胸腰椎后路侧方固定单轴螺钉含附件检测

检测信息（部分）

胸腰椎后路侧方固定单轴螺钉含附件是一种脊柱外科内固定器械，通常由螺钉、连接棒、螺塞等附件组成，用于胸腰椎后路手术中提供侧方固定和稳定支持。

该产品主要用于治疗胸腰椎骨折、滑脱、畸形以及退行性疾病，通过固定脊柱节段以促进骨愈合、矫正畸形和恢复脊柱稳定性。

检测概要包括对产品的物理性能、力学性能、材料安全性和生物相容性进行全面评估，确保其符合相关医疗标准和临床使用要求。

检测项目（部分）

• 螺钉直径：测量螺钉的直径尺寸，确保符合设计规格，影响固定强度和植入适配性。
• 螺钉长度：测量螺钉的长度尺寸，确保适合手术部位解剖结构，提供足够固定深度。
• 螺纹参数：包括螺距和螺纹深度，评估螺纹设计对骨组织抓持力的影响。
• 材料成分：分析螺钉及附件的化学成分，确保材料生物相容性和无毒性。
• 硬度：测量表面和芯部硬度，评估耐磨性和抗变形能力。
• 拉伸强度：测试螺钉在轴向拉伸载荷下的最大承受力，反映固定可靠性。
• 弯曲强度：测试螺钉在弯曲载荷下的性能，评估抗弯曲断裂能力。
• 扭转强度：测试螺钉在扭转载荷下的承受能力，确保手术中拧入时的稳定性。
• 疲劳性能：模拟长期生理载荷下的循环测试，评估产品耐久性和使用寿命。
• 表面粗糙度：评估螺钉表面光洁度，减少对周围组织的摩擦损伤。
• 涂层厚度：测量如有涂层的均匀厚度，确保涂层功能如促进骨整合。
• 腐蚀性能：测试在模拟体液环境下的抗腐蚀能力，防止金属离子释放。
• 生物相容性：评估材料对组织的反应，包括细胞毒性和过敏原性测试。
• 灭菌效果：验证产品灭菌后的无菌状态，确保临床使用安全。
• 包装完整性：检查包装密封性和强度，防止运输中污染或损坏。
• 尺寸公差：测量所有关键尺寸的允许偏差，确保制造一致性。
• 附件配合度：测试螺钉与连接棒等附件的连接顺畅度和稳定性。
• 锁定机制：评估螺塞等附件的锁紧功能可靠性，防止术后松动。
• 影像兼容性：测试在X光或CT下的可视性和伪影情况，辅助手术导航。
• 使用说明：检查产品标签和说明书准确性，确保正确使用和风险提示。

检测范围（部分）

• 钛合金材质螺钉
• 不锈钢材质螺钉
• 钴铬钼合金螺钉
• 直径5.5mm系列螺钉
• 直径6.0mm系列螺钉
• 直径6.5mm系列螺钉
• 直径7.0mm系列螺钉
• 长度30mm系列螺钉
• 长度35mm系列螺钉
• 长度40mm系列螺钉
• 长度45mm系列螺钉
• 长度50mm系列螺钉
• 带羟基磷灰石涂层螺钉
• 带钛涂层螺钉
• 无涂层螺钉
• 自攻型螺钉
• 非自攻型螺钉
• 全螺纹螺钉
• 部分螺纹螺钉
• 带锁紧附件螺钉

检测仪器（部分）

• 显微镜
• 拉力试验机
• 硬度计
• 表面粗糙度仪
• 光谱仪
• 疲劳试验机
• 扭转试验机
• 尺寸测量仪
• 灭菌验证设备
• 包装测试设备

检测方法（部分）

• 尺寸测量：使用卡尺和光学仪器测量螺钉直径、长度等关键尺寸，确保符合公差要求。
• 材料分析：通过光谱分析等方法确定材料化学成分，验证材料合规性。
• 力学测试：利用试验机进行拉伸、弯曲和扭转测试，评估机械性能。
• 疲劳测试：模拟生理载荷进行循环加载，检测产品在长期使用下的耐久性。
• 表面检测：使用粗糙度仪和显微镜评估表面质量，检查缺陷和光洁度。
• 涂层检测：通过显微镜或厚度计测量涂层均匀性和厚度，确保功能效果。
• 腐蚀测试：在模拟体液中浸泡观察腐蚀情况，评估生物环境稳定性。
• 生物相容性测试：进行细胞培养或动物实验，评估材料对组织的安全性。
• 灭菌验证：使用生物指示剂和培养方法验证灭菌工艺的有效性。
• 包装测试：进行密封性、抗压和跌落测试，确保包装保护性能。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为胸腰椎后路侧方固定单轴螺钉含附件检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！