶塞
• 塑料薄膜
• 复合膜
• 金属罐

检测仪器（部分）

• 气相色谱仪
• 液相色谱仪
• 质谱仪
• 拉力试验机
• 透气性测试仪
• 水蒸气透过率测试仪
• 密封性测试仪
• 微生物挑战试验设备
• 紫外可见分光光度计
• 电子天平

检测方法（部分）

• 重量法：通过称量样品在特定条件下的质量变化来测定性能。
• 色谱法：利用色谱技术分离和检测包装材料中的化学物质。
• 光谱法：使用光谱分析识别材料成分和结构。
• 力学测试法：通过拉伸、压缩等机械手段评估物理性能。
• 渗透法：测量气体或水蒸气通过包装材料的速率。
• 微生物挑战法：模拟微生物环境测试包装屏障效果。
• 提取法：用溶剂提取包装材料中的可溶出物进行分析。
• 迁移测试法：评估包装成分向药品迁移的风险。
• 环境模拟法：在温湿度等条件下测试包装稳定性。
• 视觉检查法：通过肉眼或仪器观察包装外观缺陷。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为药包径检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！