压片崩解检测

检测信息（部分）

1. 什么是压片崩解检测？ 压片崩解检测是通过模拟体内环境，测定固体药物制剂（如片剂、胶囊等）在规定条件下崩解或溶解的时限，以确保其质量和疗效。 2. 压片崩解检测适用于哪些产品？ 适用于口服固体制剂，包括普通片剂、肠溶片、缓释片、咀嚼片、泡腾片、胶囊剂等。 3. 检测的主要目的是什么？ 确保药物在体内能够及时崩解或溶解，从而保证有效成分的释放和吸收。 4. 检测的标准依据是什么？ 通常依据《中国药典》、USP（美国药典）、EP（欧洲药典）等国际或国家药典标准。 5. 检测的流程是怎样的？ 包括样品准备、仪器校准、崩解时限测定、数据记录与分析、报告生成等步骤。

检测项目（部分）

• 崩解时限：测定样品在规定介质中完全崩解的时间。
• 硬度：评估片剂的机械强度。
• 脆碎度：检测片剂在运输或储存过程中的抗磨损能力。
• 重量差异：确保每片剂量的均匀性。
• 溶出度：测定药物在规定时间内溶出的百分比。
• 水分含量：检测片剂中水分的比例。
• pH值：测定崩解介质的酸碱度。
• 外观检查：评估片剂的颜色、形状、表面缺陷等。
• 片重：测定单片的重量。
• 厚度：测量片剂的厚度。
• 直径：测量片剂的直径。
• 孔隙率：评估片剂内部孔隙的比例。
• 崩解介质温度：控制崩解介质的温度。
• 崩解介质体积：确保介质的体积符合标准。
• 崩解篮转速：控制崩解篮的旋转速度。
• 崩解介质pH变化：监测崩解过程中介质pH的变化。
• 崩解介质渗透压：评估介质对崩解的影响。
• 崩解介质粘度：测定介质的粘度。
• 崩解介质离子强度：评估介质中离子的浓度。
• 崩解介质表面张力：测定介质的表面张力。

检测范围（部分）

• 普通片剂
• 肠溶片
• 缓释片
• 咀嚼片
• 泡腾片
• 胶囊剂
• 薄膜衣片
• 糖衣片
• 舌下片
• 口含片
• 分散片
• 速释片
• 控释片
• 多层片
• 微丸片
• 颗粒剂
• 丸剂
• 滴丸剂
• 栓剂
• 植入剂

检测仪器（部分）

• 崩解仪
• 溶出度测定仪
• 硬度测试仪
• 脆碎度测试仪
• 电子天平
• pH计
• 水分测定仪
• 厚度测量仪
• 直径测量仪
• 孔隙率测定仪

检测方法（部分）

• 崩解时限测定法：通过崩解仪测定样品在规定介质中的崩解时间。
• 硬度测定法：使用硬度测试仪测量片剂的抗压强度。
• 脆碎度测定法：通过脆碎度测试仪评估片剂的耐磨性。
• 重量差异测定法：用电子天平称量单片重量，计算差异。
• 溶出度测定法：利用溶出度测定仪测定药物在规定时间内的溶出量。
• 水分测定法：通过水分测定仪或干燥失重法测定水分含量。
• pH测定法：使用pH计测定崩解介质的酸碱度。
• 外观检查法：通过目视或显微镜观察片剂的外观缺陷。
• 片重测定法：用电子天平称量单片重量。
• 厚度测定法：使用厚度测量仪测量片剂的厚度。
• 直径测定法：用直径测量仪测量片剂的直径。
• 孔隙率测定法：通过压汞法或气体吸附法测定孔隙率。
• 崩解介质温度控制法：使用恒温水浴控制介质温度。
• 崩解介质体积测定法：用量筒或移液管准确量取介质体积。
• 崩解篮转速控制法：通过仪器设定崩解篮的旋转速度。
• 崩解介质pH变化监测法：使用pH计实时监测介质pH变化。
• 崩解介质渗透压测定法：通过渗透压计测定介质的渗透压。
• 崩解介质粘度测定法：使用粘度计测定介质的粘度。
• 崩解介质离子强度测定法：通过电导率仪测定离子强度。
• 崩解介质表面张力测定法：使用表面张力仪测定介质的表面张力。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为压片崩解检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！