包装灭菌适应性试验

检测信息（部分）

该类产品主要指哪些医疗器械包装？

涵盖所有直接接触医疗器械的无菌屏障系统，包括但不限于纸塑袋、吸塑盒、特卫强材料及复合膜制成的各类灭菌包装。

包装灭菌适应性试验的主要用途是什么？

验证包装材料在特定灭菌工艺后维持产品无菌性和完整性的能力，确保医疗器材在运输储存中的微生物屏障功能。

检测通常包含哪些核心内容？

包含材料物性测试、阻菌性能验证、灭菌过程兼容性及加速老化后包装完整性等关键评估环节。

检测项目（部分）

• 抗张强度 评价材料抵抗拉伸断裂的机械性能
• 密封强度 测定封口区域抵抗分离的物理强度
• 透气速率 分析材料气体透过性能的关键参数
• 微生物屏障 验证材料阻隔微生物穿透的能力
• 抗撕裂性 评估材料抵抗撕裂扩展的物理特性
• 剥离强度 检测复合层间粘合力的重要指标
• 落镖冲击 模拟尖锐物冲击包装的破损承受力
• 色牢度 监测灭菌前后材料颜色稳定性
• 密封完整性 确认封口区域无穿透性缺陷
• 加速老化 模拟长期存储后材料性能变化
• 湿热适应性 测试材料耐高温高湿环境能力
• EO残留量 检测环氧乙烷灭菌后化学残留
• 孔隙率分析 评估材料微孔结构分布特性
• 液体穿透 测定液体渗透阻力的关键指标
• 抗揉搓性 评估反复弯折后的材料完整性
• 透湿量 衡量水蒸气透过率的性能参数
• 尺寸稳定性 监测温湿度变化下的形变程度
• 材料厚度 控制包装基础物理特性的参数
• 不透明度 评价材料光线阻隔能力的指标
• 微粒脱落 检测材料表面颗粒脱落情况

检测范围（部分）

• 纸塑灭菌袋
• 医用透析纸
• 顶头袋
• 立体成型袋
• 透气卷材
• 医用复合膜
• 特卫强包装
• 吸塑盒盖材
• 灭菌管袋
• 自封式包装
• 医用铝箔袋
• 器械保护袋
• 灭菌卷袋
• 呼吸袋
• 可剥离盖材
• 立体纸袋
• 器械托盘
• 灭菌筒
• 成型填充袋
• 医用无纺布

检测仪器（部分）

• 万能材料试验机
• 密封强度测试仪
• 透气性测试仪
• 微生物挑战舱
• 恒温恒湿箱
• 气相色谱仪
• 落镖冲击仪
• 电子织物强力机
• 透湿性测试系统
• 包装密封性检测仪

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为包装灭菌适应性试验的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！