崩解时限仪检测

检测信息（部分）

崩解时限仪是用于测定口服固体制剂在规定条件下崩解情况的检测设备，广泛应用于药品生产质量控制及药品检验机构。该仪器通过模拟人体胃肠道环境，测定片剂、胶囊剂、丸剂等制剂从接触溶剂到完全崩解所需的时间，是评价制剂质量和疗效的重要指标之一。

崩解时限检测对于保证药品质量具有重要意义。崩解速度直接影响药物的溶出和吸收，进而影响。通过崩解时限仪的检测，可以有效监控生产工艺稳定性，确保药品符合药典标准要求，保障患者用药安全有效。

检测仪器（部分）

• 崩解时限测定仪
• 智能崩解仪
• 数显崩解时限仪
• 单片崩解仪
• 多杯崩解仪
• 升降式崩解仪
• 温度记录仪
• 数字温度计
• 秒表计时器
• 电子天平
• 游标卡尺
• 绝缘电阻测试仪
• 耐电压测试仪
• 接地电阻测试仪
• 声级计

检测范围（部分）

• 普通片剂崩解时限检测
• 糖衣片崩解时限检测
• 薄膜衣片崩解时限检测
• 肠溶衣片崩解时限检测
• 硬胶囊剂崩解时限检测
• 软胶囊剂崩解时限检测
• 缓释片崩解时限检测
• 控释片崩解时限检测
• 含片崩解时限检测
• 舌下片崩解时限检测
• 口腔崩解片崩解时限检测
• 咀嚼片崩解时限检测
• 分散片崩解时限检测
• 泡腾片崩解时限检测
• 丸剂崩解时限检测
• 滴丸剂崩解时限检测
• 中药片剂崩解时限检测
• 中药胶囊崩解时限检测
• 中西药复方制剂崩解时限检测
• 兽药片剂崩解时限检测
• 保健食品片剂崩解时限检测

检测标准（部分）

序号	标准号	标准名称	类别	发布日期	CCS分类	ICS分类
1	JJF 1449-2014	崩解时限测试仪校准规范	(CN-JJF)国家计量技术规范	2014-02-14	A61化学计量	17.020计量学和测量综合
2	JB/T 20077-2013	崩解仪	(CN-JB)行业标准-机械	2013-07-22	C95药品检验仪器	71.120化工设备
3	JB/T 20077-2005	崩解仪	(CN-JB)行业标准-机械	2005-11-28	C95药品检验仪器	71.120化工设备
4	YY 0132-1993	崩解仪	(CN-YY)行业标准-医药	1993-08-27	C92制药加工机械与设备	71.120化工设备
5	NB/T 20476.9-2019	核电厂运行许可证延续 第9部分:电气和仪控设备时限老化分析	(CN-NB)行业标准-能源
6	GB/T 35705-2017	船位仪	(CN-GB)国家标准	2017-12-29	U69船用电气安装件	47.020.60船舶和海上构筑物用电气设备
7	GB/Z 19219-2003	工业自动化 时限通信体系结构 时限通信系统的用户需求和网络管理	(CN-GB)国家标准	2003-06-26	J07电子计算机应用	25.040.10机械加工中心
8	GB/T 9138-2015	回弹仪	(CN-GB)国家标准	2015-05-15	N11温度与压力仪表	19.100无损检测
9	JJF 2228-2025	耐电压测试仪校验仪校准规范	(CN-JJF)国家计量技术规范	2025-03-27	A55电磁计量	17.220电学、磁学、电和磁的测量
10	JB/T 8232-2024	自准直仪	(CN-JB)行业标准-机械	2024-10-24	1718030光学计量仪器	17.180.30光学测量仪器
11	JB/T 20205-2022	脱气仪	(CN-JB)行业标准-机械	2022-04-24	C95药品检验仪器
12	JJG 892-2022	验光仪	(CN-JJG)国家计量检定规程	2022-06-28	A60光学计量	17.180光学和光学测量
13	JB/T20205-2022	脱气仪	(CN-JB)行业标准-机械	2022-04-24	C95药品检验仪器
14	TB/T 3531-2018	临时限速服务器技术条件	(CN-TB)行业标准-铁道	2018-12-11	S62车站联锁	45.020铁路工程综合
15	TB/T 3543-2018	临时限速服务器测试规范	(CN-TB)行业标准-铁道	2018-12-25	S62车站联锁	45.020铁路工程综合
16	JJG 1016-2006	心电监护仪检定仪	(CN-JJG)国家计量检定规程	2006-12-08	A56无线电计量	17.220电学、磁学、电和磁的测量
17	SL 362-2006	大坝观测仪 测斜仪	(CN-SL)行业标准-水利	2007-02-02	N93水文与水利仪器	91.100建筑材料
18	JJF 1894-2021	半导体管特性图示仪校准仪校准规范	(CN-JJF)国家计量技术规范	2021-02-23	A56无线电计量	17.220电学、磁学、电和磁的测量
19	JY/T 0562-2015	眼球仪	(CN-JY)行业标准-教育	2016-10-24	Y51教学专用仪器	03.180教育
20	JJG 311-2014	焦距仪	(CN-JJG)国家计量检定规程	2014-02-14	A60光学计量	17.180光学和光学测量

检测项目（部分）

• 崩解时限测定：评估制剂在规定介质中完全崩解所需时间
• 吊篮升降频率检测：确认升降次数符合标准规定
• 介质温度控制精度：保证测试环境温度稳定可靠
• 吊篮升降行程检测：验证升降距离满足标准要求
• 挡板位置准确性：确保挡板安装位置正确无误
• 烧杯尺寸规格检测：确认容器规格符合测试要求
• 介质体积精度检测：保证测试介质用量准确
• 计时器精度校准：确保时间测量结果可靠
• 温度显示准确性验证：核对显示温度与实际温度一致性
• 吊篮运动平稳性检测：观察升降过程是否平稳顺畅
• 筛网孔径尺寸检测：确认筛网规格符合标准
• 玻璃管内径检测：验证管径尺寸满足要求
• 升降机构重复性检测：评估多次运动的一致性
• 温度均匀性检测：检测介质各点温度差异
• 启动停止响应时间：测量仪器操作响应速度
• 噪音水平检测：评估仪器运行噪音是否符合要求
• 绝缘电阻检测：验证电气安全性能
• 接地电阻检测：确保接地保护有效可靠
• 耐电压强度检测：测试电气绝缘强度
• 外观质量检查：确认仪器外观完好无明显缺陷
• 标识JianCe度检测：验证各类标识是否JianCe可辨

检测方法（部分）

• 中国药典崩解时限检查法
• 美国药典崩解时限检查法
• 欧洲药典崩解时限检查法
• 日本药典崩解时限检查法
• 英国药典崩解时限检查法
• 温度传感器校准法
• 计时器比对校准法
• 升降频率计数法
• 行程距离测量法
• 目视检查判定法
• 温度均匀性测试法
• 电气安全测试法

总结

崩解时限仪作为药品质量检测的重要设备，其检测结果直接影响对制剂质量的评价。通过规范的检测流程和科学的检测方法，可以准确评估各类口服固体制剂的崩解性能，为药品生产企业和检验机构提供可靠的质量控制依据。定期对崩解时限仪进行校准和维护，确保仪器处于良好工作状态，是保证检测数据准确可靠的重要前提。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为崩解时限仪检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！