医用塑料溶出物毒理检测

检测信息（部分）

Q：医用塑料溶出物检测针对哪些产品？ A：适用于医疗器械中与人体接触的各类聚合物材料，包括输液器具、植入器械等。 Q：检测的主要目的是什么？ A：评估材料在体液环境中释放化学物质的风险，确保生物相容性符合ISO 10993标准要求。 Q：检测流程包含哪些关键步骤？ A：包含加速老化、模拟体液浸提、色谱质谱分析及细胞毒性测试等核心环节。

检测项目（部分）

• 细胞毒性试验（评估材料浸提液对细胞生长的抑制作用）
• 致敏试验（检测材料引发机体过敏性反应的可能性）
• 溶血率（测量材料引起红细胞破裂释放血红蛋白的能力）
• 急性全身毒性（评价短期接触后生物体系统性中毒反应）
• 亚慢性毒性（观察中等时长暴露下的器官功能损害）
• 遗传毒性（分析材料成分诱发基因突变的风险）
• 重金属溶出量（监控铅、镉等有害金属离子的释放浓度）
• 紫外吸收度（检测可能致癌的芳香族化合物溶出）
• 酸碱度变化（评估材料对体液pH值的干扰程度）
• 蒸发残渣（测定非挥发性有机物总溶出量）
• 荧光物质（筛查具有潜在光毒性的荧光增白剂）
• 增塑剂迁移量（监控DEHP等塑化剂的释放水平）
• 单体残留（检测未聚合的乙烯、丙烯等小分子物质）
• 抗氧化剂析出（分析BHT等添加剂溶出情况）
• 醛类化合物（测定甲醛、乙醛等刺激性物质含量）
• 多环芳烃（识别苯并芘等强致癌物的存在）
• 可萃取金属（量化镍、钴等金属元素的溶出总量）
• 内毒素（检测致热源细菌毒素污染风险）
• 蛋白质吸附（评估材料表面引发血栓形成的倾向）
• 补体激活（测定材料引发的免疫系统级联反应强度）

检测范围（部分）

• 输液管路系统
• 注射器组件
• 血液透析器外壳
• 人工心脏瓣膜支架
• 骨科植入物衬垫
• 留置导管
• 呼吸面罩
• 隐形眼镜材料
• 牙科印模托盘
• 手术缝合线
• 药物输送泵
• 体外循环氧合器
• 医用包装薄膜
• 组织工程支架
• 腹膜透析袋
• 输液连接端口
• 麻醉呼吸回路
• 介入导管鞘管
• 眼科人工晶体
• 创面敷料基材

检测仪器（部分）

• 气相色谱质谱联用仪
• 高效液相色谱仪
• 电感耦合等离子体质谱仪
• 傅里叶变换红外光谱仪
• 紫外可见分光光度计
• 原子吸收光谱仪
• 细胞培养生物安全柜
• 酶标仪
• 流式细胞仪
• 热重分析仪

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为医用塑料溶出物毒理检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！