真空采血管负压保持性测试

检测信息（部分）

真空采血管的主要用途是什么？

用于临床静脉血液样本的采集、运输和储存，确保样本质量满足医学检验要求。

负压保持性测试的核心目标是什么？

评估采血管在规定储存期内维持预设负压值的能力，直接影响采血量和样本质量。

测试遵循哪些主要标准？

依据ISO 6710、GB/T 19633及YY/T 0314等医疗器械行业核心标准执行。

检测周期通常需要多久？

常规测试需15个工作日，含加速老化实验项目需延长至30个工作日。

样本数量有何要求？

每批次至少提供30支未开封采血管，且需包含3个不同生产批号。

检测项目（部分）

• 初始负压值：采血管开封前的基准压力状态
• 负压衰减率：单位时间内负压值的降低百分比
• 密封完整性：胶塞与管壁间的密闭性能
• 压力保持时限：维持有效负压的最长持续时间
• 温度适应性：不同储存温度下的负压稳定性
• 穿刺保持性：针头穿刺后的负压维持能力
• 胶塞回弹性：穿刺后密封材料的恢复性能
• 管壁透氧率：塑料管材氧气渗透特性
• 加速老化后负压：模拟长期储存后的压力变化
• 振动耐受性：运输震动环境下的负压保持度
• 极限负压值：真空系统可承受的最大压力差
• 采血量偏差：实际采集体积与标称值的误差
• 压力均衡时间：采血完成后系统稳定所需时长
• 批次一致性：同批次产品间负压值波动范围
• 管体变形度：负压作用下容器的形变程度
• 添加剂干扰：抗凝剂/促凝剂对压力的影响
• 环境适应性：湿度变化对负压稳定性的作用
• 冻融循环测试：极端温度交替后的性能变化
• 有效期限验证：标注保质期的实际性能验证
• 压力曲线分析：全周期负压变化的动态监测

检测范围（部分）

• EDTA抗凝采血管
• 肝素钠真空采血管
• 血清分离胶促凝管
• 血糖专用真空管
• 血沉试验采血管
• 微量元素检测管
• 血浆分离管
• 无添加剂空白管
• 枸橼酸钠凝血管
• 血培养专用采血管
• 儿科专用微量采血管
• 动脉血气采血管
• 分子诊断专用管
• 流式细胞术采血管
• 核酸检测采血管
• 微生物培养采血管
• 微量元素专用管
• 药物浓度监测管
• 特殊蛋白检测管
• 血气分析专用采血管

检测仪器（部分）

• 高精度负压测试仪
• 恒温恒湿试验箱
• 自动穿刺模拟装置
• 激光测漏仪
• 材料透氧率分析仪
• 振动模拟试验台
• 高速离心机
• 电子精密天平
• 压力衰减检测系统
• 热变形温度测试仪

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为真空采血管负压保持性测试的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！