胸腰椎后路椎间金属旋入式融合器检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：胸腰椎后路椎间金属旋入式融合器是一种用于脊柱外科的植入器械，通常由钛合金或钴铬钼等生物相容性金属材料制成，设计为旋入式结构，用于提供椎间稳定支撑和促进骨融合。

用途范围：该产品主要用于胸腰椎后路手术中，治疗椎间盘退变、脊柱不稳、骨折或畸形等疾病，帮助恢复脊柱生理曲度和稳定性，适用于成人的单节段或多节段融合手术。

检测概要：检测服务涵盖产品的材料特性、机械性能、生物安全性和功能评估，确保其符合相关医疗器械标准和法规要求，保障临床使用的安全性和有效性。

检测项目（部分）

• 材料成分：分析金属元素的组成，确保无有害杂质，保证生物相容性。
• 尺寸精度：测量产品的外径、长度和螺纹参数，验证是否符合设计规格。
• 表面粗糙度：评估表面光洁度，影响植入物与骨组织的结合和摩擦。
• 机械强度：测试抗压和抗弯性能，确保在负载下不发生断裂。
• 疲劳性能：模拟长期使用中的循环应力，评估耐久性和寿命。
• 腐蚀 resistance：检测在模拟体液环境中的抗腐蚀能力，防止金属离子释放。
• 生物相容性：评估材料对细胞和组织的反应，避免毒性或过敏反应。
• 灭菌效果：验证产品经过灭菌处理后无菌状态，防止感染风险。
• 包装完整性：检查包装密封性和防护性能，确保运输中不受污染。
• 标签准确性：核对产品标识信息，包括型号、批号和注意事项。
• 植入物稳定性：测试在模拟骨环境中的固定能力，防止移位。
• 骨融合促进性：评估表面涂层或结构对骨长入的促进作用。
• 旋转扭矩：测量旋入过程中所需的扭矩，确保手术操作顺畅。
• 拔出强度：评估从骨中拔出的阻力，验证固定效果。
• 微观结构：分析金属晶粒和相组成，判断材料均匀性。
• 硬度：测量材料表面硬度，反映耐磨性和强度。
• 弹性模量：评估材料弹性特性，匹配骨骼力学性能。
• 磨损性能：测试在运动模拟中的磨损量，防止碎屑产生。
• 射线不透性：检查在X光下的可见度，便于术后影像跟踪。
• 温度敏感性：评估在不同温度下的性能变化，确保环境适应性。
• 化学稳定性：测试在生理环境中的化学惰性，防止降解。

检测范围（部分）

• 钛合金胸腰椎融合器
• 钴铬钼合金融合器
• 不锈钢材质融合器
• 小型胸椎融合器
• 大型腰椎融合器
• 可调节高度融合器
• 固定角度融合器
• 多孔结构融合器
• 实心设计融合器
• 表面涂层融合器
• 定制化融合器
• 标准尺寸融合器
• 单节段融合器
• 多节段融合器
• 前路兼容融合器
• 后路专用融合器
• 儿童用融合器
• 成人用融合器
• 高粘度融合器
• 低剖面融合器

检测仪器（部分）

• 扫描电子显微镜
• 万能材料试验机
• 硬度计
• 金相显微镜
• 光谱分析仪
• 三坐标测量机
• 疲劳试验机
• 腐蚀测试设备
• 生物相容性测试设备
• 灭菌验证设备
• 包装测试仪器

检测方法（部分）

• 金相分析：通过显微镜观察金属微观结构，评估材料质量和均匀性。
• 拉伸测试：施加拉伸力测量材料强度和延展性，判断机械性能。
• 压缩测试：施加压缩负载评估产品抗压能力，模拟脊柱受力。
• 疲劳测试：进行循环负载实验，检查产品在长期使用中的抗疲劳性。
• 腐蚀测试：将样品浸泡在模拟体液中，监测腐蚀速率和变化。
• 生物相容性测试：进行细胞培养和动物实验，评估生物安全性。
• 尺寸测量：使用精密仪器测量产品几何参数，确保符合标准。
• 表面分析：通过 profilometer 评估表面粗糙度和缺陷。
• 灭菌验证：采用培养方法验证灭菌效果，确保无菌状态。
• 包装测试：模拟运输条件检查包装完整性和防护性能。
• 性能模拟：在仿生模型中测试植入物功能，评估临床适用性。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为胸腰椎后路椎间金属旋入式融合器检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！