胸腰椎后路侧方固定单轴长臂螺钉含附件检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：胸腰椎后路侧方固定单轴长臂螺钉含附件是一种脊柱内固定植入物，由单轴长臂螺钉及连接棒、锁紧螺帽等附件组成，用于胸腰椎后路侧方融合手术，提供机械稳定性和矫正力。

用途范围：该产品主要用于治疗胸腰椎骨折、滑脱、畸形或退行性疾病，通过后路侧方固定实现脊柱稳定，促进骨融合，适用于成人脊柱外科手术。

检测概要：第三方检测机构提供针对该产品的全面检测服务，涵盖材料、机械性能、生物相容性及灭菌验证等方面，确保产品符合医疗器械相关法规和标准要求，保障临床使用安全有效。

检测项目（部分）

• 螺钉直径：标称直径测量，确保符合设计规格，影响固定强度。
• 螺钉长度：总长度测量，评估植入深度和手术适配性。
• 螺纹参数：包括螺距和螺纹角度，影响骨结合和抗拔出性。
• 材料成分：化学成分分析，确保生物相容性和材料纯度。
• 拉伸强度：最大拉伸载荷测试，评估螺钉抗拉断能力。
• 屈服强度：塑性变形起始点应力，反映材料承载极限。
• 疲劳性能：循环载荷测试，模拟长期使用下的耐久性。
• 扭转强度：抗扭力矩测试，评估螺钉植入时的抗旋转性。
• 弯曲强度：弯曲载荷测试，测量螺钉抗弯曲变形能力。
• 表面粗糙度：表面光洁度测量，影响组织响应和摩擦系数。
• 涂层厚度：如有涂层，测量厚度均匀性，确保防腐或增强功能。
• 腐蚀性能：模拟体液环境测试，评估抗腐蚀和离子释放。
• 生物相容性：细胞毒性等测试，评估材料对组织的安全性。
• 灭菌效果：灭菌验证，确保产品无菌状态和微生物控制。
• 包装完整性：包装密封性检查，防止污染和损坏。
• 标识清晰度：标签信息验证，确保标识准确可读。
• 尺寸公差：尺寸偏差范围检查，保证制造一致性。
• 装配性能：螺钉与附件装配测试，评估连接顺畅度和稳定性。
• 锁定机制：附件锁紧功能测试，确保固定可靠性。
• 影像兼容性：X光或CT下可视性测试，评估伪影和成像效果。

检测范围（部分）

• 胸腰椎后路侧方固定单轴长臂螺钉（钛合金材质）
• 胸腰椎后路侧方固定单轴长臂螺钉（不锈钢材质）
• 胸腰椎后路侧方固定单轴长臂螺钉（钴铬钼合金材质）
• 胸腰椎后路侧方固定单轴长臂螺钉（PEEK聚合物材质）
• 胸腰椎后路侧方固定单轴长臂螺钉（直径5.0mm系列）
• 胸腰椎后路侧方固定单轴长臂螺钉（直径5.5mm系列）
• 胸腰椎后路侧方固定单轴长臂螺钉（直径6.0mm系列）
• 胸腰椎后路侧方固定单轴长臂螺钉（直径6.5mm系列）
• 胸腰椎后路侧方固定单轴长臂螺钉（长度25mm规格）
• 胸腰椎后路侧方固定单轴长臂螺钉（长度30mm规格）
• 胸腰椎后路侧方固定单轴长臂螺钉（长度35mm规格）
• 胸腰椎后路侧方固定单轴长臂螺钉（长度40mm规格）
• 胸腰椎后路侧方固定单轴长臂螺钉（长度45mm规格）
• 胸腰椎后路侧方固定附件（连接棒组件）
• 胸腰椎后路侧方固定附件（锁紧螺帽组件）
• 胸腰椎后路侧方固定附件（横连接器组件）
• 胸腰椎后路侧方固定附件（垫圈和塞子）
• 胸腰椎后路侧方固定单轴长臂螺钉套件（基础包）
• 胸腰椎后路侧方固定系统（完整手术套包）
• 胸腰椎后路侧方固定单轴长臂螺钉（儿童专用型号）

检测仪器（部分）

• 万能材料试验机
• 扭转试验机
• 疲劳试验机
• 硬度计
• 金相显微镜
• 光谱分析仪
• 表面粗糙度仪
• 涂层测厚仪
• 腐蚀测试箱
• 灭菌指示器验证设备

检测方法（部分）

• 拉伸测试：施加轴向拉力至断裂，测量最大承载力和伸长率。
• 压缩测试：施加压缩载荷，评估产品抗压变形和强度。
• 弯曲测试：进行三点或四点弯曲，测试抗弯性能和挠度。
• 扭转测试：施加旋转力矩，评估螺钉抗扭性能和失效模式。
• 疲劳测试：模拟生理循环载荷，测试产品长期耐久性。
• 金相分析：制备样品观察微观结构，评估材料均匀性。
• 化学成分分析：使用光谱技术定性定量分析元素含量。
• 表面粗糙度测量：通过触针或光学方法量化表面纹理。
• 涂层厚度测量：采用显微镜或涡流法测量涂层均匀性。
• 腐蚀测试：浸泡在模拟体液中，监测腐蚀速率和表面变化。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为胸腰椎后路侧方固定单轴长臂螺钉含附件检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！