容器密封完整性测试

检测信息（部分）

容器密封完整性测试主要检测哪些产品

该测试适用于药品包装、医疗器械、食品容器等各类需密封保障的包装系统，确保内容物免受污染或泄漏。

检测的核心目的是什么

验证容器密封系统的完整性和可靠性，防止微生物侵入、气体交换或液体泄漏，保障产品无菌状态和有效期。

常用检测标准有哪些

依据USP1207、ISO11607、ASTM F2338等国际标准执行，涵盖真空衰减、高压放电、微生物挑战等测试方法。

检测周期通常需要多久

常规测试周期为5-7个工作日，具体根据样品数量、测试方法复杂度及客户定制需求确定。

检测项目（部分）

• 真空衰减测试：通过压力变化检测微泄漏
• 高压放电测试：利用电导原理定位针孔缺陷
• 微生物侵入试验：评估无菌屏障有效性
• 色水法测试：目视检测可见泄漏通道
• 氦质谱检漏：高灵敏度示踪气体检测
• 气泡释放测试：浸水观察气泡判断泄漏
• 顶空气体分析：监测包装内部气体成分变化
• 激光顶空分析：非破坏性检测氧含量
• 密封强度测试：测量剥离力评估密封质量
• 爆破压力测试：确定包装最大耐受压力
• 泄漏孔径量化：精确测定缺陷尺寸
• 温度循环验证：评估热应力下密封稳定性
• 振动试验：模拟运输环境密封可靠性
• 扭矩测试：检测瓶盖旋紧力度一致性
• 密封面缺陷扫描：光学检测密封区域完整性
• 残余密封力测试：评估多次开启后密封性能
• 真空保持测试：长期监测真空度衰减率
• 压力保持测试：验证正压密封持久性
• 示踪气体渗透：检测材料分子级渗透
• 声学显微成像：超声波探测内部缺陷

检测范围（部分）

• 预灌封注射器
• 西林瓶胶塞组合
• 输液软袋
• 安瓿瓶
• 冻干粉针剂瓶
• 疫苗玻璃瓶
• 滴眼剂塑料瓶
• 无菌注射笔
• 血袋系统
• IVD试剂瓶
• 泡罩包装
• 无菌器械托盘
• 医用管袋
• 疫苗预充针
• 生物样本冻存管
• 卡式瓶
• 口服液玻璃瓶
• 鼻喷雾剂容器
• 吸入器铝罐
• 基因治疗载体瓶

检测仪器（部分）

• 真空衰减检漏仪
• 高压放电检测系统
• 激光顶空分析仪
• 氦质谱检漏仪
• 自动密封强度测试机
• 微生物挑战测试装置
• 全自动真空保持测试仪
• 高精度扭矩测试仪
• 压力衰减检测系统
• 声学显微成像系统

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检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为容器密封完整性测试的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！