注射器检测

检测信息（部分）

问：注射器检测涵盖哪些产品信息？

答：注射器检测包括一次性无菌注射器、胰岛素注射器、预充式注射器等各类产品的材质安全性、性能参数、密封性、无菌性等关键指标。

问：注射器检测的用途范围是什么？

答：主要用于医疗器械生产质量控制、产品注册认证、市场监管抽查以及医疗机构使用前的安全性验证，确保产品符合国家标准或国际规范（如ISO、GB）。

问：检测概要包含哪些内容？

答：涵盖物理性能测试（如活塞滑动性）、化学性能测试（如溶出物分析）、生物相容性评估、包装完整性及灭菌效果验证等全流程检测。

检测项目（部分）

• 密封性：检测注射器各连接部位的泄漏风险
• 活塞滑动性：评估推杆操作顺畅度与阻力值
• 刻度准确性：验证容量刻度的误差范围
• 穿刺力：测试针头穿透材料所需力度
• 针尖强度：评估针头抗弯曲变形能力
• 微粒污染：检测液体通路中不溶性微粒数量
• 环氧乙烷残留：分析灭菌剂残留是否符合限值
• 酸碱度：测量接触药液的pH值变化
• 紫外吸光度：监测材料溶出物对紫外光的吸收度
• 断裂力：测试针座与针管连接处的抗拉强度
• 耐压性：验证注射器在高压下的结构完整性
• 热原检测：确保无致热物质残留
• 细胞毒性：评估材料对活细胞的影响
• 针头锋利度：量化针尖穿刺效率参数
• 流量测试：测定特定压力下的液体流速
• 鲁尔接头性能：检测连接部位的兼容性与密封性
• 老化试验：模拟长期储存后的性能变化
• 外观缺陷：识别表面划痕、毛刺等工艺瑕疵
• 无菌保障：验证灭菌工艺的有效性
• 重金属迁移：检测材料中重金属元素的释放量

检测范围（部分）

• 一次性无菌注射器
• 胰岛素注射器
• 预充式注射器
• 自毁式注射器
• 玻璃注射器
• 塑料注射器
• 兽用注射器
• 疫苗注射器
• 微量注射器
• 高压造影注射器
• 安全注射器
• 可调节注射器
• 无针注射器
• 注射器配套针头
• 注射器活塞组件
• 注射器包装系统
• 注射器过滤器
• 实验室专用注射器
• 注射器适配器
• 多剂量注射器

检测仪器（部分）

• 电子拉力试验机
• 微粒分析仪
• 气相色谱质谱联用仪
• 紫外分光光度计
• 高压灭菌器
• 恒温恒湿试验箱
• 针尖锋利度测试仪
• 泄漏检测仪
• 生物安全柜
• 热原检测系统

检测标准（部分）

JB/T 20135-2011安瓿注射液异物自动检查机

JB/T 20156-2013微粒检测仪

JJF 1824-2020全自动灯检机校准规范

MS 372-1986注射液制备规范

T/CVDA 2-2019兽用大容量注射液聚酯瓶

YBB 00012004-2015低硼硅玻璃输液瓶

YBB 00022005-2-2015中硼硅玻璃输液瓶

YBB 00032005-2015钠钙玻璃输液瓶

YBB 00042005-2015注射液用卤化丁基橡胶塞

YBB 00062004-2015预灌封注射器用硼硅玻璃针管

YBB 00062005-2-2015中硼硅玻璃模制注射剂瓶

YBB 00122004-2015笔式注射器用硼硅玻璃珠

YBB 00132004-2015笔式注射器用硼硅玻璃套筒

YBB 00292005-1-2015高硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB 00292005-2-2015中硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB 00302002-2015低硼硅玻璃管制注射剂瓶

YBB 00322003-2015低硼硅玻璃模制注射剂瓶

YBB 00332003-2015钠钙玻璃管制注射剂瓶

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为注射器检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！