浸出物检测

检测信息（部分）

什么是浸出物检测？

浸出物检测是通过模拟实际使用条件，分析产品在特定环境中可能释放的化学物质，以评估其安全性和合规性。

该检测适用于哪些产品？

适用于医疗器械、食品接触材料、药品包装等可能因浸出物影响人体健康或产品质量的领域。

检测的核心目标是什么？

识别并量化材料中潜在有害物质的迁移量，确保符合国内外法规标准（如ISO 10993、FDA等）。

检测项目（部分）

• 重金属总量：评估材料中重金属元素的综合释放风险。
• 挥发性有机物（VOCs）：检测可能释放至环境或介质中的挥发性成分。
• 塑化剂（邻苯二甲酸酯）：分析增塑剂迁移对接触介质的污染风险。
• pH值变化：验证材料浸出液对介质酸碱度的影响。
• 紫外吸收物质：识别可能影响产品稳定性的光敏成分。
• 可萃取物：测定极端条件下材料释放的化学物质总量。
• 抗氧化剂残留：评估添加剂在长期使用中的析出可能性。
• 荧光物质：筛查可能迁移的荧光增白剂或杂质。
• 醛类化合物：检测甲醛等刺激性物质的释放量。
• 多环芳烃（PAHs）：分析致癌物质的潜在迁移风险。
• 亚硝胺类：针对橡胶制品中特定有害物的专项检测。
• 单体残留：测定聚合物材料中未反应单体的含量。
• 溶剂残留：识别生产过程中有机溶剂的残留情况。
• 微量元素：分析材料中微量金属元素的浸出特性。
• 总有机碳（TOC）：综合评估有机物污染水平。
• 蛋白质吸附：针对医疗器械的生物相容性指标之一。
• 细胞毒性：通过体外试验评估浸出物的生物安全性。
• 溶血活性：检测材料浸出液对红细胞的破坏作用。
• 细菌内毒素：验证医疗器械类产品的致热原风险。
• 表面活性剂：分析清洁剂或加工助剂的残留情况。

检测范围（部分）

• 医用导管类制品
• 药品包装用铝箔
• 输液器具组件
• 食品级塑料容器
• 硅胶奶嘴
• 人工关节材料
• 药用玻璃瓶
• 手术缝合线
• 化妆品包装材料
• 血液透析膜
• 牙科填充材料
• 植入式传感器
• 疫苗储存容器
• 药用橡胶塞
• 食品接触金属罐
• 医用敷料
• 生物降解材料
• 药品泡罩包装
• 实验室耗材
• 注射器组件

检测仪器（部分）

• 电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）
• 气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）
• 高效液相色谱仪（HPLC）
• 紫外可见分光光度计
• 原子吸收光谱仪（AAS）
• 离子色谱仪
• 热脱附仪
• 顶空进样器
• 全自动凯氏定氮仪
• 激光粒度分析仪

检测标准（部分）

暂无更多检测标准，请联系在线工程师。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为浸出物检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！