可提取物检测项目
- 非挥发性残留物测定：评估材料在浸提液中释放的总不挥发物质量，判定整体浸出水平。
- 紫外吸收度测试：通过特定波长下的吸光度反映浸出物中具有共轭结构的有机物总量。
- 不挥发性有机物筛查：采用液质联用技术识别未知化合物，判定潜在毒性物质。
- 挥发性有机物筛查：采用气相色谱质谱联用技术检测低沸点易挥发物质，防止气相污染。
- 半挥发性有机物筛查：检测介于挥发与非挥发之间的化合物，评估中等分子量添加剂的迁移。
- 重金属元素分析：测定铅、镉、砷等重金属浓度，防止无机元素毒性风险。
- 抗氧剂迁移量测定：量化塑料中抗氧剂溶出量，防止添加剂过量进入药液。
- 增塑剂迁移量测定：检测邻苯二甲酸酯类物质浓度，避免内分泌干扰风险。
- 紫外吸收剂迁移量测定：评估紫外线吸收剂溶出情况，防止化学干扰。
- 硫化物残留测定：检测橡胶类材料硫化过程残留物，控制特定毒性物质。
- 甲醛含量测定：评估材料中甲醛的释放量，控制刺激性物质接触风险。
- 环氧乙烷残留测定：检测灭菌剂残留，确保医疗产品安全性。
- 阴离子分析：通过离子色谱法测定氟、氯等阴离子，评估无机浸出物。
- 阳离子分析：测定钠、钾、钙等阳离子溶出量，监控元素迁移情况。
- 浸提液浊度测定：通过浊度仪测量浸提液澄清度，判断不溶性微粒释放。
- pH值变化量测定：比较浸提前后溶剂酸碱度变化，评估酸碱性物质迁移。
- 亚硝胺类物质测定：检测高毒性亚硝胺化合物，控制毒性风险。
- 多环芳烃测定：评估含碳材料加工过程中产生的芳烃类物质溶出情况。
- 脂肪酸迁移测定：检测润滑剂或加工助剂中脂肪酸类物质残留。
- 硅氧烷类物质测定：量化硅胶材料中硅氧烷溶出量，防止硅成分污染。
检测范围
- 药用玻璃瓶可提取物
- 塑料输液袋可提取物
- 橡胶塞可提取物
- 预灌封注射器可提取物
- 单向阀可提取物
- 硅胶管可提取物
- 不锈钢工艺管道可提取物
- 聚醚砜滤膜可提取物
- 聚偏氟乙烯滤膜可提取物
- 聚丙烯滤壳可提取物
- 聚乙烯树脂可提取物
- 环烯烃共聚物瓶可提取物
- 多层共挤膜可提取物
- 铝塑复合膜可提取物
- 滴眼剂瓶可提取物
- 气雾剂阀门可提取物
- 一次性使用血路组件可提取物
- 生物反应袋可提取物
- 医用导管可提取物
- 药用复合硬片可提取物
检测标准（部分）
- GB/T 12006.4-1989 聚酰胺均聚物 沸腾甲醇可提取物测定方法
- DB12/T 885-2019 植物提取物中原花青素的测定 紫外/可见分光光度法
- ASTM D2257-25 Standard Test Method for Extractable Matter in Textiles
- ISO 1017:2025 Brown coals and lignites — Determination of acetone-soluble material ("resinous substance") in the benzene-soluble extract
- T/CAPDA 015-2021 蛇床子提取物可溶液剂
- T/CAPDA 062-2023 藜芦根茎提取物可溶液剂
- ASTM D3235-23 Standard Test Method for Solvent Extractables in Petroleum Waxes
- T/SHBX 003-2023 制药工艺一次性聚合物组件可提取物技术规程
- ASTM D5774-95(2023) Standard Test Methods for Rubber—Chemical Analysis of Extractables
- DIN 52924-2:1999-09 Determination of extractable constituents of paper and board - Soluble constituents
- T/CCCMHPIE 1.101-2025 植物提取物 蒺藜提取物
- T/CCCMHPIE 1.107-2025 植物提取物 竹叶提取物
- T/CCCMHPIE 1.104-2025 植物提取物 白芍提取物
- T/CCCMHPIE 1.81-2023 植物提取物 葛根提取物
- T/CCCMHPIE 1.55-2021 植物提取物 桑叶提取物
- T/CCCMHPIE 1.54-2021 植物提取物 黄芪提取物
- T/CCCMHPIE 1.74-2021 植物提取物 甘草提取物
- T/CCCMHPIE 1.69-2021 植物提取物 枳实提取物
- T/CCCMHPIE 1.68-2021 植物提取物 当归提取物
- T/CCCMHPIE 1.62-2021 植物提取物 芦根提取物
检测信息
可提取物是一种在模拟或极端浸提条件下从包装材料、医疗器械或工艺组件中释放到溶剂中的化学物质，主要用于评估材料与药物或食品接触时的相容性安全性。
检测目的在于识别并量化这些潜在的浸出物，以排除非挥发性残留物、挥发性有机物及重金属等对产品造成污染的风险，涉及气相色谱法、液相色谱法及质谱联用技术。
检测流程涵盖样品制备、模拟溶剂浸泡、浓缩富集以及仪器分析与数据解析，核心参数包括目标物浓度、浸出限度和每日暴露量评估。
可提取物检测方法
- 直接接触法：将材料直接浸没于浸提溶剂中，模拟实际接触状态进行提取。
- 加速浸提法：提高温度或延长时间以加速化学物质释放，用于快速预测长期浸出情况。
- 模拟溶剂提取法：根据产品实际接触液体性质选择水、乙醇或正己烷等溶剂进行提取。
- 气相色谱-质谱联用法：用于分离鉴定挥发性有机物，提供定性定量分析数据。
- 液相色谱-质谱联用法：适用于难挥发和高分子量有机物的分离与结构鉴定。
- 电感耦合等离子体质谱法：用于痕量及超痕量重金属元素的定量分析。
- 离子色谱法：专门用于分离检测浸提液中的无机阴离子和阳离子。
- 紫外-可见分光光度法：测定浸提液在特定波长的吸光度，评估总有机物水平。
- 顶空气相色谱法：检测密闭容器顶部空间内的挥发性气体成分。
- 傅里叶变换红外光谱法：用于浸提物中高分子聚合物或官能团的定性鉴别。
- 重量法：通过蒸发溶剂后称量残留物质量，得出非挥发性残留物总量。
常见问题
可提取物检测需要多长时间？
通常7-15个工作日，具体时间根据样品材质和检测项目数量确定。
可提取物检测费用大概多少？
检测费用根据检测项目数量确定，需根据具体材质和目标化合物制定方案后报价。
可提取物检测需要提供多少样品？
根据测试溶剂和浸泡条件不同，通常需要提供不少于50克或50毫升的样品以满足仪器分析需求。
可提取物和浸出物有什么区别？
可提取物是在实验室强化的极端条件下获得的化学物质，而浸出物是在实际使用条件下释放的物质，可提取物研究是浸出物研究的基础。
总结
可提取物检测是对包装材料或工艺组件在溶剂中释放的化学物质进行定性和定量分析的过程，覆盖有机物、无机元素及添加剂迁移量等内容。中析研究所检测中心可提供全面的测试服务。通常7-15个工作日可出具检测数据。
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旗下实验室资质
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